Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, sport i zdrowie dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jacob Wienecke, University of Copenhagen

Obecnie brakuje jakościowych badań w dziedzinie nauk o zdrowiu z naciskiem na osoby z niepełnosprawnością intelektualną, a zwłaszcza na to, jak dłuższe okresy zróżnicowanej aktywności fizycznej wpływają na grupę docelową. Brakuje wglądu w to, w jaki sposób osoby z niepełnosprawnością intelektualną uczą się i zachowują umiejętności ruchowe. W związku z tym grupa badawcza stojąca za tym projektem zbada następujące pytania badawcze:

  1. Czy 40 tygodni intensywnego i zróżnicowanego sportu i aktywności fizycznej jako interwencja prowadzi do pozytywnych zmian w stanie zdrowia osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną?
  2. Czy można zmierzyć trwałe efekty po trzech i sześciu miesiącach od interwencji?
  3. Czy interwencja poprawia kompetencje motoryczne uczestników?
  4. W jaki sposób określone grupy dorosłych osób z zespołem Downa i mózgowym porażeniem dziecięcym uczą się i utrwalają nową umiejętność motoryczną?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dania, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność niepełnosprawności intelektualnej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy pod opieką
  • Niezdolny do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aktywności fizycznej (grupa PA)
Grupa interwencyjna. Uczestnicy z niepełnosprawnością intelektualną są rekrutowani z lokalnego centrum codziennych zajęć, w którym uczestniczą w zajęciach fizycznych organizowanych przez nauczycieli ~2 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu.
Inny: Aktywność fizyczna
2 godziny aktywności fizycznej dziennie, 5 dni w tygodniu, w okresie interwencyjnym
Brak interwencji: Grupa kontrolna (grupa CON)
Grupa kontrolna. Uczestnicy z niepełnosprawnością intelektualną rekrutują się z ośrodków dziennej aktywności, które nie wykorzystują aktywności fizycznej w codziennej pracy z uczestnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Masa ciała w kilogramach
Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Masa tkanki tłuszczowej w kilogramach
Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Beztłuszczowa masa ciała w kilogramach
Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Masa beztłuszczowa w kilogramach
Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana częstości akcji serca podczas tej samej bezwzględnej submaksymalnej intensywności ćwiczeń
Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana powierzchniowej gęstości mineralnej kości całego ciała
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Powierzchniowa gęstość mineralna kości w gramach na centymetr kwadratowy (g/cm2) całego ciała
Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana T-score całego ciała
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
T-score całego ciała. Arbitralna miara opisująca gęstość mineralną kości badanych w stosunku do wartości referencyjnej od 30-letnich zdrowych osób.
Pomiary zostaną przeprowadzone przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana powierzchniowej gęstości mineralnej kości odcinka lędźwiowego kręgosłupa (L1-L4)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Powierzchniowa gęstość mineralna kości w gramach na centymetr kwadratowy (g/cm2) odcinka lędźwiowego kręgosłupa (L1-L4)
Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana T-score kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Kręgosłup lędźwiowy (L1-L4) T-score. Arbitralna miara opisująca gęstość mineralną kości badanych w stosunku do wartości referencyjnej od 30-letnich zdrowych osób.
Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana powierzchniowej gęstości mineralnej kości obustronnych obszarów kości udowej
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Powierzchniowa gęstość mineralna kości w gramach na centymetr kwadratowy (g/cm2) obustronnych obszarów kości udowej
Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana w T-score obustronnych regionów kości udowej
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
T-score obustronnych regionów kości udowej. Arbitralna miara opisująca gęstość mineralną kości badanych w stosunku do wartości referencyjnej od 30-letnich zdrowych osób.
Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana markera obrotu kostnego w osoczu (CTX)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
C-końcowe wiązania poprzeczne kolagenu (CTX), mierzone jako μg/L
Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Zmiana markera obrotu kostnego w osoczu (P1NP)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP), mierzony jako μg/l
Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Marker obrotu kostnego w osoczu (osteokalcyna)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)
Osteokalcyna, mierzona jako μg/L
Pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (0 tygodni), w połowie interwencji (14 tygodni) i po interwencji (40 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
Elsass Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2553227/4242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj