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Dente inteiro desmineralizado versus enxerto de dentina particulado desmineralizado na preservação do rebordo alveolar

15 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Dente inteiro desmineralizado versus enxerto de dentina particulado desmineralizado na preservação do rebordo alveolar. um ensaio controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é comparar a dentina total versus a dentina particulada quanto aos seus efeitos na preservação do rebordo alveolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extração de dentes ainda é um dos procedimentos mais comumente realizados em consultórios odontológicos devido a vários motivos que tornam os dentes não restauráveis. Após a extração, substituir os dentes perdidos por uma alternativa protética que proporcione estética e função ideais pode ser um desafio devido aos inevitáveis ​​eventos de cicatrização do alvéolo que resultam na redução da altura e largura do osso alveolar. Para superar essas limitações e fornecer volume de rebordo adequado, diferentes técnicas de preservação ou aumento ósseo podem ser utilizadas com diferentes aplicações clínicas.

A preservação do rebordo alveolar é um procedimento que tenta reduzir as alterações dimensionais ósseas que ocorrem naturalmente após a extração dentária. Para superar este problema, várias abordagens usando vários materiais de enxerto e/ou membranas de cobertura foram propostas com sucesso variado. O dente extraído não é mais considerado como resíduo clínico, tem sido explorado como uma fonte apropriada para substituto de enxerto autógeno. Essa ideia surgiu devido à origem embrionária compartilhada de osso e dentes, bem como às semelhanças na estrutura química, já que a dentina é composta por 30-35% de parte orgânica e 65-70% de parte inorgânica em comparação com o osso alveolar, com partes inorgânicas e orgânicas de 35% e 65%, respectivamente. Ambas as formas de dente inteiro e particulado têm sido utilizadas para preservação ou aumento do rebordo alveolar, mas a superioridade de uma forma sobre a outra ainda não está clara.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente não restaurável indicado para extração
  • dentes de raiz única
  • Pacientes com pelo menos 18 anos ou mais
  • Pacientes motivados, concordam em assinar o consentimento informado e completam o período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • fêmeas grávidas
  • infecção ativa no local da extração
  • Fumantes
  • condições sistêmicas que afetam a cicatrização (por exemplo, diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto de dentina total
O dente extraído será preparado como enxerto de dentina total e inserido no alvéolo de extração.
Extração minimamente traumática de dentes não restauráveis, seguida de enxerto com enxerto de dentina total
Comparador Ativo: Enxerto de dentina particulado
O dente extraído será preparado como enxerto de dentina particulado e inserido no alvéolo de extração.
Extração minimamente traumática de dentes não restauráveis, seguida de enxerto com enxerto de dentina particulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da largura do osso alveolar em mm
Prazo: 6 meses
A largura linear do osso alveolar será medida na linha de base nas varreduras finais de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). A alteração na largura do osso será calculada como a subtração da largura final da largura da linha de base e será expressa em milímetros.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da altura do osso alveolar em mm
Prazo: 6 meses
A altura linear do osso alveolar será medida na linha de base nas varreduras finais de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). A alteração na altura óssea será calculada como a subtração da altura final da altura da linha de base e será expressa em milímetros.
6 meses
Avaliação histológica
Prazo: 6 meses
Amostras ósseas de pelo menos um controle e um local de intervenção serão coletadas durante a colocação do implante usando uma broca trefina. As amostras serão examinadas para neoformação óssea (Sim/não) e resposta inflamatória (Sim/não).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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