- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05336149
Dente inteiro desmineralizado versus enxerto de dentina particulado desmineralizado na preservação do rebordo alveolar
Dente inteiro desmineralizado versus enxerto de dentina particulado desmineralizado na preservação do rebordo alveolar. um ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A extração de dentes ainda é um dos procedimentos mais comumente realizados em consultórios odontológicos devido a vários motivos que tornam os dentes não restauráveis. Após a extração, substituir os dentes perdidos por uma alternativa protética que proporcione estética e função ideais pode ser um desafio devido aos inevitáveis eventos de cicatrização do alvéolo que resultam na redução da altura e largura do osso alveolar. Para superar essas limitações e fornecer volume de rebordo adequado, diferentes técnicas de preservação ou aumento ósseo podem ser utilizadas com diferentes aplicações clínicas.
A preservação do rebordo alveolar é um procedimento que tenta reduzir as alterações dimensionais ósseas que ocorrem naturalmente após a extração dentária. Para superar este problema, várias abordagens usando vários materiais de enxerto e/ou membranas de cobertura foram propostas com sucesso variado. O dente extraído não é mais considerado como resíduo clínico, tem sido explorado como uma fonte apropriada para substituto de enxerto autógeno. Essa ideia surgiu devido à origem embrionária compartilhada de osso e dentes, bem como às semelhanças na estrutura química, já que a dentina é composta por 30-35% de parte orgânica e 65-70% de parte inorgânica em comparação com o osso alveolar, com partes inorgânicas e orgânicas de 35% e 65%, respectivamente. Ambas as formas de dente inteiro e particulado têm sido utilizadas para preservação ou aumento do rebordo alveolar, mas a superioridade de uma forma sobre a outra ainda não está clara.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elfana, MSc
- Número de telefone: +2223634965
- E-mail: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente não restaurável indicado para extração
- dentes de raiz única
- Pacientes com pelo menos 18 anos ou mais
- Pacientes motivados, concordam em assinar o consentimento informado e completam o período de acompanhamento
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- infecção ativa no local da extração
- Fumantes
- condições sistêmicas que afetam a cicatrização (por exemplo, diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto de dentina total
O dente extraído será preparado como enxerto de dentina total e inserido no alvéolo de extração.
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Extração minimamente traumática de dentes não restauráveis, seguida de enxerto com enxerto de dentina total
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Comparador Ativo: Enxerto de dentina particulado
O dente extraído será preparado como enxerto de dentina particulado e inserido no alvéolo de extração.
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Extração minimamente traumática de dentes não restauráveis, seguida de enxerto com enxerto de dentina particulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da largura do osso alveolar em mm
Prazo: 6 meses
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A largura linear do osso alveolar será medida na linha de base nas varreduras finais de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
A alteração na largura do osso será calculada como a subtração da largura final da largura da linha de base e será expressa em milímetros.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da altura do osso alveolar em mm
Prazo: 6 meses
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A altura linear do osso alveolar será medida na linha de base nas varreduras finais de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
A alteração na altura óssea será calculada como a subtração da altura final da altura da linha de base e será expressa em milímetros.
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6 meses
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Avaliação histológica
Prazo: 6 meses
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Amostras ósseas de pelo menos um controle e um local de intervenção serão coletadas durante a colocação do implante usando uma broca trefina.
As amostras serão examinadas para neoformação óssea (Sim/não) e resposta inflamatória (Sim/não).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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