Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meningsfokuserad intervention i armén

12 april 2022 uppdaterad av: Universidad Complutense de Madrid

Acceptans och preliminära resultat av en meningsfokuserad intervention i armén: en fallseriestudie. Bedömning av meningsfull livsintervention i de spanska styrkorna

Syftet med denna forskning är att bidra till den empiriska studien av meningsfulla livsinterventioner i den allmänna befolkningen, eftersom det är ett urval av aktiva yrkesverksamma. För att nå forskningsmålen föreslås två studier.

I föreliggande undersökning kommer effekterna av två interventioner i ett meningsfullt liv att analyseras och jämföras med en kontrollgrupp. Den första gruppen kommer att vara en intervention baserad på meningsfullt liv (MLI), den andra gruppen en intervention baserad på meningsfullt liv och känslomässig reglering (MIL+ER) och den tredje gruppen kommer att vara en kontrollgrupp på väntelistan. Uppgiften kommer att vara slumpmässig och båda programmen kommer att bestå av sex pass, en gång i veckan, på 120 minuter.

Inför huvudstudien kommer en pilotstudie att genomföras med syfte att beskriva möjliga individuella fördelar med den meningsfulla livsinterventionen, och samtidigt analysera om emotionell reglering gynnar ett meningsfullt liv. Båda programmens acceptans och genomförbarhet kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Programmets struktur kommer att innehålla verktyg för att främja mening genom förståelse av sig själv, utövande av mindfulness, styrkor, värderingar, analys av mål och handlingsplaner för att uppnå dem. I MLI+ER-gruppen kommer träning i emotionell reglering att ingå som ett element som förstärker meningen med livet, vilket vissa studier föreslår.

Mål och hypoteser Studio 1

Utredarna satte upp följande mål för oss:

  1. Utforska möjligheten att förstärka livskänslan och arbeta genom en intervention baserad på livskänslan.
  2. Att utforska nyttan av en känslomässig regleringskomponent i en intervention baserad på ett meningsfullt liv för att förstärka effekterna på ett meningsfullt liv och ett meningsfullt på jobbet.
  3. Att utforska den möjliga effekten av en intervention baserad på meningsfullt liv i andra relevanta aspekter såsom meningsfullt på jobbet, utbrändhet, arbetsengagemang, välbefinnande, emotionell dysreglering och depression
  4. Kontrollera om en intervention baserad på meningsfullt liv är acceptabel och genomförbar i en icke-klinisk befolkning i militära sammanhang.
  5. Utforska aspekter att förbättra i protokollet baserat på de kvantitativa och kvalitativa resultaten.

Studie 2 Mål: Att jämföra effekterna av en MLI-baserad intervention jämfört med ett kombinerat MLI+ER-program och att analysera dess inverkan på subjektivt välbefinnande, emotionell reglering, depressiv symptomatologi, utbrändhet och arbetsengagemang, samt mekanismerna av förändring.

Hypotes 1: Interventionsgruppen MLI och ER+MLI kommer att presentera högre poäng i meningsfullt liv och meningsfullt på jobbet efter interventionen med avseende på försökspersonerna i kontrollgruppen.

Hypotes 2: Interventionsgruppen MLI och MLI+ER kommer att presentera högre poäng i subjektivt välbefinnande, emotionell reglering, depressiv symptomatologi, utbrändhet och arbetsengagemang (sekundära indikatorer) efter interventionen jämfört med kontrollgruppens försökspersoner.

Hypotes 3: Jämfört med MLI-gruppen kommer MLI+ER-gruppen att visa större ökningar av välbefinnande (dvs PHI-subskala), emotionell reglering och meningsfullt liv efter interventionen.

Hypotes 4: Deltagare i båda interventionerna kommer att visa höga nivåer av acceptans och tillfredsställelse med interventionen.

Urvalet av denna forskning kommer att vara arbetare från den spanska försvarsmakten, när projektet har godkänts av forskningsetiska kommittén vid Complutense University of Madrid. Deltagarna kommer att underteckna ett informerat samtycke och få ett informationsblad med syftet med forskningen innan interventionen påbörjas.

Pilotstudien kommer att genomföras med de första 18 deltagarna i programmet, som exkluderas från den totala förväntade urvalsstorleken. Den uppskattade urvalsstorleken är gjord från programvaran G-Power 3.1, med som referens effektstorleken 0,37 som föreslås av litteraturen om effekten av Mindfulness-interventioner på det vitala sinnet (Chu, 2020). Utredarna tar ett konservativt tillvägagångssätt och antar en effektstorlek på 0,30 som enligt Cohen (d) kan motsvara en medelmåttig effektstorlek. Den förväntade totala urvalsstorleken kommer att vara 120 deltagare.

Deltagarna kommer att rekryteras frivilligt i en militär enhet i Madrid. Samtal kommer att hållas mellan potentiella deltagande personal. Volontärer kommer att registrera sig via sina kontor, i sin tur kommer registreringen att skickas med ekologisk kedja till vår avdelning. När förfrågan från den intresserade personalen har gjorts kommer deltagarna att kontaktas via e-post eller telefon. Deltagarna kommer att fylla i alla före-, efter- och uppföljningsåtgärder (via google-formulär) och kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna; intervention baserad på meningsfullt liv (MLI); intervention baserad på meningsfullt liv och känslomässig reglering (MLI+ER) eller kontrollgrupp. När programmet väl har tilldelats gruppen börjar det med sex sessioner, en gång i veckan, i 120 minuter.

Designen som föreslås för att uppnå det första målet kommer att vara en kvalitativ fallstudie för att undersöka de individuella effekterna vid två ögonblick: pre-post intervention, i den uppsättning åtgärder som beskrivs ovan och i de fem frågorna för att utvärdera individuell tillfredsställelse med programmet. Det kommer att genomföras med de första 18 deltagarna som slutför programmet och kommer att ingå i pilotstudien.

För resten av målen som ingår i den andra studien är den föreslagna designen experimentell med slumpmässig tilldelning till de tre grupperna; de två interventionsmodaliteterna och kontrollgruppen. Upprepade åtgärder kommer att tillämpas inom tre ögonblick, före och efter och efter uppföljning efter 4 månader. I slutet av datainsamlingen för alla deltagare kommer det att finnas ett urval av 120 deltagare (exklusive de 18 deltagarna i pilotstudien); (MLI) n= (40), (MLI+ER) n= (40) och (CG) n= (40). En kvantitativ och kvalitativ forskningsdesign kommer att antas för att undersöka programmets tillfredsställelse, acceptans och genomförbarhet genom eftermätningarna och graden av acceptans-tillfredsställelse med interventionen (CSQ-8).

Med tanke på villkoren för storleken på urvalet och för att kontrollera variabiliteten på grund av andra faktorer, såsom programmering av aktiviteter i organisationen. Personalen kommer att organiseras slumpmässigt, i grupper om 8 personer i varje modalitet, fördelade på sju skift om sex sessioner. I varje tur kommer de två modaliteterna att utföras samtidigt, utöver deras kontrollgrupp. Detta motiveras av typen av prov och organisationens villkor.

När det gäller analysteknikerna i den första studien kommer en beskrivande analys av medelvärdet av de första deltagarna att utföras, utöver de icke-parametriska testerna och kvalitativ analys av nöjdkommentarerna. För den andra studien, när datainsamlingen är klar, kommer de relevanta testerna av homoskedasticitet och normalitetstester att utföras för att kontrollera om data är parametriska och därmed kunna använda parametriska tekniker. I det här fallet skulle testerna som används vara: normalitetstester, gruppekvivalens, Anova för upprepade mätningar, Anova för oberoende prover, regressionsanalys för att utvärdera variablernas prediktiva kapacitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Diana C. Ríos, Psychologist
  • Telefonnummer: (34) 606695480
  • E-post: dcrios@ucm.es

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28011
        • Rekrytering
        • Militaries units
        • Kontakt:
          • Diana C. Ríos, Psychologist
          • Telefonnummer: (34) 606695480
          • E-post: dcrios@ucm.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för forskningen kommer att vara aktiv militär personal, eller en aktiv arbetare, över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna är att vara sjukskriven eller psykiatrisk ledig eller ha en betydande nivå av depression (PHQ större än eller lika med 10). Personer som utestängs av detta skäl kommer att hänvisas till en psykologisk vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Meningsfull livsintervention
Vi kommer att arbeta med psykologiska färdigheter, meningsfull livsmodell, mindfulness färdigheter, personliga värderingar, välbefinnandemodellen (Ryff, 1989). Karaktärens styrkor (Park et al., 2004) och källor till meningsfullt liv. Vi kommer att identifiera sätt att använda styrkor och förbättra ett meningsfullt liv och utveckla en handlingsplan för att förbättra styrkor. ). För att identifiera meningen med arbetet. Koppla våra styrkor och värderingar till våra mål och syften. Tillämpa SMART-metoden för att uppnå meningsfulla mål. Visualisera vårt bästa framtida jag (Burton & King, 2004).
Insatsen arbetar olika färdigheter för att öka det meningsfulla livet i befolkningen i stort och specifikt i armén.
Interventionen arbetar olika färdigheter för att öka det meningsfulla livet och känslomässig reglering i allmänheten och specifikt i armén.
Denna grupp gör inga ingripanden
Aktiv komparator: Meningsfullt liv och känslomässig reglering
Program Baserat på meningsfullt liv och emotionell reglering (MLI+ER) Lektion 1 Emotionell reglering som en väg mot det meningsfulla livet Mindfulnessträning (emotional mindfulness) Generera kunskap om känslor och deras funktion Lektion 2 Emotionell Psykoeducation Emotionell omsorg Att känna till välmåendemodellen Carol Ryff och Vital Sense Att förstå processen för emotionell reglering Session 3 Styrkor och personliga värderingar Odla introspektion och självkännedom (Mindfulness, Carlson, 2013; Klussman, 2020) Att känna till karaktärens styrkor (Park et al., 2004) och källor till vital mening Identifiera sätt att använda styrkor och förstärka livskänslan Göra kärnvärden verkliga (My 80th Birthday Speech; Harris, 2009) Obs: Sessionerna 4, 5 och 6 är samma som interventionen baserad på ett meningsfullt liv
Insatsen arbetar olika färdigheter för att öka det meningsfulla livet i befolkningen i stort och specifikt i armén.
Interventionen arbetar olika färdigheter för att öka det meningsfulla livet och känslomässig reglering i allmänheten och specifikt i armén.
Denna grupp gör inga ingripanden
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Väntelistan kommer att vara kontrollgruppen. Deltagarna kommer inte att vara en del av programmet. De kommer att delta i en dag av positiv psykologi
Insatsen arbetar olika färdigheter för att öka det meningsfulla livet i befolkningen i stort och specifikt i armén.
Interventionen arbetar olika färdigheter för att öka det meningsfulla livet och känslomässig reglering i allmänheten och specifikt i armén.
Denna grupp gör inga ingripanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i meningsfullt liv
Tidsram: "före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Meningsfullt liv Frågeformulär; MLQ de Steger M., 2006, Det är ett instrument med 10 punkter med två subskalor som mäter närvaro och sökandet efter mening med livet. Objekten betygsätts på en Likert-skala från 1 (Absolut falskt) till 7 (Absolut sant). Ett minimumpoäng på 24 poäng på varje delskala speglar högre nivåer av närvaro respektive sökande efter mening med livet.
"före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Förändring i meningsfullt på jobbet
Tidsram: "före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Arbete och meningsfull inventering; WAMI, Steger M., 2012; Det är ett instrument med 10 artiklar. Den mäter den uppfattning som individen har om meningen med sitt arbete. WAMI innehåller 3 underskalor: positiv mening på jobbet (PM), känsla av att arbetet man gör är viktigt, skapa mening genom arbete (MM), skapa mening i sitt personliga liv genom det man gör på jobbet; och stora motivation mot andra (GG), att tro att arbete gynnar och gör gott för andra och samhället i stort. Varje objekt utvärderas på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (Absolut falskt) till 5 (Absolut sant). Den totala poängen varierar från 10 till 50, ju högre poäng, desto mer mening upplevs genom arbetet.
"före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Förändring i välbefinnande
Tidsram: "före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Pemberton lycka index; Vazquez C. y Hervas G., 2013; Denna skala är ett mått på välbefinnande som integrerar hedoniska och eudaimoniska aspekter. Skalan innehåller 11 punkter av ihågkommet välbefinnande och 10 artiklar av upplevt välbefinnande. Summan av dessa skalor resulterar i ett välmåendeindex. Den återkallade välmåendeskalan har en Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller helt av) till 10 (instämmer helt). Välbefinnandeindexet har en poäng från 0 till 10.
"före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utbrändhet
Tidsram: "före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981; Spanska versionen Bresó, et al., 2007). Den mäter graden av utbrändhet. Det är ett instrument med 15 artiklar. Den bedöms på en frekvensskala av Likert-typ som sträcker sig från 0 (aldrig) till 6 (alltid). Den består av tre skalor: fem poster utvärderar utmattning, fyra poster utvärderar cynism och sex poster utvärderar professionell effektivitet.
"före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Förändring i engagemang på jobbet
Tidsram: "före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Ultrech Work Engagement Scale (UWES-9; Schaufeli & Bakker, 2003; spansk anpassning; Schaufeli et al., 2006) innehåller 9 poster som speglar de tre dimensionerna av arbetsengagemang. Varje objekt utvärderas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig/aldrig) till 6 (alltid/varje dag). Varje skala innehåller 3 föremål. Skalorna är vigor, dedikation och absorption, i vår studie arbetar vi med den totala skalan från 0 till 6.
"före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Förändring i emotionell reglering
Tidsram: "före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS; de Gratz och Roemer, 2004; Spansk anpassning av Hervás & Jódar, R., 2008). Denna skala utvärderar underskottet som finns för optimal känslomässig reglering genom 28 poster. Svaren är 5-punkts Likert-typ (från "Nästan aldrig/0-10% av tiden" till "Nästan alltid/90-100% av tiden). Även om skalan har 5 faktorer: Emotionell brist på kontroll (brist på tillgång till effektiva känsloregleringsstrategier (strategier) och bristande förmåga att hantera sina impulser under negativa känslor (impuls); Emotionell förvirring (oklarhet om karaktären av ens känslor) (tydlighet ), Vardagsinterferens (brist på förmåga att engagera sig i målinriktade aktiviteter under negativa känslor (mål), Emotionell försummelse (brist på medvetenhet om sina känslor (medvetenhet) och Emotionell avvisning (brist på acceptans av sina känslor (icke-acceptans). I denna studie användes Total Emotional Dysregulation Scale med en poäng på 28 till 140.
"före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Förändring i depression efter intervention
Tidsram: "före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al, 2001; Diez-Quevedo et al., 2001) är ett instrument som innehåller 9 poster. Den är baserad på diagnoskriterierna för DSM-IV och mäter svårighetsgraden av depression. De 9 artiklarna får 4 poäng. Poängen sträcker sig från 0 = "inte alls" till 3 = "nästan varje dag". Gränsvärdena för mild depression är 5, måttligt 10, måttligt svår 15 och svår 20.
"före intervention", "omedelbart efter intervention" och "4 månader efter avslutad intervention"
Kundnöjdhetsenkät efter intervention och öppna frågor
Tidsram: "omedelbart efter ingripande"
Poängen går från 8 till 32. Omfattning av missnöjd eller mindre nöjd (8-16), nöjd (17-30), mycket nöjd (31-32). Öppna frågor : Anser du att innehållet du arbetat med har hjälpt dig att klargöra de saker som är viktiga och värdefulla i ditt liv? Anser du att innehållet du arbetat med har hjälpt dig att hitta mening med det du gör på jobbet och förbättra ditt välbefinnande på jobbet? Tycker du att innehållet som arbetats med har hjälpt dig att klargöra de saker som är viktiga och värdefulla i ditt liv? , Ett tredje element med en Likert-skala utvärderar effekten av programmet på personligt välbefinnande. Anser du generellt att programmet kan vara användbart för att förbättra ditt personliga välbefinnande? Slutligen ställs deltagarna fyra öppna frågor som uppmanar dem att utvärdera och komma med förslag för att förbättra programmet
"omedelbart efter ingripande"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
  • Chu, S., & Mak, W. (2020). How Mindfulness Enhances Meaning in Life: A Meta-Analysis of Correlational Studies and Randomized Controlled Trials. Mindfulness. 11, 177-193 https://doi.org/10.1007/s12671-019-01258-9.
  • Hicks, J., & King, L. (2009). Positive mood and social relatedness as information about meaning in life. The Journal of Positive Psychology, 4(6), 471-482. https://doi.org/10.1080/17439760903271108.
  • Martela, F., & Steger, M. (2016). The three meanings of meaning in life: Distinguishing coherence, purpose and significance. The Journal of Positive Psychology, 11, 531-45.
  • Ryff, C. (1989).
  • Steger, M., Dik, B., & Duffy, R. (2012). Measuring meaningful work: The work and Meaning Inventory (WAMI). Journal of Career Assesment, 20, 322-37.
  • Steger, M., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assesing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counselling Psychology, 53, 1, 80-93. DOI: 10.1037/0022-0167.53.1.80.
  • Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire. A cross-national study. Educational and Psychological Measurement, 66, 701-716. https://doi.org/10.1177/0013164405282471.
  • Park, N., Peterson, C., & Seligman, M. E. (2004). Strengths of character and well-being. Journal of social and Clinical Psychology, 23(5), 603-619. https://doi.org/10.1521/jscp.23.5.603.50748
  • Maslach, C. & Jackson, S.E. (1981), The measurement of experienced burnout. J. Organiz. Behav., 2: 99-113. https://doi.org/10.1002/job.4030020205
  • Hervás, G., & Jódar, R. (2008). Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional The spanish version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Clínica y Salud, 19(2), 139. https://psycnet.apa.org/record/2008-17752-001
  • Harris, R. (2009). ACT Made Simple: An easy-toread primer on Acceptance and Commitment Therapy. Oakland: CA: New Har
  • Burton, CM & King, LA. 2004. The health benefits of writing about intensely positive experiences. Journal of Research in Personality, 38: 150-163. https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00058-8
  • Shin, J., & Steger, M. (2014). Promoting Meaning and Purpose in Life. En A. C. Parks, S.M. Schueller. The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive Psychological Interventions, First Edition. London: Willey-Blackwell.
  • Wong, P. (2010). Meaning therapy: an integrative and positive existential psicotherapy. Journal of Contemporary Psicotherapy, 40, 85-93.
  • Steger, M. (2017). Creating Meaning and Purpose in Work. In L. Oades, M.F. Steger, A. Della Fave, and J. Passmore, (eds.), The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive and Strenghts-based Approacheas at work, pp. 60-81. London: Willey-Blackwell.
  • Miao M, Gan Y. How does meaning in life predict proactive coping? The self-regulatory mechanism on emotion and cognition. J Pers. 2019 Jun;87(3):579-592. doi: 10.1111/jopy.12416. Epub 2018 Aug 5.
  • Steger, M., & Ekman, E. (2016). Working it: Making meaning with workplace mindfulness. In: Mindfulness and positive psychology. New York: Itzvan; 2016:1-29.
  • Carlson EN. Overcoming the Barriers to Self-Knowledge: Mindfulness as a Path to Seeing Yourself as You Really Are. Perspect Psychol Sci. 2013 Mar;8(2):173-86. doi: 10.1177/1745691612462584.
  • Park, N., Park, M. &Peterson, C. (2010), When is the Search for Meaning Related to Life Satisfaction? Applied Psychology: Health and Well-Being, 2: 113. https://doi.org/10.1111/j.1758-0854.2009.01024.x

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UComplutenseMadrid-Meaningful

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran, på grund av provets härkomst.

Tidsram för IPD-delning

När datainsamlingen och analysen är klar kan de underlättas och delas av motiverade skäl under den tid som anses lämplig, på grund av provets egenskaper.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran, på grund av provets härkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: Data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meningsfullt liv

Kliniska prövningar på Meningsfull livsfokuserad intervention

3
Prenumerera