知的障害のある成人の身体活動、スポーツ、健康
2022年11月7日 更新者：Jacob Wienecke、University of Copenhagen
知的障害のある成人の身体活動、スポーツ、および健康
現在、健康科学の分野では、知的障害のある人に焦点を当てた質の高い研究が不足しており、特に、さまざまな身体活動の持続期間が対象グループにどのように影響するかを調べています。 知的障害のある人がどのように運動技能を学び、保持するかについての洞察が不足しています。 したがって、このプロジェクトの背後にある研究グループは、次の研究課題を調査します。
- 介入としての 40 週間の集中的で多様なスポーツおよび身体活動は、知的障害のある成人の健康状態に好ましい変化をもたらしますか?
- 介入の 3 か月後と 6 か月後に持続的な効果を測定できますか?
- 介入は参加者の運動能力を改善しますか?
- ダウン症と脳性麻痺の成人の定義されたグループは、どのようにして新しい運動能力を学び、保持するのでしょうか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen、Capital Region Of Denmark、デンマーク、2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 知的障害の存在
除外基準:
- 後見人参加者
- 自分で参加するためのインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：身体活動グループ（PAグループ）
介入グループ。
知的障害のある参加者は、地元の日常活動センターから募集され、参加者は教師が組織する身体活動に参加します。〜2時間/日、週5日。
|
介入期間中、1 日 2 時間、週 5 日、身体活動を行う
|
|
介入なし：コントロールグループ（CONグループ）
コントロール グループ。
知的障害のある参加者は、参加者との日常業務で身体活動を使用しない日常活動センターから募集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
キログラム単位の体重
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
体脂肪量の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
キログラム単位の体脂肪量
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
除脂肪体重の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
除脂肪体重 (キログラム)
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
除脂肪量の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
除脂肪量（キログラム）
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
心肺機能の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
同じ絶対最大下運動強度中の心拍数の変化
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
全身の骨密度の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
全身の平方センチメートルあたりのグラム数 (g/cm2) で表した面積骨密度
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
全身のTスコアの変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
全身のTスコア。
30 歳の健康な人からの基準値に対する被験者の骨密度を表す任意の尺度。
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
腰椎の面積骨密度の変化 (L1-L4)
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
腰椎の面積骨塩密度 (グラム/平方センチメートル (g/cm2)) (L1-L4)
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
腰椎の T スコアの変化 (L1-L4)
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
腰椎 (L1-L4) T スコア。
30 歳の健康な人からの基準値に対する被験者の骨密度を表す任意の尺度。
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
両側大腿骨領域の面積骨密度の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
両側大腿骨領域の平方センチメートルあたりの面積骨密度グラム (g/cm2)
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
両側大腿骨領域の T スコアの変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
両側大腿骨領域の T スコア。
30 歳の健康な人からの基準値に対する被験者の骨密度を表す任意の尺度。
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
血漿骨代謝回転マーカー（CTX）の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
カルボキシ末端コラーゲン架橋 (CTX)、μg/L として測定
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
血漿骨代謝回転マーカー（P1NP）の変化
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
プロコラーゲン タイプ 1 N 末端プロペプチド (P1NP)、μg/L として測定
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
|
血漿骨代謝回転マーカー（オステオカルシン）
時間枠：測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
オステオカルシン、μg/L として測定
|
測定値は、介入前 (0 週間)、介入中期 (14 週間)、および介入後 (40 週間) に取得されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。