Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita, sport a zdraví u dospělých s mentálním postižením

7. listopadu 2022 aktualizováno: Jacob Wienecke, University of Copenhagen

V současné době je nedostatek kvalitních výzkumů v oblasti zdravovědy se zaměřením na osoby s mentálním postižením a zejména na to, jak déle trvající období pestré fyzické aktivity ovlivňuje cílovou skupinu. Chybí přehled o tom, jak se osoby s mentálním postižením učí a udržují pohybové dovednosti. Výzkumná skupina za tímto projektem bude tedy zkoumat následující výzkumné otázky:

  1. Vede 40 týdnů intenzivních a rozmanitých sportovních a pohybových aktivit jako intervence k pozitivním změnám zdravotního stavu u dospělých s mentálním postižením?
  2. Lze měřit trvalé účinky tři a šest měsíců po intervenci?
  3. Zlepšuje intervence motorické kompetence účastníků?
  4. Jak se definované skupiny dospělých osob s Downovým syndromem a dětskou mozkovou obrnou učí a udržují si novou motoriku?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dánsko, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost mentálního postižení

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci pod opatrovnictvím
  • Nemohou dát informovaný souhlas s účastí samostatně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fyzické aktivity (PA-skupina)
Intervenční skupina. Účastníci s mentálním postižením se rekrutují z místního centra denních aktivit, kde se účastníci účastní fyzické aktivity organizované učitelem ~2 hodiny/den, 5 dní/týden.
Jiný: Fyzická aktivita
2 hodiny fyzické aktivity denně, 5 dní v týdnu, po dobu intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CON-group)
Kontrolní skupina. Účastníci s mentálním postižením se rekrutují z center denních aktivit, která při své každodenní práci s účastníky nevyužívají fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Tělesná hmotnost v kilogramech
Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech
Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Tělesná hmotnost v kilogramech
Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Hmotnost bez tuku v kilogramech
Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna srdeční frekvence při stejné absolutní submaximální intenzitě cvičení
Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna plošné kostní minerální hustoty celého těla
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Plošná hustota kostního minerálu v gramech na čtvereční centimetr (g/cm2) celého těla
Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna T-skóre celého těla
Časové okno: Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
T-skóre celého těla. Libovolná míra popisující minerální hustotu kostí subjektů ve vztahu k referenční hodnotě od 30letých zdravých osob.
Měření budou provedena před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna plošné hustoty kostního minerálu bederní páteře (L1-L4)
Časové okno: Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Plošná hustota kostního minerálu v gramech na čtvereční centimetr (g/cm2) bederní páteře (L1-L4)
Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna T-skóre bederní páteře (L1-L4)
Časové okno: Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Bederní páteř (L1-L4) T-skóre. Libovolná míra popisující minerální hustotu kostí subjektů ve vztahu k referenční hodnotě od 30letých zdravých osob.
Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna plošné hustoty kostního minerálu v bilaterálních oblastech femuru
Časové okno: Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Plošná kostní minerální hustota v gramech na čtvereční centimetr (g/cm2) bilaterálních oblastí femuru
Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna v T-skóre bilaterálních oblastí femuru
Časové okno: Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
T-skóre bilaterálních oblastí femuru. Libovolná míra popisující minerální hustotu kostí subjektů ve vztahu k referenční hodnotě od 30letých zdravých osob.
Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna plazmatického markeru kostního obratu (CTX)
Časové okno: Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Karboxy-terminální zesítění kolagenu (CTX), měřeno jako μg/l
Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Změna markeru obratu kostní plazmy (P1NP)
Časové okno: Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
N-terminální propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP), měřeno jako μg/l
Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Marker obratu kostní plazmy (osteokalcin)
Časové okno: Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)
Osteokalcin, měřeno jako μg/l
Měření bude provedeno před intervencí (0 týdnů), střední intervence (14 týdnů) a po intervenci (40 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
Elsass Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2553227/4242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit