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意味を重視した軍隊への介入

2022年4月12日 更新者:Universidad Complutense de Madrid

軍隊における意味を重視した介入の受容性と暫定結果: ケースシリーズ研究。スペイン軍への有意義な生活介入の評価

この研究の目的は、現役の専門家のサンプルであるため、一般集団における有意義な人生への介入に関する実証研究に貢献することです。 研究目的を達成するために、2 つの研究が提案されています。

今回の調査では、有意義な生活における 2 つの介入の効果が分析され、対照群と比較されます。 最初のグループは有意義な生活 (MLI) に基づく介入、2 番目のグループは有意義な生活と感情制御 (MIL+ER) に基づく介入、そして 3 番目のグループは待機リストの対照グループになります。 割り当てはランダムで、両方のプログラムは週に 1 回、120 分の 6 つのセッションで構成されます。

主な研究の前に、有意義な生活への介入によって考えられる個人の利益を説明し、同時に感情の制御が有意義な生活に有利であるかどうかを分析することを目的としてパイロット研究が実施されます。 両方のプログラムの受け入れ可能性と実現可能性も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

プログラムの構造には、自分自身の理解、マインドフルネスの実践、強み、価値観、目標の分析とそれらを達成するための行動計画を通じて意味を促進するためのツールが含まれます。 MLI+ER グループでは、いくつかの研究で示唆されているように、人生の意味を高める要素として感情制御スキルのトレーニングが含まれます。

目的と仮説 Studio 1

研究者たちは次の目標を設定しました。

  1. 生活感に基づいた介入を通じて、生活感や仕事感を高める実現可能性を探ります。
  2. 有意義な生活と有意義な仕事への効果を高めるために、有意義な生活に基づいた介入における感情調節要素の有用性を探ること。
  3. 仕事での有意義さ、燃え尽き症候群、仕事への取り組み、幸福、感情の調節不全、うつ病など、他の関連する側面における有意義な生活に基づく介入の可能性のある影響を調査する
  4. 有意義な人生に基づいた介入が、軍事的文脈において非臨床集団に対して受け入れられ、実行可能であるかどうかを確認します。
  5. 定量的および定性的な結果に基づいて、プロトコルの改善すべき点を検討します。

研究 2 の目的: MLI ベースの介入の効果を MLI + ER プログラムと比較して比較し、主観的幸福、感情制御、抑うつ症状、燃え尽き症候群、仕事への取り組みへの影響とそのメカニズムを分析すること変化の。

仮説 1: 介入グループ MLI および ER+MLI は、対照グループの被験者と比較して、介入後の有意義な生活と有意義な仕事においてより高いスコアを示すでしょう。

仮説 2: MLI および MLI+ER 介入群は、対照群の被験者と比較して、介入後の主観的幸福感、感情調節、抑うつ症状、燃え尽き症候群および仕事への取り組み(二次指標)においてより高いスコアを示すでしょう。

仮説 3: MLI グループと比較して、MLI+ER グループは介入後の幸福度 (すなわち、PHI 下位尺度)、感情調節、有意義な生活において大きな増加を示すでしょう。

仮説 4: どちらの介入の参加者も、介入に対して高いレベルの受容性と満足度を示すでしょう。

このプロジェクトがマドリードのコンプルテンセ大学の研究倫理委員会によって承認されれば、この研究のサンプルはスペイン軍の労働者となります。 参加者は介入を開始する前に、インフォームドコンセントフォームに署名し、研究の目的が記載された情報シートを受け取ります。

パイロット研究は、プログラムの最初の 18 人の参加者を対象に実施されますが、予想される合計サンプル数からは除外されます。 推定サンプルサイズは、生命感覚に対するマインドフルネス介入の効果に関する文献によって示唆されている効果サイズ 0.37 を参考として、G-Power 3.1 ソフトウェアから作成されています (Chu, 2020)。 研究者らは保守的なアプローチを採用し、Cohen (d) によれば中程度から中程度の効果量に相当すると考えられる 0.30 の効果量を採用しました。 予想される合計サンプルサイズは 120 名の参加者になります。

参加者はマドリッドの軍事部隊に自発的に募集される。 参加候補者間での話し合いも行われます。 ボランティアはオフィスを通じて登録し、その登録はオーガニックチェーンを通じて私たちの部門に送信されます。 ご興味のある方からのお申込みが完了次第、参加者へメールまたはお電話にてご連絡させていただきます。 参加者は(Google フォーム経由で)事前、事後、フォローアップのすべての措置を記入し、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。有意義な生活に基づく介入(MLI)。有意義な生活と感情の調節(MLI+ER)または対照群に基づく介入。 グループに割り当てられると、プログラムは週に 1 回、120 分間の 6 つのセッションから始まります。

最初の目的を達成するために提案されたデザインは、介入前後、上記の一連の対策、およびプログラムに対する個人の満足度を評価するための 5 つの質問の 2 つの時点での個人の効果を調査するための定性的なケーススタディになります。 これはプログラムを完了した最初の 18 人の参加者を対象に実施され、パイロット研究の一部となります。

2 番目の研究に含まれる残りの目的については、提案された設計は 3 つのグループにランダムに割り当てられた実験的なものです。 2 つの介入モダリティと対照群。 繰り返しの措置は、前後の 3 つの瞬間に適用され、4 か月後にフォローアップされます。 すべての参加者のデータ収集が完了すると、120 人の参加者のサンプルが得られます (パイロット研究の 18 人の参加者は除く)。 (MLI) n= (40)、(MLI+ER) n= (40)、および (CG) n= (40)。 定量的および定性的研究デザインが採用され、事後測定および介入の受容性満足度を通じてプログラムの満足度、受容性、実現可能性が調査されます(CSQ-8)。

サンプルのサイズの条件を考慮し、組織内の活動のプログラミングなどの他の要因による変動を制御します。 担当者は、各モダリティで 8 人のグループにランダムに編成され、6 セッションの 7 シフトに分散されます。 各ターンでは、対照グループに加えて、2 つのモダリティが同時に実行されます。 これは、サンプルの種類と組織の状況によって正当化されます。

最初の研究で提供される分析手法に関しては、ノンパラメトリック検定と満足度コメントの定性分析に加えて、最初の参加者の平均値の記述分析が実行されます。 2 番目の研究では、データ収集が完了すると、データがパラメトリックであるかどうか、つまりパラメトリック手法を使用できるかどうかを確認するために、等分散性テストと正規性テストの関連テストが実行されます。 この場合、使用される検定は、正規性検定、グループ同等性、反復測定の分散分析、独立サンプルの分散分析、変数の予測能力を評価する回帰分析です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gonzalo Hervas, Ph.D
  • 電話番号:(34) 91-3943105.
  • メール:ghervas@psi.ucm.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Diana C. Ríos, Psychologist
  • 電話番号:(34) 606695480
  • メール:dcrios@ucm.es

研究場所

      • Madrid、スペイン、28011
        • 募集
        • Militaries units
        • コンタクト:
          • Diana C. Ríos, Psychologist
          • 電話番号:(34) 606695480
          • メール:dcrios@ucm.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究の参加基準は、18歳以上の現役軍人または現役労働者となる。

除外基準:

  • 除外基準は、病気または精神科休暇中であること、または重篤なレベルのうつ病(PHQ 10 以上)であることです。 この理由で除外された人は、心理的ケアサービスに紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:有意義な人生介入
私たちは、心理的スキル、有意義な人生モデル、マインドフルネス スキル、個人的価値観、ウェルビーイング モデル (Ryff、1989) を使って取り組んでいきます。 性格の強さ (Park et al., 2004) と有意義な人生の源。 私たちは、強みを活かして有意義な生活を向上させる方法を特定し、強みを改善するための行動計画を策定します。 )。 仕事の意味を特定する。 私たちの強みと価値観を目標と目的に結び付けます。 SMART メソッドを適用して有意義な目標を達成します。 将来の最高の自分を視覚化する (Burton & King、2004)。
この介入は、一般の人々、特に軍隊の有意義な生活を向上させるために、さまざまなスキルを働かせます。
この介入は、一般の人々、特に軍隊における有意義な生活と感情の制御を高めるために、さまざまなスキルを働かせます。
このグループは一切介入しません
アクティブコンパレータ:有意義な生活と感情の制御
有意義な人生と感情の制御に基づくプログラム (MLI+ER) セッション 1 有意義な人生への道としての感情の制御 マインドフルネス トレーニング (感情的マインドフルネス) 感情とその機能に関する知識の生成 セッション 2 感情の心理教育 感情のケア 幸福モデルを知るキャロル・リフとバイタル・センス 感情調節のプロセスを理解するため セッション 3 強みと個人の価値観 内省と自己認識を養う (マインドフルネス、カールソン、2013; クラスマン、2020) 性格の強みを知るため (パーク他、2004)重要な意味の源 長所を活用し、人生の感覚を高める方法を特定する 中核的価値観を現実にする (私の 80 歳の誕生日のスピーチ、ハリス、2009) 注: セッション 4、5、および 6 は、有意義な人生に基づく介入と同じです。
この介入は、一般の人々、特に軍隊の有意義な生活を向上させるために、さまざまなスキルを働かせます。
この介入は、一般の人々、特に軍隊における有意義な生活と感情の制御を高めるために、さまざまなスキルを働かせます。
このグループは一切介入しません
アクティブコンパレータ:対照群
待機リストはコントロールグループになります。 参加者はプログラムには参加しません。 彼らはポジティブ心理学の一日に参加します
この介入は、一般の人々、特に軍隊の有意義な生活を向上させるために、さまざまなスキルを働かせます。
この介入は、一般の人々、特に軍隊における有意義な生活と感情の制御を高めるために、さまざまなスキルを働かせます。
このグループは一切介入しません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有意義な生活の変化
時間枠:「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
有意義な人生アンケート; MLQ de Steger M.、2006 年、これは、存在と人生の意味の探求を測定する 2 つのサブスケールを備えた 10 項目のツールです。 項目は、1 (絶対に偽) から 7 (絶対に真) までのリッカート スケールで評価されます。 各下位尺度の最低スコア 24 ポイントは、それぞれ、より高いレベルの存在感と人生の意味の探求を反映します。
「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
仕事の意味の変化
時間枠:「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
仕事と意味のある在庫。 WAMI、シュテーガー M.、2012 年。 10アイテムの楽器です。 これは、個人が自分の仕事の意味についてどのような認識を持っているかを測定します。 WAMI には 3 つの下位尺度が含まれています。仕事におけるポジティブな意味 (PM)、自分の行う仕事が重要であると感じる、仕事を通じて意味を生み出す (MM)、職場で行うことを通じて個人的な生活に意味を構築する。そして他者に対する大きな動機(GG)、仕事は他者や社会一般に利益をもたらし、良いことをもたらすと信じています。 各項目は、1 (絶対的に偽) から 5 (絶対的に真) の範囲のリッカート タイプのスケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 50 まであり、スコアが高いほど、作品を通じて経験した意味が大きくなります。
「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
幸福の変化
時間枠:「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
ペンバートン幸福指数。バスケス C. とヘルバス G.、2013 年。この尺度は、ヘドニックな側面とユーダイモニックな側面を統合した幸福度の尺度です。 この尺度には、記憶に残る幸福度に関する 11 項目と経験された幸福度に関する 10 項目が含まれています。 これらのスケールの合計により、幸福指数が得られます。 想起される幸福度尺度には、0 (完全に同意しない) から 10 (完全に同意する) までの範囲のリッカート尺度があります。 幸福指数には 0 から 10 までのスコアがあります。
「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃え尽き症候群の変化
時間枠:「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson、1981; スペイン語版 Bresó 他、2007)。 燃え尽き症候群の度合いを測ります。 15アイテムの楽器です。 これは、0 (まったくない) から 6 (常に) の範囲のリッカート タイプの頻度スケールで評価されます。 疲労度を評価する 5 項目、皮肉を評価する 4 項目、職業上の有効性を評価する 6 項目の 3 つの尺度で構成されています。
「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
仕事におけるエンゲージメントの変化
時間枠:「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
Ultrech Work Engagement Scale (UWES-9; Schaufeli & Bakker、2003; スペイン語版; Schaufeli et al.、2006) には、ワーク エンゲージメントの 3 つの側面を反映する 9 つの項目が含まれています。 各項目は、0 (まったくない/まったく) から 6 (常に/毎日) の範囲のリッカート タイプのスケールで評価されます。 各スケールには 3 つのアイテムが含まれています。 スケールは活力、献身、吸収です。私たちの研究では、0 から 6 までの合計スケールを使用して作業します。
「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
感情制御の変化
時間枠:「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
感情制御スケールの困難 (DERS; de Gratz および Roemer、2004; Hervás & Jódar、R.、2008 のスペイン語版)。 この尺度は、最適な感情制御に存在する欠陥を 28 項目を通じて評価します。 回答は 5 ポイントのリッカート型 (「ほとんどない / 0 ~ 10% の確率」から「ほぼ常に / 90 ~ 100% の確率)」です。 この尺度には 5 つの要素があります: 感情のコントロールの欠如 (効果的な感情制御戦略 (戦略) へのアクセスの欠如、および否定的な感情 (衝動) の際に自分の衝動を管理する能力の欠如; 感情の混乱 (自分の感情の性質についての明確さの欠如) (明晰さ)、日常的干渉(否定的な感情(目標)中に目標に向けた活動に参加する能力の欠如)、感情的無視(自分の感情の認識の欠如(認識)、および感情的拒絶(自分の感情の受け入れの欠如(非受容))。 この研究では、総合感情調節不全スケールが 28 ~ 140 のスコアで使用されました。
「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
介入後のうつ病の変化
時間枠:「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
患者健康質問票 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Diez-Quevedo et al., 2001) は、9 つ​​の項目を含む手段です。 これは DSM-IV の診断基準に基づいており、うつ病の重症度を測定します。 9 件の記事は 4 点で採点されます。 スコアの範囲は 0 = 「まったくない」から 3 = 「ほぼ毎日」です。 軽度のうつ病のカットオフポイントは5、中等度の10、中等度の重度の15、重度の20です。
「介入前」、「介入直後」、「介入終了から4か月後」
介入後の顧客満足度アンケートと自由質問
時間枠:「介入直後」
スコアは8から32になります。 不満またはあまり満足していない (8 ~ 16)、満足している (17 ~ 30)、非常に満足している (31 ~ 32) の範囲。 未解決の質問: あなたが取り組んだコンテンツは、あなたの人生において重要で価値のあるものを明確にするのに役立ったと思いますか? あなたが取り組んだコンテンツは、仕事で行うことに意味を見出し、職場での幸福度を向上させるのに役立ったと思いますか?取り組んだコンテンツは、あなたの人生において何が重要で価値があるのか​​を明確にするのに役立ったと思いますか? , リッカート型尺度を備えた 3 番目の要素は、個人の幸福に対するプログラムの効果を評価します。 一般的に、このプログラムはあなたの個人的な幸福を向上させるのに役立つと思いますか? 最後に、参加者は 4 つの自由な質問をされ、プログラムを改善するための評価と提案を求められます。
「介入直後」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
  • Chu, S., & Mak, W. (2020). How Mindfulness Enhances Meaning in Life: A Meta-Analysis of Correlational Studies and Randomized Controlled Trials. Mindfulness. 11, 177-193 https://doi.org/10.1007/s12671-019-01258-9.
  • Hicks, J., & King, L. (2009). Positive mood and social relatedness as information about meaning in life. The Journal of Positive Psychology, 4(6), 471-482. https://doi.org/10.1080/17439760903271108.
  • Martela, F., & Steger, M. (2016). The three meanings of meaning in life: Distinguishing coherence, purpose and significance. The Journal of Positive Psychology, 11, 531-45.
  • Ryff, C. (1989).
  • Steger, M., Dik, B., & Duffy, R. (2012). Measuring meaningful work: The work and Meaning Inventory (WAMI). Journal of Career Assesment, 20, 322-37.
  • Steger, M., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assesing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counselling Psychology, 53, 1, 80-93. DOI: 10.1037/0022-0167.53.1.80.
  • Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire. A cross-national study. Educational and Psychological Measurement, 66, 701-716. https://doi.org/10.1177/0013164405282471.
  • Park, N., Peterson, C., & Seligman, M. E. (2004). Strengths of character and well-being. Journal of social and Clinical Psychology, 23(5), 603-619. https://doi.org/10.1521/jscp.23.5.603.50748
  • Maslach, C. & Jackson, S.E. (1981), The measurement of experienced burnout. J. Organiz. Behav., 2: 99-113. https://doi.org/10.1002/job.4030020205
  • Hervás, G., & Jódar, R. (2008). Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional The spanish version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Clínica y Salud, 19(2), 139. https://psycnet.apa.org/record/2008-17752-001
  • Harris, R. (2009). ACT Made Simple: An easy-toread primer on Acceptance and Commitment Therapy. Oakland: CA: New Har
  • Burton, CM & King, LA. 2004. The health benefits of writing about intensely positive experiences. Journal of Research in Personality, 38: 150-163. https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00058-8
  • Shin, J., & Steger, M. (2014). Promoting Meaning and Purpose in Life. En A. C. Parks, S.M. Schueller. The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive Psychological Interventions, First Edition. London: Willey-Blackwell.
  • Wong, P. (2010). Meaning therapy: an integrative and positive existential psicotherapy. Journal of Contemporary Psicotherapy, 40, 85-93.
  • Steger, M. (2017). Creating Meaning and Purpose in Work. In L. Oades, M.F. Steger, A. Della Fave, and J. Passmore, (eds.), The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive and Strenghts-based Approacheas at work, pp. 60-81. London: Willey-Blackwell.
  • Miao M, Gan Y. How does meaning in life predict proactive coping? The self-regulatory mechanism on emotion and cognition. J Pers. 2019 Jun;87(3):579-592. doi: 10.1111/jopy.12416. Epub 2018 Aug 5.
  • Steger, M., & Ekman, E. (2016). Working it: Making meaning with workplace mindfulness. In: Mindfulness and positive psychology. New York: Itzvan; 2016:1-29.
  • Carlson EN. Overcoming the Barriers to Self-Knowledge: Mindfulness as a Path to Seeing Yourself as You Really Are. Perspect Psychol Sci. 2013 Mar;8(2):173-86. doi: 10.1177/1745691612462584.
  • Park, N., Park, M. &Peterson, C. (2010), When is the Search for Meaning Related to Life Satisfaction? Applied Psychology: Health and Well-Being, 2: 113. https://doi.org/10.1111/j.1758-0854.2009.01024.x

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月30日

一次修了 (予想される)

2022年10月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月13日

試験登録日

最初に提出

2022年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UComplutenseMadrid-Meaningful

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

サンプルの出所により、データは合理的な要求に応じて入手可能になります。

IPD 共有時間枠

データの収集と分析が完了したら、サンプルの特性により適切と思われる期間内に、正当な理由でデータの収集と共有を促進および共有できます。

IPD 共有アクセス基準

サンプルの出所により、データは合理的な要求に応じて入手可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報コメント:データは合理的な要求に応じて利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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