Fysisk aktivitet, idrott och hälsa hos vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar
7 november 2022 uppdaterad av: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
För närvarande finns det en brist på kvalitetsforskning inom det hälsovetenskapliga området med fokus på personer med intellektuella funktionsnedsättningar, och särskilt hur långvariga perioder av varierad fysisk aktivitet påverkar målgruppen. Det saknas insikt i hur personer med intellektuella funktionsnedsättningar lär sig och behåller rörelseförmåga. Därför kommer forskargruppen bakom detta projekt att undersöka följande forskningsfrågor:
- Leder 40 veckor av intensiva och varierande sporter och fysiska aktiviteter som intervention till positiva förändringar i hälsotillstånd för vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar?
- Kan varaktiga effekter mätas tre och sex månader efter interventionen?
- Förbättrar interventionen deltagarnas motoriska kompetens?
- Hur lär sig definierade grupper av vuxna personer med Downs syndrom och cerebral pares en ny motorisk färdighet?
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av en intellektuell funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- Deltagare under förmynderskap
- Kan inte ge informerat samtycke till att delta på egen hand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitetsgrupp (PA-grupp)
Insatsgruppen.
Deltagare med intellektuella funktionsnedsättningar rekryteras från ett lokalt dagligt aktivitetscenter, där deltagarna deltar i lärarorganiserad fysisk aktivitet ~2 timmar/dag, 5 dagar/vecka.
|
2 timmar fysisk aktivitet per dag, 5 dagar per vecka, under interventionsperioden
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CON-grupp)
Kontrollgruppen.
Deltagarna med intellektuella funktionsnedsättningar rekryteras från dagliga aktivitetscenter, som inte använder fysisk aktivitet i sitt dagliga arbete med deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Kroppsvikt i kilogram
|
Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i kroppsfettmassa
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Kroppsfettmassa i kilogram
|
Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i mager massa
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Mager kroppsmassa i kilogram
|
Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Fettfri massa i kilogram
|
Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i kardiovaskulär kondition
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Förändring i puls under samma absoluta submaximala träningsintensitet
|
Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i areal benmineraltäthet i hela kroppen
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Arealens benmineraldensitet i gram per kvadratcentimeter (g/cm2) av hela kroppen
|
Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring av T-poäng i hela kroppen
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
T-poäng för hela kroppen.
Ett godtyckligt mått som beskriver benmineraltätheten hos försökspersonerna i förhållande till ett referensvärde från 30 år gamla friska personer.
|
Mätningar kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i arealens benmineraltäthet i ländryggen (L1-L4)
Tidsram: Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Areal benmineraldensitet i gram per kvadratcentimeter (g/cm2) av ländryggen (L1-L4)
|
Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring av T-poäng i ländryggen (L1-L4)
Tidsram: Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Ländrygg (L1-L4) T-poäng.
Ett godtyckligt mått som beskriver benmineraltätheten hos försökspersonerna i förhållande till ett referensvärde från 30 år gamla friska personer.
|
Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i areal benmineraltäthet i de bilaterala lårbensregionerna
Tidsram: Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Areal benmineraltäthet gram per kvadratcentimeter (g/cm2) av de bilaterala lårbensregionerna
|
Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i T-poäng i de bilaterala lårbensregionerna
Tidsram: Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
T-poäng för de bilaterala lårbensregionerna.
Ett godtyckligt mått som beskriver benmineraltätheten hos försökspersonerna i förhållande till ett referensvärde från 30 år gamla friska personer.
|
Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i plasma benomsättningsmarkör (CTX)
Tidsram: Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Karboxiterminala kollagen tvärbindningar (CTX), mätt som μg/L
|
Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Förändring i plasmabenomsättningsmarkör (P1NP)
Tidsram: Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Prokollagen typ 1 N-terminal propeptid (P1NP), mätt som μg/L
|
Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
|
Plasma-benomsättningsmarkör (Osteocalcin)
Tidsram: Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Osteokalcin, mätt som μg/L
|
Mätningen kommer att erhållas före intervention, (0 veckor), mitten av interventionen (14 veckor) och efter interventionen (40 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2553227/4242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .