- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05336149
치조 융기 보존에서 탈회 전 치아 대 탈회 미립자 상아질 이식편
탈회 전치아 대 탈회 미립자 상아질 이식편의 치조능 보존술. 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
치아 발치는 치아를 수복할 수 없게 만드는 여러 가지 이유로 치과 진료에서 가장 일반적으로 수행되는 절차 중 하나입니다. 발치 후 상실된 치아를 최적의 심미성과 기능을 모두 제공하는 보철 대안으로 교체하는 것은 치조골 높이와 폭의 감소를 초래하는 소켓 치유의 불가피한 사건으로 인해 어려울 수 있습니다. 이러한 한계를 극복하고 적절한 릿지 볼륨을 제공하기 위해 다양한 임상 적용과 함께 다양한 뼈 보존 또는 증강 기술을 활용할 수 있습니다.
치조골 보존술은 발치 후 자연적으로 발생하는 뼈의 치수 변화를 줄이기 위해 시도하는 시술입니다. 이 문제를 극복하기 위해 다양한 접목 재료 및/또는 덮개막을 사용하는 다양한 접근법이 제안되어 다양한 성공을 거두었습니다. 발치된 치아는 더 이상 임상 폐기물로 간주되지 않으며 자가 이식 대체재의 적절한 공급원으로 탐색되었습니다. 이 아이디어는 상아질이 치조골에 비해 30-35% 유기 부분과 65-70% 무기 부분으로 구성되어 무기 및 유기 부분으로 구성되어 있기 때문에 화학 구조의 유사성뿐만 아니라 뼈와 치아의 배아 기원을 공유하기 때문에 나타났습니다. 각각 35%와 65%. 전체 치아 형태와 미립자 형태 모두 치조 융기 보존 또는 확대에 활용되었지만 한 형태가 다른 형태보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Elfana, MSc
- 전화번호: +2223634965
- 이메일: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 치아를 발치해야 함
- 단근 치아
- 18세 이상 환자
- 동기가 부여된 환자, 정보에 입각한 동의서 서명 및 후속 조치 완료에 동의
제외 기준:
- 임산부
- 추출 부위의 활동성 감염
- 흡연자
- 치유에 영향을 미치는 전신 상태(예: 당뇨병, 비스포스포네이트와 같은 약물...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 치아 상아질 이식
추출된 치아는 전체 치아 상아질 이식편으로 준비되어 추출 소켓에 삽입됩니다.
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수복이 불가능한 치아의 최소 외상 발치 후 전체 치아 상아질 이식으로 이식
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활성 비교기: 미립자 상아질 이식편
발치된 치아는 미립자 상아질 이식편으로 준비되고 발치 소켓에 삽입됩니다.
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수복 불가능한 치아의 최소 외상 발치 후 미립자 상아질 이식편으로 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골 폭 변화(mm)
기간: 6 개월
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치조골 선형 너비는 최종 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔에서 기준선에서 측정됩니다.
뼈 너비의 변화는 기본 너비에서 최종 너비를 뺀 값으로 계산되며 밀리미터로 표시됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조골 높이 변화(mm)
기간: 6 개월
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치조골 선형 높이는 최종 원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔에서 기준선에서 측정됩니다.
뼈 높이의 변화는 기준선 높이에서 최종 높이를 뺀 값으로 계산되며 밀리미터로 표시됩니다.
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6 개월
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조직학적 평가
기간: 6 개월
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적어도 하나의 대조군과 하나의 중재 부위에서 뼈 샘플을 채취하여 인공 돌기를 사용하여 임플란트를 식립합니다.
새로운 뼈 형성(예/아니오) 및 염증 반응(예/아니오)에 대해 샘플을 검사합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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