Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedemineraliseerd hele tand versus gedemineraliseerd deeltjesvormig dentinetransplantaat bij behoud van alveolaire kam

15 april 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Gedemineraliseerd hele tand versus gedemineraliseerd deeltjesvormig dentinetransplantaat bij behoud van alveolaire kam. een gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Het doel van deze proef is om hele tanden te vergelijken met deeltjesvormig dentine wat betreft hun effecten op het behoud van de alveolaire rand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het trekken van tanden is nog steeds een van de meest uitgevoerde procedures in tandartspraktijken vanwege verschillende redenen waardoor de tanden niet meer kunnen worden hersteld. Na extractie kan het vervangen van de verloren gegane tanden door een prothetisch alternatief dat zorgt voor zowel optimale esthetiek als functie een uitdaging zijn vanwege de onvermijdelijke gebeurtenissen van genezing van de kom die resulteert in de vermindering van de hoogte en breedte van het alveolaire bot. Om deze beperkingen te overwinnen en te zorgen voor voldoende rugvolume, kunnen verschillende technieken voor botbehoud of -augmentatie worden gebruikt bij verschillende klinische toepassingen.

Behoud van de alveolaire rand is een procedure die probeert de botdimensionale veranderingen die van nature plaatsvinden na het trekken van tanden te verminderen. Om dit probleem op te lossen, zijn verschillende benaderingen met verschillende entmaterialen en/of bedekkende membranen voorgesteld, met wisselend succes. De geëxtraheerde tand wordt niet langer beschouwd als klinisch afval, maar is onderzocht als een geschikte bron voor autogene transplantaatvervanging. Dit idee ontstond vanwege de gedeelde embryonale oorsprong van bot en tanden, evenals de overeenkomsten in chemische structuur, aangezien dentine voor 30-35% bestaat uit een organisch deel en voor 65-70% uit een anorganisch deel in vergelijking met alveolair bot, met anorganische en organische delen. van respectievelijk 35% en 65%. Zowel hele tanden als deeltjesvormen zijn gebruikt voor het behoud of de vergroting van de alveolaire rand, maar de superioriteit van de ene vorm ten opzichte van de andere is nog niet duidelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-herstelbare tand geïndiceerd voor extractie
  • tanden met één wortel
  • Patiënten van minimaal 18 jaar of ouder
  • Gemotiveerde patiënten, stem ermee in om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de follow-upperiode te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • actieve infectie op de extractieplaats
  • Rokers
  • systemische aandoeningen die de genezing beïnvloeden (bijv. diabetes, medicijnen zoals bisfosfonaten...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hele tand dentine graft
De geëxtraheerde tand wordt geprepareerd als dentinetransplantaat van een hele tand en in de extractiekoker geplaatst.
Minimaal traumatische extractie van niet-herstelbare tanden en vervolgens transplantatie met hele tand dentinetransplantaat
Actieve vergelijker: Particulier dentinetransplantaat
De geëxtraheerde tand wordt geprepareerd als deeltjesvormig dentinetransplantaat en in de extractiekoker geplaatst.
Minimaal traumatische extractie van niet-herstelbare tanden en vervolgens transplantatie met partikeldentinetransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de alveolaire botbreedte in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
De lineaire breedte van het alveolaire bot wordt gemeten bij de basislijn bij definitieve cone beam computertomografie (CBCT) scans. De verandering in botbreedte wordt berekend door de uiteindelijke breedte af te trekken van de basisbreedte en wordt uitgedrukt in millimeters.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire bothoogteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
De lineaire hoogte van het alveolaire bot zal worden gemeten bij de basislijn bij definitieve cone beam computertomografie (CBCT) scans. De verandering in bothoogte wordt berekend door de uiteindelijke hoogte af te trekken van de basislijnhoogte en wordt uitgedrukt in millimeters.
6 maanden
Histologische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Botmonsters van ten minste één controle- en één interventieplaats zullen tijdens de plaatsing van het implantaat worden genomen met behulp van een trephine-boor. Monsters worden onderzocht op nieuwe botvorming (ja/nee) en ontstekingsreactie (ja/nee).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren