Kehitysvammaisten aikuisten fyysinen aktiivisuus, urheilu ja terveys
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Terveystieteen alalla on tällä hetkellä vähän laadukasta kehitysvammaisiin keskittyvää tutkimusta ja erityisesti sitä, kuinka pitkäkestoiset vaihtelevan liikunnan jaksot vaikuttavat kohderyhmään. Ymmärryksestä puuttuu, kuinka kehitysvammaiset oppivat ja säilyttävät liiketaitonsa. Näin ollen tämän projektin takana oleva tutkimusryhmä tutkii seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Aiheuttaako 40 viikkoa intensiivistä ja monipuolista urheilua ja liikuntaa interventiona positiivisiin muutoksiin kehitysvammaisten aikuisten terveydentilassa?
- Voidaanko pysyviä vaikutuksia mitata kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta?
- Parantaako interventio osallistujien motorisia kykyjä?
- Kuinka määritellyt aikuisten ryhmät, joilla on Downin oireyhtymä ja aivovamma, oppivat ja säilyttävät uuden motorisen taidon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Tanska, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Älyllisen vamman esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat huoltajina
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua yksin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaryhmä (PA-ryhmä)
Interventioryhmä.
Kehitysvammaiset osallistujat rekrytoidaan paikallisesta päivittäisestä toimintakeskuksesta, jossa osallistujat osallistuvat opettajan järjestämään fyysiseen toimintaan ~2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko.
|
2 tuntia liikuntaa päivässä, 5 päivää viikossa, interventiojakson ajan
|
|
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä (CON-ryhmä)
Kontrolliryhmä.
Kehitysvammaiset osallistujat rekrytoidaan päivittäisistä toimintakeskuksista, jotka eivät käytä fyysistä aktiivisuutta päivittäisessä työssään osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Kehon rasvamassa kilogrammoina
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Laiha paino kilogrammoina
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Rasvaton massa kilogrammoina
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Muutos sykkeessä saman absoluuttisen submaksimaalisen harjoituksen intensiteetin aikana
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Koko kehon alueen luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Alueellinen luun mineraalitiheys grammoina neliösenttimetriä kohti (g/cm2) koko kehosta
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos koko kehon T-pisteissä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Koko kehon T-pisteet.
Satunnainen mitta, joka kuvaa koehenkilöiden luun mineraalitiheyttä suhteessa 30-vuotiaiden terveiden henkilöiden viitearvoon.
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiovälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä (L1-L4)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Alueellinen luun mineraalitiheys grammoina neliösenttimetriä kohti (g/cm2) lannerangan (L1-L4)
|
Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos lannerangan T-pisteissä (L1-L4)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Lannerangan (L1-L4) T-pisteet.
Satunnainen mitta, joka kuvaa koehenkilöiden luun mineraalitiheyttä suhteessa 30-vuotiaiden terveiden henkilöiden viitearvoon.
|
Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos kahdenvälisten reisiluun alueiden luun mineraalitiheydessä
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Alueellinen luun mineraalitiheys grammaa neliösenttimetriä kohden (g/cm2) molemminpuolisilla reisiluun alueilla
|
Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos kahdenvälisten reisiluun alueiden T-pisteissä
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Kahdenvälisten reisiluun alueiden T-pisteet.
Satunnainen mitta, joka kuvaa koehenkilöiden luun mineraalitiheyttä suhteessa 30-vuotiaiden terveiden henkilöiden viitearvoon.
|
Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos plasman luun vaihtumismarkkerissa (CTX)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Karboksiterminaaliset kollageeniristisidokset (CTX), mitattuna μg/l
|
Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Muutos plasman luun vaihtumismarkkerissa (P1NP)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP), mitattuna μg/l
|
Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
|
Plasman luun vaihtumismarkkeri (osteokalsiini)
Aikaikkuna: Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Osteokalsiini, mitattuna μg/l
|
Mittaus tehdään ennen interventiota (0 viikkoa), interventiossa puolivälissä (14 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2553227/4242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .