智障成人的身体活动、运动和健康
2022年11月7日 更新者：Jacob Wienecke、University of Copenhagen
目前，健康科学领域缺乏以智障人士为重点的高质量研究，尤其是持续时间更长的各种体育活动如何影响目标群体。 对于智障人士如何学习和保持运动技能，缺乏洞察力。 因此，该项目背后的研究小组将调查以下研究问题：
- 40 周的激烈和多样化的运动和身体活动作为干预措施是否会导致智障成年人的健康状况发生积极变化？
- 干预后三个月和六个月能否衡量持久效果？
- 干预是否提高了参与者的运动能力？
- 患有唐氏综合症和脑瘫的成年特定群体如何学习和保留新的运动技能？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Capital Region Of Denmark
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Copenhagen、Capital Region Of Denmark、丹麦、2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在智力障碍
排除标准：
- 受监护人
- 无法自行知情同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体活动组（PA组）
干预组。
智障参与者是从当地的日常活动中心招募的，参与者在那里参加教师组织的体育活动~2 小时/天，5 天/周。
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在干预期间，每周 5 天，每天 2 小时的体育锻炼
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无干预：对照组（CON组）
对照组。
智障参与者是从日常活动中心招募的，在与参与者的日常工作中不使用身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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体重公斤
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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身体脂肪量的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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身体脂肪量（千克）
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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瘦体重的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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以公斤为单位的瘦体重
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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无脂肪质量的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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无脂肪质量（千克）
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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心血管健康的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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在相同的绝对次最大运动强度下心率的变化
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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全身骨密度的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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全身的面积骨矿物质密度，以克/平方厘米 (g/cm2) 为单位
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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全身T值变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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全身 T 值。
一种任意测量，描述受试者的骨矿物质密度相对于 30 岁健康人的参考值。
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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腰椎 (L1-L4) 面积骨密度的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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腰椎 (L1-L4) 的面积骨密度，单位为克/平方厘米 (g/cm2)
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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腰椎 (L1-L4) 的 T 值变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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腰椎 (L1-L4) T 评分。
一种任意测量，描述受试者的骨矿物质密度相对于 30 岁健康人的参考值。
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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双侧股骨区域面积骨密度的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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双侧股骨区域的面积骨密度克/平方厘米 (g/cm2)
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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双侧股骨区域的 T 值变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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双侧股骨区域的 T 值。
一种任意测量，描述受试者的骨矿物质密度相对于 30 岁健康人的参考值。
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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血浆骨转换标记物 (CTX) 的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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羧基末端胶原蛋白交联 (CTX)，以 μg/L 为单位测量
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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血浆骨转换标记 (P1NP) 的变化
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP)，以 μg/L 为单位测量
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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血浆骨转换标记物（骨钙素）
大体时间：将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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骨钙素，单位为 μg/L
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将在干预前（0 周）、干预中期（14 周）和干预后（40 周）进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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