Demineralisoidut kokonaiset hampaat vs. demineralisoidut hiukkasmaiset dentiinigraftit alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä
Demineralisoidut kokonaiset hampaat vs. demineralisoidut hiukkasmaiset dentiinigraftit alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden poisto on edelleen yksi yleisimmistä hammaslääkäreiden toimenpiteistä johtuen useista syistä, jotka tekevät hampaista palautumattomia. Poiston jälkeen menetettyjen hampaiden korvaaminen proteettisella vaihtoehdolla, joka tarjoaa sekä optimaalisen estetiikan että toiminnan, voi olla haastavaa johtuen väistämättömistä syvennysten paranemisesta, joka johtaa alveolaarisen luun korkeuden ja leveyden pienenemiseen. Näiden rajoitusten voittamiseksi ja riittävän harjanteen tilavuuden varmistamiseksi voidaan käyttää erilaisia luun säilytys- tai augmentaatiotekniikoita erilaisissa kliinisissä sovelluksissa.
Alveolaarisen harjanteen säilytys on toimenpide, jolla pyritään vähentämään luun mittojen muutoksia, joita luonnollisesti tapahtuu hampaan poiston jälkeen. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on ehdotettu erilaisia lähestymistapoja, joissa käytetään erilaisia oksastusmateriaaleja ja/tai peitekalvoja, vaihtelevalla menestyksellä. Poistettua hammasta ei enää pidetä kliinisenä jätteenä, vaan sitä on tutkittu sopivana lähteenä autogeeniselle siirteenkorvikkeelle. Tämä ajatus syntyi luun ja hampaiden yhteisestä alkionalkuperästä sekä kemiallisen rakenteen yhtäläisyyksistä, sillä dentiini koostuu 30-35 % orgaanisesta osasta ja 65-70 % epäorgaanisesta osasta verrattuna alveolaariseen luuhun, jossa on epäorgaanisia ja orgaanisia osia. 35 % ja 65 %. Sekä kokohampaista että hiukkasmuotoa on käytetty alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen tai kasvattamiseen, mutta yhden muodon paremmuus toiseen verrattuna ei ole vielä selvä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Elfana, MSc
- Puhelinnumero: +2223634965
- Sähköposti: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palauttamaton hammas on tarkoitettu poistettavaksi
- yksijuuriset hampaat
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Motivoituneet potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan seurantajakson
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- aktiivinen infektio uuttokohdassa
- Tupakoitsijat
- systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat paranemiseen (esim. diabetes, lääkkeet, kuten bisfosfonaatit...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko hampaan dentiinisiirre
Poistettu hammas valmistetaan koko hampaan dentiinigraftiksi ja työnnetään poistoholkkiin.
|
Minimaalinen traumaattinen ei-palautuvien hampaiden poisto ja siirto koko hampaan dentiinigraftilla
|
|
Active Comparator: Hiukkasmainen dentiinisiirre
Poistettu hammas valmistetaan hiukkasmaisena dentiinigraftina ja työnnetään poistoholkkiin.
|
Minimaalitraumaattinen ei-palautuvien hampaiden poisto ja sitten siirto hiukkasmaisella dentiininsiirrolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun leveyden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alveolaarisen luun lineaarinen leveys mitataan lähtötasolla lopullisissa kartiokeilan tietokonetomografiassa (CBCT).
Luun leveyden muutos lasketaan vähentämällä lopullinen leveys perusviivan leveydestä ja ilmaistaan millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun korkeuden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alveolaarisen luun lineaarinen korkeus mitataan lähtötasolla lopullisissa kartiokeilan tietokonetomografiassa (CBCT).
Luun korkeuden muutos lasketaan vähentämällä lopullinen korkeus peruskorkeudesta ja ilmaistaan millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luunäytteet vähintään yhdestä kontrollista ja yhdestä interventiokohdasta otetaan implantin asettamisen aikana käyttämällä trefiiniporantakaa.
Näytteistä tutkitaan uuden luun muodostuminen (Kyllä/ei) ja tulehdusvaste (Kyllä/ei).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .