지적 장애가 있는 성인의 신체 활동, 스포츠 및 건강
2022년 11월 7일 업데이트: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
현재 지적 장애가 있는 사람, 특히 다양한 신체 활동의 지속 기간이 대상 그룹에 미치는 영향에 초점을 맞춘 건강 과학 분야 내 양질의 연구는 부족합니다. 지적 장애인이 운동 기술을 배우고 유지하는 방법에 대한 통찰력이 부족합니다. 따라서 이 프로젝트의 연구 그룹은 다음과 같은 연구 질문을 조사할 것입니다.
- 개입으로서 40주간의 강렬하고 다양한 스포츠 및 신체 활동이 지적 장애가 있는 성인의 건강 상태에 긍정적인 변화를 가져옵니까?
- 개입 후 3개월 및 6개월 동안 지속적인 효과를 측정할 수 있습니까?
- 개입이 참가자의 운동 능력을 향상시키는가?
- 다운 증후군과 뇌성 마비가 있는 정의된 성인 그룹은 어떻게 새로운 운동 기술을 배우고 유지합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, 덴마크, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지적 장애의 존재
제외 기준:
- 후견인 참가자
- 자체적으로 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동 그룹(PA 그룹)
개입 그룹.
지적 장애가 있는 참가자는 지역 일일 활동 센터에서 모집되며, 여기서 참가자는 교사가 조직한 신체 활동 ~2시간/일, 5일/주에 참여합니다.
|
개입 기간 동안 주 5일, 하루 2시간의 신체 활동
|
|
간섭 없음: 대조군(CON-그룹)
대조군.
지적 장애가 있는 참가자는 참가자와 일상 업무에서 신체 활동을 사용하지 않는 일상 활동 센터에서 모집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
체중(kg)
|
개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
|
체지방량의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
체지방량(kg)
|
개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
|
근육량의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
제지방량(kg)
|
개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
|
무지방 질량의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
무지방 질량(kg)
|
개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
|
심혈관 건강의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
동일한 절대 준최대 운동 강도 동안의 심박수 변화
|
개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
|
전신의 면적 골밀도 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
전신의 면적당 골밀도(g/cm2)
|
개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
|
전신의 T-점수의 변화
기간: 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
전신 T-점수.
30세 건강한 사람의 기준 값에 상대적인 피험자의 골밀도를 설명하는 임의의 척도입니다.
|
개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 측정값을 얻습니다.
|
|
요추(L1-L4)의 면적 골밀도 변화
기간: 측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
요추(L1-L4)의 면적당 골밀도(g/cm2)
|
측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
|
요추의 T-점수 변화(L1-L4)
기간: 측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
요추(L1-L4) T-점수.
30세 건강한 사람의 기준 값에 상대적인 피험자의 골밀도를 설명하는 임의의 척도입니다.
|
측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
|
양측 대퇴골 부위의 면적 골밀도 변화
기간: 측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
양측 대퇴골 부위의 면적당 골밀도 그램(g/cm2)
|
측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
|
양측 대퇴골 부위의 T-점수의 변화
기간: 측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
양측 대퇴골 부위의 T-점수.
30세 건강한 사람의 기준 값에 상대적인 피험자의 골밀도를 설명하는 임의의 척도입니다.
|
측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
|
혈장 골 전환 마커(CTX)의 변화
기간: 측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
카르복시-말단 콜라겐 가교(CTX), μg/L로 측정
|
측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
|
혈장 뼈 교체 마커(P1NP)의 변화
기간: 측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
Μg/L로 측정되는 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드(P1NP)
|
측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
|
혈장 뼈 전환 표지자(Osteocalcin)
기간: 측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
Μg/L로 측정된 오스테오칼신
|
측정은 개입 전(0주), 개입 중간(14주) 및 개입 후(40주)에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국