- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05336292
Betekenisgerichte interventie in het leger
Aanvaardbaarheid en voorlopige resultaten van een op betekenis gerichte interventie in het leger: een casestudy. Beoordeling van zinvolle levensinterventie in de Spaanse strijdkrachten
Het doel van dit onderzoek is bij te dragen aan de empirische studie van zinvolle levensinterventies in de algemene bevolking, aangezien het een steekproef is van actieve professionals. Om de onderzoeksdoelstellingen te halen, worden twee studies voorgesteld.
In dit onderzoek worden de effecten van twee interventies op zinvol leven geanalyseerd en vergeleken met een controlegroep. De eerste groep is een interventie op basis van zinvol leven (MLI), de tweede groep een interventie op basis van zinvol leven en emotionele regulatie (MIL+ER) en de derde groep is een controlegroep op de wachtlijst. De opdracht is willekeurig en beide programma's bestaan uit zes sessies, eenmaal per week, van 120 minuten.
Voorafgaand aan de hoofdstudie zal een pilootstudie worden uitgevoerd met als doel de mogelijke individuele voordelen van de interventie voor zinvol leven te beschrijven en tegelijkertijd te analyseren of emotionele regulatie een zinvol leven bevordert. Ook zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van beide programma's worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De structuur van het programma omvat hulpmiddelen voor het bevorderen van betekenis door het begrijpen van zichzelf, het beoefenen van mindfulness, sterke punten, waarden, analyse van doelstellingen en actieplannen om deze te bereiken. In de MLI+ER-groep zal training in emotionele regulatievaardigheden worden opgenomen als een element dat de zin van het leven verbetert, zoals wordt gesuggereerd door sommige onderzoeken.
Doelstellingen en hypothesen Studio 1
De onderzoekers stelden ons de volgende doelstellingen:
- Verken de haalbaarheid van het versterken van levenszin en werk door middel van een interventie op basis van levenszin.
- Onderzoeken van het nut van een emotionele regulatiecomponent in een interventie gebaseerd op een zinvol leven om de effecten op een zinvol leven en een zinvol leven op het werk te versterken.
- De mogelijke impact onderzoeken van een interventie op basis van een zinvol leven op andere relevante aspecten zoals zinvol op het werk, burn-out, werkbetrokkenheid, welzijn, emotionele ontregeling en depressie
- Ga na of een interventie gebaseerd op een zinvol leven acceptabel en haalbaar is in een niet-klinische populatie in de militaire context.
- Verken verbeteraspecten in het protocol op basis van de kwantitatieve en kwalitatieve resultaten.
Studie 2 Doelstellingen: de effecten vergelijken van een op MLI gebaseerde interventie in vergelijking met een gecombineerd MLI+ER-programma en de impact ervan op subjectief welzijn, emotionele regulatie, depressieve symptomen, burn-out en werkbetrokkenheid analyseren, evenals de mechanismen van verandering.
Hypothese 1: De interventiegroep MLI en ER+MLI scoren na de interventie hoger op zinvol leven en zinvol op het werk ten opzichte van de proefpersonen van de controlegroep.
Hypothese 2: De MLI- en MLI+ER-interventiegroep zal na de interventie hogere scores laten zien op het gebied van subjectief welbevinden, emotionele regulatie, depressieve symptomen, burn-out en werkbetrokkenheid (secundaire indicatoren) in vergelijking met de proefpersonen uit de controlegroep.
Hypothese 3: Vergeleken met de MLI-groep zal de MLI+ER-groep een grotere toename laten zien in welzijn (d.w.z. PHI-subschaal), emotionele regulatie en een zinvol leven na de interventie.
Hypothese 4: Deelnemers aan beide interventies zullen een hoge mate van acceptatie en tevredenheid over de interventie tonen.
De steekproef van dit onderzoek zal bestaan uit arbeiders van de Spaanse strijdkrachten, zodra het project is goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Complutense Universiteit van Madrid. Deelnemers ondertekenen voor aanvang van de interventie een toestemmingsformulier en ontvangen een informatieblad met het doel van het onderzoek.
De pilootstudie zal worden uitgevoerd met de eerste 18 deelnemers aan het programma, die worden uitgesloten van de totale verwachte steekproefomvang. De geschatte steekproefomvang is gemaakt met de G-Power 3.1-software, met als referentie de effectgrootte van 0,37 die wordt gesuggereerd door de literatuur over het effect van Mindfulness-interventies op het vitale zintuig (Chu, 2020). De onderzoekers hanteren een conservatieve benadering en gaan uit van een effectgrootte van 0,30, wat volgens Cohen (d) kan overeenkomen met een middelmatige tot matige effectgrootte. De verwachte totale steekproefomvang is 120 deelnemers.
De deelnemers worden vrijwillig gerekruteerd in een militaire eenheid in Madrid. Er zullen gesprekken worden gevoerd tussen potentiële deelnemende medewerkers. Vrijwilligers zullen zich inschrijven via hun kantoren, op hun beurt wordt de registratie per biologische ketting naar onze afdeling gestuurd. Zodra het verzoek van het geïnteresseerde personeel is gedaan, wordt er contact opgenomen met de deelnemers via e-mail of telefoon. Deelnemers vullen alle voor-, na- en nazorgmaatregelen in (via googleforms) en worden willekeurig ingedeeld in een van de drie groepen; interventie gebaseerd op betekenisvol leven (MLI); interventie op basis van betekenisvol leven en emotionele regulatie (MLI+ER) of controlegroep. Eenmaal toegewezen aan de groep, begint het programma met zes sessies, eenmaal per week, gedurende 120 minuten.
Het ontwerp dat wordt voorgesteld om de eerste doelstelling te bereiken, zal een kwalitatieve casestudy zijn om de individuele effecten op twee momenten te onderzoeken: pre-postinterventie, in de hierboven beschreven reeks maatregelen en in de vijf vragen om individuele tevredenheid met het programma te evalueren. Het wordt uitgevoerd met de eerste 18 deelnemers die het programma voltooien en maakt deel uit van de pilotstudie.
Voor de rest van de doelstellingen die in het tweede onderzoek zijn opgenomen, is het voorgestelde ontwerp experimenteel met willekeurige toewijzing aan de drie groepen; de twee interventiemodaliteiten en de controlegroep. Herhaalde maatregelen worden toegepast in drie momenten, pre en post en follow-up na 4 maanden. Aan het einde van de gegevensverzameling van alle deelnemers zal er een steekproef zijn van 120 deelnemers (exclusief de 18 deelnemers aan de pilotstudie); (MLI) n= (40), (MLI+ER) n= (40) en (CG) n= (40). Er zal een kwantitatief en kwalitatief onderzoeksontwerp worden aangenomen om de tevredenheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma te onderzoeken door middel van post-metingen en mate van aanvaardbaarheid-tevredenheid met de interventie (CSQ-8).
Gezien de voorwaarden van de grootte van de steekproef en om de variabiliteit als gevolg van andere factoren, zoals de programmering van activiteiten in de organisatie, te beheersen. Het personeel zal willekeurig worden georganiseerd, in groepen van 8 personen in elke modaliteit, verdeeld over zeven ploegen van zes sessies. In elke beurt worden de twee modaliteiten tegelijkertijd uitgevoerd, naast hun controlegroep. Dit wordt gerechtvaardigd door het type monster en de omstandigheden van de organisatie.
Met betrekking tot de analysetechnieken voorzien in de eerste studie, zal een beschrijvende analyse van het gemiddelde van de eerste deelnemers worden uitgevoerd, naast de niet-parametrische tests en kwalitatieve analyse van de tevredenheidsopmerkingen. Voor de tweede studie zullen, zodra de gegevensverzameling is voltooid, de relevante tests van homoscedasticiteit en normaliteitstests worden uitgevoerd om te controleren of de gegevens parametrisch zijn en dus parametrische technieken kunnen gebruiken. In dit geval zouden de gebruikte tests zijn: normaliteitstests, groepsequivalentie, Anova voor herhaalde metingen, Anova voor onafhankelijke steekproeven, regressieanalyse om het voorspellende vermogen van de variabelen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gonzalo Hervas, Ph.D
- Telefoonnummer: (34) 91-3943105.
- E-mail: ghervas@psi.ucm.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Diana C. Ríos, Psychologist
- Telefoonnummer: (34) 606695480
- E-mail: dcrios@ucm.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28011
- Werving
- Militaries units
-
Contact:
- Diana C. Ríos, Psychologist
- Telefoonnummer: (34) 606695480
- E-mail: dcrios@ucm.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor het onderzoek zijn actief militair personeel of een actieve werknemer ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn medisch of psychiatrisch verlof of een significant niveau van depressie (PHQ groter dan of gelijk aan 10). Mensen die om deze reden worden uitgesloten, worden doorverwezen naar een dienst voor psychologische zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Zinvolle levensinterventie
We zullen werken met psychologische vaardigheden, een betekenisvol levensmodel, mindfulnessvaardigheden, persoonlijke waarden, het Welzijnsmodel (Ryff, 1989).
De sterke punten van het karakter (Park et al., 2004) en bronnen van een zinvol leven.
We zullen manieren identificeren om sterke punten te gebruiken en een zinvol leven te verbeteren en een actieplan ontwikkelen om sterke punten te verbeteren.
).
Om de betekenis op het werk te identificeren.
Koppel onze sterke punten en waarden aan onze doelen en doeleinden.
Pas de SMART-methode toe om zinvolle doelen te bereiken.
Ons beste toekomstige zelf visualiseren (Burton & King, 2004).
|
De interventie werkt verschillende vaardigheden om het zinvolle leven in de algemene bevolking en specifiek in het leger te vergroten.
De interventie werkt verschillende vaardigheden om het zinvolle leven en de emotionele regulatie in de algemene bevolking en in het bijzonder in het leger te vergroten.
Deze groep grijpt niet in
|
Actieve vergelijker: Zinvol leven en emotionele regulatie
Programma Gebaseerd op betekenisvol leven en emotionele regulatie (MLI+ER) Sessie 1 Emotionele regulatie als pad naar een zinvol leven Mindfulnesstraining (emotionele mindfulness) Genereer kennis van emoties en hun werking Sessie 2 Emotionele Psycho-educatie Emotionele zorg Het welzijnsmodel kennen Carol Ryff en Vital Sense Het proces van emotionele regulatie begrijpen Sessie 3 Sterke punten en persoonlijke waarden Cultiveer introspectie en zelfkennis (Mindfulness, Carlson, 2013; Klussman, 2020) De sterke punten van karakter kennen (Park et al., 2004) en bronnen van vitale betekenis Identificeer manieren om sterke punten te gebruiken en het gevoel van leven te vergroten Kernwaarden echt maken (My 80th Birthday Speech; Harris, 2009) Opmerking: Sessies 4, 5 en 6 zijn hetzelfde als de interventie gebaseerd op zinvol leven
|
De interventie werkt verschillende vaardigheden om het zinvolle leven in de algemene bevolking en specifiek in het leger te vergroten.
De interventie werkt verschillende vaardigheden om het zinvolle leven en de emotionele regulatie in de algemene bevolking en in het bijzonder in het leger te vergroten.
Deze groep grijpt niet in
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De wachtlijst is de controlegroep.
Deelnemers maken geen deel uit van het programma.
Zij zullen deelnemen aan een dag positieve psychologie
|
De interventie werkt verschillende vaardigheden om het zinvolle leven in de algemene bevolking en specifiek in het leger te vergroten.
De interventie werkt verschillende vaardigheden om het zinvolle leven en de emotionele regulatie in de algemene bevolking en in het bijzonder in het leger te vergroten.
Deze groep grijpt niet in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Zinvol leven
Tijdsspanne: "pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Vragenlijst Zinvol Leven; MLQ de Steger M., 2006, Het is een instrument van 10 items met twee subschalen die aanwezigheid en het zoeken naar zin in het leven meten.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (absoluut niet waar) tot 7 (absoluut waar).
Een minimumscore van 24 punten op elke subschaal weerspiegelt respectievelijk hogere niveaus van aanwezigheid en zoektocht naar zin in het leven.
|
"pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Verandering in Zinvol op het werk
Tijdsspanne: "pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Werk en zinvolle inventaris; WAMI, Steger M., 2012; Het is een instrument met 10 items.
Het meet de perceptie die het individu heeft over de betekenis van zijn werk.
De WAMI bevat 3 subschalen: positieve betekenis op het werk (PM), het gevoel hebben dat het werk dat men doet belangrijk is, betekenis creëren door werk (MM), betekenis geven aan het persoonlijke leven door wat men doet op het werk; en grote motivaties naar anderen toe (GG), in de overtuiging dat werk anderen en de samenleving in het algemeen ten goede komt en goed doet.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal die loopt van 1 (Absoluut onwaar) tot 5 (Absoluut waar).
De totale score varieert van 10 tot 50, hoe hoger de score, hoe meer betekenis er door het werk wordt ervaren.
|
"pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Verandering in Welzijn
Tijdsspanne: "pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Pemberton-geluksindex; Vazquez C. en Hervas G., 2013; Deze schaal is een maatstaf voor welzijn die hedonistische en eudaimonische aspecten integreert.
De schaal bevat 11 items van herinnerd welzijn en 10 items van ervaren welzijn.
De som van deze schalen resulteert in een welzijnsindex.
De opgeroepen welzijnsschaal heeft een Likert-schaal die loopt van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).
De welzijnsindex heeft een score van 0 tot 10.
|
"pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in burn-out
Tijdsspanne: "pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981; Spaanse versie Bresó, et al., 2007).
Het meet de mate van burn-out.
Het is een instrument met 15 items.
Het wordt beoordeeld op een Likert-type frequentieschaal die loopt van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
Het bestaat uit drie schalen: vijf items meten uitputting, vier items meten cynisme en zes items meten professionele effectiviteit.
|
"pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Verandering in Betrokkenheid op het werk
Tijdsspanne: "pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Ultrech Work Engagement Scale (UWES-9; Schaufeli & Bakker, 2003; Spaanse aanpassing; Schaufeli et al., 2006) omvat 9 items die de drie dimensies van bevlogenheid weerspiegelen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit/nooit) tot 6 (altijd/elke dag).
Elke schaal bevat 3 items.
De schalen zijn vitaliteit, toewijding en absorptie, in onze studie werken we met de totaalschaal van 0 tot 6.
|
"pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Verandering in emotionele regulatie
Tijdsspanne: "pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; de Gratz en Roemer, 2004; Spaanse bewerking van Hervás & Jódar, R., 2008).
Deze schaal evalueert het tekort dat bestaat voor optimale emotionele regulatie aan de hand van 28 items.
De antwoorden zijn 5-punts Likert-type (van "Bijna nooit/0-10% van de tijd" tot "Bijna altijd/90-100% van de tijd).
Hoewel de schaal 5 factoren heeft: Emotioneel gebrek aan controle (gebrek aan toegang tot effectieve emotieregulatiestrategieën (strategieën) en onvermogen om iemands impulsen te beheersen tijdens negatieve emoties (impuls) ); Emotionele verwarring (gebrek aan duidelijkheid over de aard van iemands emoties (duidelijkheid), dagelijkse inmenging (gebrek aan vermogen om deel te nemen aan doelgerichte activiteiten tijdens negatieve emoties (doelen), emotionele verwaarlozing (gebrek aan bewustzijn van iemands emoties (bewustzijn) en emotionele afwijzing (gebrek aan acceptatie van iemands emoties (niet-acceptatie).
In dit onderzoek werd de Total Emotional Dysregulation Scale gebruikt met een score van 28 tot 140.
|
"pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Verandering in depressie na interventie
Tijdsspanne: "pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al, 2001; Diez-Quevedo et al., 2001) is een instrument dat 9 items bevat.
Het is gebaseerd op de diagnostische criteria van de DSM-IV en meet de ernst van depressie.
De 9 artikelen worden gescoord met een score van 4 punten.
De score loopt van 0 = "helemaal niet" tot 3 = "bijna elke dag".
De afkappunten voor milde depressie zijn 5, matig 10, matig ernstig 15 en ernstig 20.
|
"pre-interventie", "onmiddellijk na interventie" en "4 maanden na het einde van de interventie"
|
Klanttevredenheidsvragenlijst na interventie en open vragen
Tijdsspanne: "onmiddellijk na interventie"
|
De score gaat van 8 tot 32.
Bereik van ontevreden of minder tevreden (8-16), tevreden (17-30), zeer tevreden (31-32).
Open vragen : Vind je dat de inhoud waaraan je hebt gewerkt je heeft geholpen om de dingen die belangrijk en waardevol zijn in je leven te verduidelijken?
Denk je dat de inhoud waaraan je hebt gewerkt je heeft geholpen om betekenis te vinden in wat je doet op het werk en om je welzijn op het werk te verbeteren? Denk je dat de inhoud waaraan je hebt gewerkt je heeft geholpen om de dingen die belangrijk en waardevol zijn in je leven te verduidelijken?
, Een derde element met een Likert-type schaal evalueert het effect van het programma op persoonlijk welzijn.
Denkt u in het algemeen dat het programma nuttig kan zijn om uw persoonlijk welzijn te verbeteren?
Ten slotte worden de deelnemers vier open vragen gesteld, die hen uitnodigen om het programma te evalueren en suggesties te doen om het programma te verbeteren
|
"onmiddellijk na interventie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Chu, S., & Mak, W. (2020). How Mindfulness Enhances Meaning in Life: A Meta-Analysis of Correlational Studies and Randomized Controlled Trials. Mindfulness. 11, 177-193 https://doi.org/10.1007/s12671-019-01258-9.
- Hicks, J., & King, L. (2009). Positive mood and social relatedness as information about meaning in life. The Journal of Positive Psychology, 4(6), 471-482. https://doi.org/10.1080/17439760903271108.
- Martela, F., & Steger, M. (2016). The three meanings of meaning in life: Distinguishing coherence, purpose and significance. The Journal of Positive Psychology, 11, 531-45.
- Ryff, C. (1989).
- Steger, M., Dik, B., & Duffy, R. (2012). Measuring meaningful work: The work and Meaning Inventory (WAMI). Journal of Career Assesment, 20, 322-37.
- Steger, M., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assesing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counselling Psychology, 53, 1, 80-93. DOI: 10.1037/0022-0167.53.1.80.
- Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire. A cross-national study. Educational and Psychological Measurement, 66, 701-716. https://doi.org/10.1177/0013164405282471.
- Park, N., Peterson, C., & Seligman, M. E. (2004). Strengths of character and well-being. Journal of social and Clinical Psychology, 23(5), 603-619. https://doi.org/10.1521/jscp.23.5.603.50748
- Maslach, C. & Jackson, S.E. (1981), The measurement of experienced burnout. J. Organiz. Behav., 2: 99-113. https://doi.org/10.1002/job.4030020205
- Hervás, G., & Jódar, R. (2008). Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional The spanish version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Clínica y Salud, 19(2), 139. https://psycnet.apa.org/record/2008-17752-001
- Harris, R. (2009). ACT Made Simple: An easy-toread primer on Acceptance and Commitment Therapy. Oakland: CA: New Har
- Burton, CM & King, LA. 2004. The health benefits of writing about intensely positive experiences. Journal of Research in Personality, 38: 150-163. https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00058-8
- Shin, J., & Steger, M. (2014). Promoting Meaning and Purpose in Life. En A. C. Parks, S.M. Schueller. The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive Psychological Interventions, First Edition. London: Willey-Blackwell.
- Wong, P. (2010). Meaning therapy: an integrative and positive existential psicotherapy. Journal of Contemporary Psicotherapy, 40, 85-93.
- Steger, M. (2017). Creating Meaning and Purpose in Work. In L. Oades, M.F. Steger, A. Della Fave, and J. Passmore, (eds.), The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive and Strenghts-based Approacheas at work, pp. 60-81. London: Willey-Blackwell.
- Miao M, Gan Y. How does meaning in life predict proactive coping? The self-regulatory mechanism on emotion and cognition. J Pers. 2019 Jun;87(3):579-592. doi: 10.1111/jopy.12416. Epub 2018 Aug 5.
- Steger, M., & Ekman, E. (2016). Working it: Making meaning with workplace mindfulness. In: Mindfulness and positive psychology. New York: Itzvan; 2016:1-29.
- Carlson EN. Overcoming the Barriers to Self-Knowledge: Mindfulness as a Path to Seeing Yourself as You Really Are. Perspect Psychol Sci. 2013 Mar;8(2):173-86. doi: 10.1177/1745691612462584.
- Park, N., Park, M. &Peterson, C. (2010), When is the Search for Meaning Related to Life Satisfaction? Applied Psychology: Health and Well-Being, 2: 113. https://doi.org/10.1111/j.1758-0854.2009.01024.x
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UComplutenseMadrid-Meaningful
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Betekenisvol leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Zinvolle levensgerichte interventie
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... en andere medewerkersVoltooidFoetale alcoholspectrumstoornissen | Foetaal Alcohol Syndroom (FAS) | Alcoholmisbruik tijdens de zwangerschapRussische Federatie