Fysisk aktivitet, idrett og helse hos voksne med utviklingshemming
7. november 2022 oppdatert av: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Fysisk aktivitet, sport og helse hos voksne med utviklingshemming
Det er foreløpig mangel på kvalitetsforskning innenfor det helsevitenskapelige feltet med fokus på personer med utviklingshemming, og spesielt hvordan lengre varige perioder med variert fysisk aktivitet påvirker målgruppen. Det er mangel på innsikt i hvordan personer med utviklingshemming lærer og beholder bevegelsesferdigheter. Derfor vil forskningsgruppen bak dette prosjektet undersøke følgende forskningsspørsmål:
- Fører 40 uker med intense og varierte idretter og fysiske aktiviteter som intervensjon til positive endringer i helsestatus for voksne med utviklingshemming?
- Kan varige effekter måles tre og seks måneder etter intervensjonen?
- Forbedrer intervensjonen de motoriske kompetansene for deltakerne?
- Hvordan lærer og beholder definerte grupper av voksne personer med Downs syndrom og cerebral parese en ny motorisk ferdighet?
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en intellektuell funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under vergemål
- Kan ikke gi informert samtykke til å delta på egen hånd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsgruppe (PA-gruppe)
Intervensjonsgruppen.
Deltakere med utviklingshemming rekrutteres fra et lokalt daglig aktivitetssenter, hvor deltakerne deltar i lærerorganisert fysisk aktivitet ~2 timer/dag, 5 dager/uke.
|
2 timer fysisk aktivitet per dag, 5 dager per uke, i intervensjonsperioden
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CON-gruppe)
Kontrollgruppen.
Deltakerne med utviklingshemming rekrutteres fra daglige aktivitetssentre, som ikke bruker fysisk aktivitet i sitt daglige arbeid med deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Kroppsvekt i kilo
|
Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Kroppsfettmasse i kilo
|
Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i mager masse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Mager kroppsmasse i kilo
|
Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Fettfri masse i kilo
|
Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Endring i hjertefrekvens under den samme absolutte submaksimale treningsintensiteten
|
Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i arealbeinmineraltetthet i hele kroppen
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Areal beinmineraltetthet i gram per kvadratcentimeter (g/cm2) av hele kroppen
|
Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i T-skåre i hele kroppen
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
T-score for hele kroppen.
Et vilkårlig mål som beskriver beinmineraltettheten til forsøkspersonene i forhold til en referanseverdi fra 30 år gamle friske personer.
|
Målinger vil bli tatt før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i arealbeinmineraltetthet i korsryggen (L1-L4)
Tidsramme: Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Areal beinmineraltetthet i gram per kvadratcentimeter (g/cm2) av korsryggen (L1-L4)
|
Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i T-score i korsryggen (L1-L4)
Tidsramme: Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Korsrygg (L1-L4) T-score.
Et vilkårlig mål som beskriver beinmineraltettheten til forsøkspersonene i forhold til en referanseverdi fra 30 år gamle friske personer.
|
Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i areal beinmineraltetthet i de bilaterale lårbensregionene
Tidsramme: Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Areal beinmineraltetthet gram per kvadratcentimeter (g/cm2) av de bilaterale lårbensregionene
|
Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i T-score av de bilaterale lårbensregionene
Tidsramme: Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
T-score av de bilaterale lårbensregionene.
Et vilkårlig mål som beskriver beinmineraltettheten til forsøkspersonene i forhold til en referanseverdi fra 30 år gamle friske personer.
|
Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i plasmabein turn-over markør (CTX)
Tidsramme: Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX), målt som μg/L
|
Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Endring i plasma-bein turn-over markør (P1NP)
Tidsramme: Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP), målt som μg/L
|
Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
|
Plasma-bein-omsetningsmarkør (Osteocalcin)
Tidsramme: Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Osteokalsin, målt som μg/L
|
Måling vil bli oppnådd før intervensjon, (0 uker), midt intervensjon (14 uker) og etter intervensjon (40 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2553227/4242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .