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L'intervention centrée sur le sens dans l'armée

12 avril 2022 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid

Acceptabilité et résultats préliminaires d'une intervention centrée sur le sens dans l'armée : étude d'une série de cas. Évaluation de l'intervention de vie significative dans les forces espagnoles

Le but de cette recherche est de contribuer à l'étude empirique des interventions de vie significatives dans la population générale, puisqu'il s'agit d'un échantillon de professionnels actifs. Pour obtenir les objectifs de la recherche, deux études sont proposées.

Dans la présente enquête, les effets de deux interventions dans la vie significative seront analysés et seront comparés à un groupe témoin. Le premier groupe sera une intervention basée sur la vie significative (MLI), le deuxième groupe une intervention basée sur la vie significative et la régulation émotionnelle (MIL+ER) et le troisième groupe sera un groupe témoin sur la liste d'attente. L'assignation sera aléatoire et les deux programmes comprendront six séances, une fois par semaine, de 120 minutes.

Avant l'étude principale, une étude pilote sera menée dans le but de décrire les avantages individuels possibles de l'intervention de vie significative, et en même temps d'analyser si la régulation émotionnelle favorise une vie significative. L'acceptabilité et la faisabilité des deux programmes seront également évaluées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La structure du programme comprendra des outils pour la promotion du sens à travers la compréhension de soi, la pratique de la pleine conscience, les forces, les valeurs, l'analyse des objectifs et des plans d'action pour les atteindre. Dans le groupe MLI+ER, la formation aux habiletés de régulation émotionnelle sera incluse comme un élément qui rehausse le sens de la vie, comme le suggèrent certaines études.

Objectifs et hypothèses Studio 1

Les enquêteurs se sont fixés les objectifs suivants :

  1. Explorer la faisabilité de rehausser le sens de la vie et travailler par une intervention basée sur le sens de la vie.
  2. Explorer l'utilité d'une composante de régulation émotionnelle dans une intervention basée sur une vie qui a du sens pour améliorer les effets sur une vie qui a du sens et un travail qui a du sens.
  3. Explorer l'impact possible d'une intervention basée sur une vie significative dans d'autres aspects pertinents tels que le sens au travail, l'épuisement professionnel, l'engagement au travail, le bien-être, la dérégulation émotionnelle et la dépression
  4. Vérifier si une intervention basée sur la vie significative est acceptable et faisable dans une population non clinique en contexte militaire.
  5. Explorer les aspects à améliorer dans le protocole en fonction des résultats quantitatifs et qualitatifs.

Objectifs de l'étude 2 : Comparer les effets d'une intervention basée sur le MLI par rapport à un programme combiné MLI + ER et analyser son impact sur le bien-être subjectif, la régulation émotionnelle, la symptomatologie dépressive, l'épuisement professionnel et l'engagement au travail, ainsi que les mécanismes du changement.

Hypothèse 1 : Le groupe d'intervention MLI et ER+MLI présenteront des scores plus élevés en vie significative et significative au travail après l'intervention par rapport aux sujets du groupe témoin.

Hypothèse 2 : Le groupe d'intervention MLI et MLI+ER présentera des scores plus élevés en bien-être subjectif, régulation émotionnelle, symptomatologie dépressive, épuisement professionnel et engagement au travail (indicateurs secondaires) après l'intervention par rapport aux sujets du groupe témoin.

Hypothèse 3 : Comparé au groupe MLI, le groupe MLI+ER montrera une plus grande augmentation du bien-être (c.-à-d. sous-échelle PHI), de la régulation émotionnelle et d'une vie significative après l'intervention.

Hypothèse 4 : Les participants aux deux interventions montreront des niveaux élevés d'acceptabilité et de satisfaction à l'égard de l'intervention.

L'échantillon de cette recherche sera composé de travailleurs des Forces armées espagnoles, une fois le projet approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université Complutense de Madrid. Les participants signeront un formulaire de consentement éclairé et recevront une fiche d'information avec le but de la recherche avant de commencer l'intervention.

L'étude pilote sera réalisée avec les 18 premiers participants au programme, exclus de la taille totale prévue de l'échantillon. La taille d'échantillon estimée est faite à partir du logiciel G-Power 3.1, en prenant comme référence la taille d'effet de 0,37 suggérée par la littérature sur l'effet des interventions de Mindfulness sur le sens vital (Chu, 2020). Les chercheurs adoptent une approche conservatrice en adoptant une taille d'effet de 0,30 qui peut correspondre selon Cohen (d) à une taille d'effet moyenne-modérée. La taille totale prévue de l'échantillon sera de 120 participants.

Les participants seront recrutés volontairement dans une unité militaire à Madrid. Des discussions auront lieu entre les membres potentiels du personnel participant. Les bénévoles s'inscriront par l'intermédiaire de leurs bureaux, à leur tour, l'inscription sera transmise par chaîne bio à notre département. Une fois la demande du personnel intéressé effectuée, les participants seront contactés par e-mail ou par téléphone. Les participants rempliront toutes les mesures pré, post et de suivi (via google form) et seront assignés au hasard à l'un des trois groupes ; intervention basée sur une vie significative (MLI); intervention basée sur la vie significative et la régulation émotionnelle (MLI + ER) ou groupe témoin. Une fois attribué au groupe, le programme commencera par six séances, une fois par semaine, pendant 120 minutes.

La conception proposée pour atteindre le premier objectif sera une étude de cas qualitative afin d'étudier les effets individuels à deux moments : pré-post-intervention, dans l'ensemble des mesures décrites ci-dessus et dans les cinq questions pour évaluer la satisfaction individuelle avec le programme. Elle sera réalisée auprès des 18 premiers participants qui terminent le programme et feront partie de l'étude pilote.

Pour le reste des objectifs inclus dans la deuxième étude, la conception proposée est expérimentale avec une attribution aléatoire aux trois groupes ; les deux modalités d'intervention et le groupe témoin. Des mesures répétées seront appliquées en trois moments, pré et post et suivi à 4 mois. A l'issue de la collecte des données de tous les participants, il y aura un échantillon de 120 participants (excluant les 18 participants de l'étude pilote) ; (MLI) n= (40), (MLI+ER) n= (40) et (CG) n= (40). Une conception de recherche quantitative et qualitative sera adoptée pour enquêter sur la satisfaction, l'acceptabilité et la faisabilité du programme par le biais des mesures postérieures et du degré d'acceptabilité-satisfaction à l'égard de l'intervention (CSQ-8).

Compte tenu des conditions de la taille de l'échantillon et de contrôler la variabilité due à d'autres facteurs, tels que la programmation des activités dans l'organisation. Le personnel sera organisé de manière aléatoire, en groupes de 8 personnes dans chaque modalité, répartis en sept équipes de six sessions. A chaque tour, les deux modalités seront réalisées en même temps, en plus de leur groupe témoin. Ceci est justifié par le type d'échantillon et les conditions de l'organisation.

Concernant les techniques d'analyse prévues dans la première étude, une analyse descriptive de la moyenne des premiers participants sera réalisée, en plus des tests non paramétriques et de l'analyse qualitative des commentaires de satisfaction. Pour la deuxième étude, une fois la collecte des données terminée, les tests pertinents d'homoscédasticité et de normalité seront effectués pour vérifier si les données sont paramétriques, et ainsi pouvoir utiliser des techniques paramétriques. Dans ce cas, les tests utilisés seraient : tests de normalité, équivalence de groupe, Anova pour les mesures répétées, Anova pour les échantillons indépendants, Analyse de régression pour évaluer la capacité prédictive des variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gonzalo Hervas, Ph.D
  • Numéro de téléphone: (34) 91-3943105.
  • E-mail: ghervas@psi.ucm.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Diana C. Ríos, Psychologist
  • Numéro de téléphone: (34) 606695480
  • E-mail: dcrios@ucm.es

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28011
        • Recrutement
        • Militaries units
        • Contact:
          • Diana C. Ríos, Psychologist
          • Numéro de téléphone: (34) 606695480
          • E-mail: dcrios@ucm.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour la recherche seront le personnel militaire actif, ou un travailleur actif, âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront être en arrêt médical ou psychiatrique ou avoir un niveau significatif de dépression (PHQ supérieur ou égal à 10). Les personnes exclues pour ce motif seront dirigées vers un service de soins psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de vie significative
Nous travaillerons avec des compétences psychologiques, un modèle de vie significatif, des compétences de pleine conscience, des valeurs personnelles, le modèle de bien-être (Ryff, 1989). Les forces de caractère (Park et al., 2004) et les sources significatives de la vie. Nous identifierons des moyens d'utiliser les forces et d'améliorer la vie et développerons un plan d'action pour améliorer les forces. ). Identifier le Sens à l'œuvre. Associez nos forces et nos valeurs à nos buts et objectifs. Appliquez la méthode SMART pour atteindre des objectifs significatifs. Visualiser notre meilleur futur soi (Burton & King, 2004).
L'intervention travaille différentes compétences pour augmenter le sens de la vie dans la population générale et plus particulièrement dans l'armée.
L'intervention travaille différentes compétences pour augmenter la vie significative et la régulation émotionnelle dans la population générale et plus particulièrement dans l'armée.
Ce groupe ne fait aucune intervention
Comparateur actif: Vie pleine de sens et régulation émotionnelle
Programme Basé sur la vie significative et la régulation émotionnelle (MLI+ER) Session 1 La régulation émotionnelle comme chemin vers la vie significative Entraînement à la pleine conscience (mindfulness émotionnelle) Générer des connaissances sur les émotions et leur fonctionnement Session 2 Psychoéducation émotionnelle Soins émotionnels Connaître le modèle du bien-être Carol Ryff et Vital Sense Comprendre le processus de régulation émotionnelle Séance 3 Forces et valeurs personnelles Cultiver l'introspection et la connaissance de soi (Mindfulness, Carlson, 2013 ; Klussman, 2020) Connaître les forces de caractère (Park et al., 2004) et sources de signification vitale Identifier des façons d'utiliser les forces et d'améliorer le sens de la vie Rendre les valeurs fondamentales réelles (Discours de mon 80e anniversaire ; Harris, 2009) Remarque : Les séances 4, 5 et 6 sont les mêmes que l'intervention basée
L'intervention travaille différentes compétences pour augmenter le sens de la vie dans la population générale et plus particulièrement dans l'armée.
L'intervention travaille différentes compétences pour augmenter la vie significative et la régulation émotionnelle dans la population générale et plus particulièrement dans l'armée.
Ce groupe ne fait aucune intervention
Comparateur actif: Groupe de contrôle
La liste d'attente sera le groupe témoin. Les participants ne feront pas partie du programme. Ils participeront à une journée de psychologie positive
L'intervention travaille différentes compétences pour augmenter le sens de la vie dans la population générale et plus particulièrement dans l'armée.
L'intervention travaille différentes compétences pour augmenter la vie significative et la régulation émotionnelle dans la population générale et plus particulièrement dans l'armée.
Ce groupe ne fait aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la vie significative
Délai: "pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Questionnaire sur le sens de la vie ; MLQ de Steger M., 2006, C'est un instrument de 10 items avec deux sous-échelles qui mesurent la présence et la recherche de sens à la vie. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 (Absolument faux) à 7 (Absolument vrai). Un score minimum de 24 points sur chaque sous-échelle reflète des niveaux plus élevés de présence et de recherche de sens dans la vie, respectivement.
"pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Changement de sens au travail
Délai: "pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Travail et inventaire significatif ; WAMI, Steger M., 2012 ; C'est un instrument en 10 items. Il mesure la perception que l'individu a du sens de son travail. Le WAMI contient 3 sous-échelles : le sens positif au travail (PM), le sentiment que le travail que l'on fait est important, la création de sens par le travail (MM), la construction de sens dans sa vie personnelle par ce que l'on fait au travail ; et de grandes motivations envers les autres (GG), croyant que le travail profite et fait du bien aux autres et à la société en général. Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert allant de 1 (Absolument faux) à 5 (Absolument vrai). Le score total varie de 10 à 50, plus le score est élevé, plus le travail a de sens.
"pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Changement de bien-être
Délai: "pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Indice de bonheur de Pemberton ; Vazquez C. et Hervas G., 2013 ; Cette échelle est une mesure du bien-être qui intègre les aspects hédoniques et eudémoniques. L'échelle contient 11 éléments de bien-être mémorisé et 10 éléments de bien-être vécu. La somme de ces échelles donne un indice de bien-être. L'échelle de bien-être rappelée a une échelle de Likert allant de 0 (complètement en désaccord) à 10 (complètement d'accord). L'indice de bien-être a un score de 0 à 10.
"pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'épuisement professionnel
Délai: "pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Maslach Burnout Inventory (MBI ; Maslach & Jackson, 1981 ; version espagnole Bresó, et al., 2007). Il mesure le degré d'épuisement professionnel. C'est un instrument de 15 items. Elle est évaluée sur une échelle de fréquence de type Likert qui va de 0 (jamais) à 6 (toujours). Il se compose de trois échelles : cinq items évaluent l'épuisement, quatre items évaluent le cynisme et six items évaluent l'efficacité professionnelle.
"pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Changement d'engagement au travail
Délai: "pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
L'échelle d'engagement au travail d'Ultrech (UWES-9 ; Schaufeli & Bakker, 2003 ; adaptation espagnole ; Schaufeli et al., 2006) comprend 9 items qui reflètent les trois dimensions de l'engagement au travail. Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert allant de 0 (jamais/jamais) à 6 (toujours/tous les jours). Chaque échelle contient 3 items. Les échelles sont la vigueur, le dévouement et l'absorption, dans notre étude, nous travaillons avec l'échelle totale de 0 à 6.
"pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Changement dans la régulation émotionnelle
Délai: "pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS ; de Gratz et Roemer, 2004 ; adaptation espagnole de Hervás et Jódar, R., 2008). Cette échelle évalue le déficit qui existe pour une régulation émotionnelle optimale à travers 28 items. Les réponses sont de type Likert en 5 points (de "Presque jamais/0-10% du temps" à "Presque toujours/90-100% du temps). Bien que l'échelle comporte 5 facteurs : Manque de contrôle émotionnel (manque d'accès à des stratégies efficaces de régulation des émotions (stratégies) et incapacité à gérer ses impulsions lors d'émotions négatives (impulsion) ; Confusion émotionnelle (manque de clarté sur la nature de ses émotions (clarté), Interférence quotidienne (manque de capacité à s'engager dans des activités dirigées vers un but pendant les émotions négatives (buts), Négligence émotionnelle (manque de conscience de ses émotions (conscience) et Rejet émotionnel (manque d'acceptation de ses émotions (non acceptation). Dans cette étude, l'échelle de dérégulation émotionnelle totale a été utilisée avec un score de 28 à 140.
"pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Modification de la dépression après l'intervention
Délai: "pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke et al, 2001 ; Diez-Quevedo et al., 2001) est un instrument qui contient 9 items. Il est basé sur les critères diagnostiques du DSM-IV et mesure la sévérité de la dépression. Les 9 articles sont notés avec un score de 4 points. Le score varie de 0 = "pas du tout" à 3 = "presque tous les jours". Les seuils pour la dépression légère sont 5, modérément 10, modérément sévère 15 et sévère 20.
"pré intervention", "immédiatement après intervention" et "4 mois après la fin de l'intervention"
Questionnaire de satisfaction client après intervention et questions ouvertes
Délai: "immédiatement après l'intervention"
Le score passe de 8 à 32. Gamme de Insatisfait ou moins satisfait (8-16), Satisfait (17-30), Très satisfait (31-32). Questions ouvertes : Considérez-vous que le contenu sur lequel vous avez travaillé vous a aidé à clarifier les choses qui sont importantes et précieuses dans votre vie ? Considérez-vous que le contenu sur lequel vous avez travaillé vous a aidé à trouver du sens à ce que vous faites au travail et à améliorer votre bien-être au travail ? Pensez-vous que le contenu sur lequel vous avez travaillé vous a aidé à clarifier les choses qui sont importantes et précieuses dans votre vie ? , Un troisième élément avec une échelle de type Likert évalue l'effet du programme sur le bien-être personnel. De manière générale, considérez-vous que le programme peut être utile pour améliorer votre bien-être personnel ? Enfin, quatre questions ouvertes sont posées aux participants, les invitant à évaluer et à faire des suggestions pour améliorer le programme.
"immédiatement après l'intervention"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
  • Chu, S., & Mak, W. (2020). How Mindfulness Enhances Meaning in Life: A Meta-Analysis of Correlational Studies and Randomized Controlled Trials. Mindfulness. 11, 177-193 https://doi.org/10.1007/s12671-019-01258-9.
  • Hicks, J., & King, L. (2009). Positive mood and social relatedness as information about meaning in life. The Journal of Positive Psychology, 4(6), 471-482. https://doi.org/10.1080/17439760903271108.
  • Martela, F., & Steger, M. (2016). The three meanings of meaning in life: Distinguishing coherence, purpose and significance. The Journal of Positive Psychology, 11, 531-45.
  • Ryff, C. (1989).
  • Steger, M., Dik, B., & Duffy, R. (2012). Measuring meaningful work: The work and Meaning Inventory (WAMI). Journal of Career Assesment, 20, 322-37.
  • Steger, M., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assesing the Presence of and Search for Meaning in Life. Journal of Counselling Psychology, 53, 1, 80-93. DOI: 10.1037/0022-0167.53.1.80.
  • Schaufeli, W. B., Bakker, A. B., & Salanova, M. (2006). The measurement of work engagement with a short questionnaire. A cross-national study. Educational and Psychological Measurement, 66, 701-716. https://doi.org/10.1177/0013164405282471.
  • Park, N., Peterson, C., & Seligman, M. E. (2004). Strengths of character and well-being. Journal of social and Clinical Psychology, 23(5), 603-619. https://doi.org/10.1521/jscp.23.5.603.50748
  • Maslach, C. & Jackson, S.E. (1981), The measurement of experienced burnout. J. Organiz. Behav., 2: 99-113. https://doi.org/10.1002/job.4030020205
  • Hervás, G., & Jódar, R. (2008). Adaptación al castellano de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional The spanish version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Clínica y Salud, 19(2), 139. https://psycnet.apa.org/record/2008-17752-001
  • Harris, R. (2009). ACT Made Simple: An easy-toread primer on Acceptance and Commitment Therapy. Oakland: CA: New Har
  • Burton, CM & King, LA. 2004. The health benefits of writing about intensely positive experiences. Journal of Research in Personality, 38: 150-163. https://doi.org/10.1016/S0092-6566(03)00058-8
  • Shin, J., & Steger, M. (2014). Promoting Meaning and Purpose in Life. En A. C. Parks, S.M. Schueller. The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive Psychological Interventions, First Edition. London: Willey-Blackwell.
  • Wong, P. (2010). Meaning therapy: an integrative and positive existential psicotherapy. Journal of Contemporary Psicotherapy, 40, 85-93.
  • Steger, M. (2017). Creating Meaning and Purpose in Work. In L. Oades, M.F. Steger, A. Della Fave, and J. Passmore, (eds.), The Wiley-Blackwell Handbook of Psychology of Positive and Strenghts-based Approacheas at work, pp. 60-81. London: Willey-Blackwell.
  • Miao M, Gan Y. How does meaning in life predict proactive coping? The self-regulatory mechanism on emotion and cognition. J Pers. 2019 Jun;87(3):579-592. doi: 10.1111/jopy.12416. Epub 2018 Aug 5.
  • Steger, M., & Ekman, E. (2016). Working it: Making meaning with workplace mindfulness. In: Mindfulness and positive psychology. New York: Itzvan; 2016:1-29.
  • Carlson EN. Overcoming the Barriers to Self-Knowledge: Mindfulness as a Path to Seeing Yourself as You Really Are. Perspect Psychol Sci. 2013 Mar;8(2):173-86. doi: 10.1177/1745691612462584.
  • Park, N., Park, M. &Peterson, C. (2010), When is the Search for Meaning Related to Life Satisfaction? Applied Psychology: Health and Well-Being, 2: 113. https://doi.org/10.1111/j.1758-0854.2009.01024.x

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UComplutenseMadrid-Meaningful

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable, en raison de la provenance de l'échantillon.

Délai de partage IPD

Une fois la collecte et l'analyse des données terminées, elles peuvent être facilitées et partagées pour des raisons justifiées pendant le temps jugé approprié, en raison des caractéristiques de l'échantillon.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable, en raison de la provenance de l'échantillon.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Commentaires d'informations: Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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