Actividad Física, Deporte y Salud en Adultos con Discapacidad Intelectual
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Actualmente, existe una escasez de investigación de calidad en el campo de las ciencias de la salud con un enfoque en las personas con discapacidad intelectual, y especialmente en cómo los períodos más prolongados de actividad física variada afectan al grupo objetivo. Hay una falta de conocimiento sobre cómo las personas con discapacidad intelectual aprenden y retienen las habilidades de movimiento. Por lo tanto, el grupo de investigación detrás de este proyecto investigará las siguientes preguntas de investigación:
- ¿40 semanas de deportes y actividades físicas intensas y variadas como intervención conducen a cambios positivos en el estado de salud de los adultos con discapacidad intelectual?
- ¿Se pueden medir los efectos duraderos tres y seis meses después de la intervención?
- ¿La intervención mejora las competencias motoras de los participantes?
- ¿Cómo aprenden y retienen una nueva habilidad motora grupos definidos de personas adultas con síndrome de Down y parálisis cerebral?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Capital Region Of Denmark
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una discapacidad intelectual
Criterio de exclusión:
- Participantes bajo tutela
- Incapaz de dar su consentimiento informado para participar por su cuenta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de actividad física (grupo PA)
El grupo de intervención.
Los participantes con discapacidades intelectuales se reclutan en un centro local de actividades diarias, donde los participantes participan en actividades físicas organizadas por maestros ~2 horas al día, 5 días a la semana.
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2 horas de actividad física por día, 5 días a la semana, durante el período de intervención
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Sin intervención: Grupo de control (grupo CON)
El grupo de control.
Los participantes con discapacidad intelectual son reclutados de los centros de actividades diarias, que no utilizan la actividad física en su trabajo diario con los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Peso corporal en kilogramos
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Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Masa grasa corporal en kilogramos
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Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Masa corporal magra en kilogramos
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Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Masa libre de grasa en kilogramos
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Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante la misma intensidad de ejercicio submáxima absoluta
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Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la densidad mineral ósea del área de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Densidad mineral ósea por área en gramos por centímetro cuadrado (g/cm2) de todo el cuerpo
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Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en las puntuaciones T de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Puntuación T de cuerpo entero.
Una medida arbitraria, que describe la densidad mineral ósea de los sujetos en relación con un valor de referencia de personas sanas de 30 años.
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Las mediciones se obtendrán antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la densidad mineral ósea del área de la columna lumbar (L1-L4)
Periodo de tiempo: La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Densidad mineral ósea por área en gramos por centímetro cuadrado (g/cm2) de la columna lumbar (L1-L4)
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La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en las puntuaciones T de la columna lumbar (L1-L4)
Periodo de tiempo: La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Columna lumbar (L1-L4) T-score.
Una medida arbitraria, que describe la densidad mineral ósea de los sujetos en relación con un valor de referencia de personas sanas de 30 años.
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La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en la densidad mineral ósea del área de las regiones del fémur bilateral
Periodo de tiempo: La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Densidad mineral ósea por área gramos por centímetro cuadrado (g/cm2) de las regiones del fémur bilateral
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La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en las puntuaciones T de las regiones del fémur bilateral
Periodo de tiempo: La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Puntuaciones T de las regiones del fémur bilateral.
Una medida arbitraria, que describe la densidad mineral ósea de los sujetos en relación con un valor de referencia de personas sanas de 30 años.
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La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en el marcador de recambio óseo plasmático (CTX)
Periodo de tiempo: La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Entrecruzamientos de colágeno carboxi-terminales (CTX), medidos como μg/L
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La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Cambio en el marcador de recambio óseo plasmático (P1NP)
Periodo de tiempo: La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Propéptido N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP), medido como μg/L
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La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Marcador de recambio óseo plasmático (osteocalcina)
Periodo de tiempo: La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Osteocalcina, medida como μg/L
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La medición se obtendrá antes de la intervención (0 semanas), a mitad de la intervención (14 semanas) y después de la intervención (40 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2553227/4242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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