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Atividade Física, Esporte e Saúde em Adultos com Deficiência Intelectual

7 de novembro de 2022 atualizado por: Jacob Wienecke, University of Copenhagen

Atividade física, esportes e saúde em adultos com deficiência intelectual

Atualmente, há uma escassez de pesquisas de qualidade no campo da ciência da saúde com foco em pessoas com deficiência intelectual e, especialmente, como períodos mais duradouros de atividade física variada afetam o grupo-alvo. Há uma falta de conhecimento sobre como as pessoas com deficiência intelectual aprendem e retêm as habilidades de movimento. Assim, o grupo de pesquisa por trás deste projeto investigará as seguintes questões de pesquisa:

  1. 40 semanas de atividades físicas e esportivas intensas e variadas como intervenção levam a mudanças positivas no estado de saúde de adultos com deficiência intelectual?
  2. Os efeitos duradouros podem ser medidos três e seis meses após a intervenção?
  3. A intervenção melhora as competências motoras dos participantes?
  4. Como grupos definidos de pessoas adultas com síndrome de Down e Paralisia Cerebral aprendem e retêm uma nova habilidade motora?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de deficiência intelectual

Critério de exclusão:

  • Participantes sob tutela
  • Incapaz de dar consentimento informado para participar por conta própria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atividade física (grupo de AF)
O grupo de intervenção. Os participantes com deficiência intelectual são recrutados em um centro de atividades diárias local, onde os participantes participam de atividades físicas organizadas pelo professor ~ 2 horas/dia, 5 dias/semana.
Outro: Atividade física
2 horas de atividade física por dia, 5 dias por semana, durante o período de intervenção
Sem intervenção: Grupo de controle (grupo CON)
O grupo de controle. Os participantes com deficiência intelectual são recrutados em centros de atividades diárias, que não utilizam atividade física em seu trabalho diário com os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Peso corporal em quilogramas
As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Mudança na massa de gordura corporal
Prazo: As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Massa de gordura corporal em quilogramas
As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Mudança na massa magra
Prazo: As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Massa corporal magra em quilogramas
As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Massa livre de gordura em quilogramas
As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Mudança na aptidão cardiovascular
Prazo: As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Mudança na frequência cardíaca durante a mesma intensidade de exercício submáximo absoluto
As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Mudança na densidade mineral óssea de todo o corpo
Prazo: As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Densidade mineral óssea da área em gramas por centímetro quadrado (g/cm2) de todo o corpo
As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Alteração nos escores T de todo o corpo
Prazo: As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
T-score de corpo inteiro. Uma medida arbitrária, descrevendo a densidade mineral óssea dos indivíduos em relação a um valor de referência de pessoas saudáveis ​​de 30 anos.
As medições serão obtidas na pré-intervenção (0 semanas), no meio da intervenção (14 semanas) e na pós-intervenção (40 semanas)
Alteração na densidade mineral óssea da coluna lombar (L1-L4)
Prazo: A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Densidade mineral óssea da área em gramas por centímetro quadrado (g/cm2) da coluna lombar (L1-L4)
A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Alteração nos escores T da coluna lombar (L1-L4)
Prazo: A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Coluna lombar (L1-L4) T-score. Uma medida arbitrária, descrevendo a densidade mineral óssea dos indivíduos em relação a um valor de referência de pessoas saudáveis ​​de 30 anos.
A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Mudança na densidade mineral óssea areal das regiões bilaterais do fêmur
Prazo: A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Densidade mineral óssea areal gramas por centímetro quadrado (g/cm2) das regiões bilaterais do fêmur
A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Alteração nos escores T das regiões bilaterais do fêmur
Prazo: A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Escores T das regiões femurais bilaterais. Uma medida arbitrária, descrevendo a densidade mineral óssea dos indivíduos em relação a um valor de referência de pessoas saudáveis ​​de 30 anos.
A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Alteração no marcador de renovação óssea do plasma (CTX)
Prazo: A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Crosslinks de colágeno carboxi-terminal (CTX), medidos como μg/L
A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Alteração no marcador de renovação óssea do plasma (P1NP)
Prazo: A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Pró-peptídeo N-terminal do procolágeno tipo 1 (P1NP), medido como μg/L
A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Marcador de remodelação óssea no plasma (osteocalcina)
Prazo: A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)
Osteocalcina, medida em μg/L
A medição será obtida na pré-intervenção (0 semanas), intervenção intermediária (14 semanas) e pós-intervenção (40 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Novo Nordisk A/S
Elsass Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2553227/4242

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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