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Körperliche Aktivität, Sport und Gesundheit bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung

7. November 2022 aktualisiert von: Jacob Wienecke, University of Copenhagen

Derzeit gibt es im Bereich der Gesundheitswissenschaften einen Mangel an qualitativ hochwertiger Forschung mit Fokus auf Menschen mit geistiger Behinderung und insbesondere darauf, wie sich länger andauernde Phasen abwechslungsreicher körperlicher Aktivität auf die Zielgruppe auswirken. Es fehlt an Einsicht, wie Menschen mit geistiger Behinderung Bewegungsfertigkeiten erlernen und behalten. Daher wird die Forschungsgruppe hinter diesem Projekt die folgenden Forschungsfragen untersuchen:

  1. Führt 40 Wochen intensiver und abwechslungsreicher Sport und Bewegung als Intervention zu positiven Veränderungen des Gesundheitszustandes bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung?
  2. Können nachhaltige Wirkungen drei und sechs Monate nach dem Eingriff gemessen werden?
  3. Verbessert die Intervention die motorischen Kompetenzen der Teilnehmer?
  4. Wie lernen und behalten definierte Gruppen erwachsener Personen mit Down-Syndrom und Zerebralparese eine neue motorische Fähigkeit?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dänemark, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer geistigen Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter Vormundschaft
  • Unfähig, eine informierte Einwilligung zur eigenen Teilnahme zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivitätsgruppe (PA-Gruppe)
Die Interventionsgruppe. Teilnehmer mit geistiger Behinderung werden aus einem örtlichen Zentrum für tägliche Aktivitäten rekrutiert, wo die Teilnehmer an von Lehrern organisierten körperlichen Aktivitäten ~2 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche teilnehmen.
Sonstiges: Physische Aktivität
2 Stunden körperliche Aktivität pro Tag, 5 Tage pro Woche, für den Interventionszeitraum
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CON-Gruppe)
Die Kontrollgruppe. Die Teilnehmer mit geistiger Behinderung werden aus Tagesaktivitätszentren rekrutiert, die bei ihrer täglichen Arbeit mit den Teilnehmern keine körperliche Aktivität einsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Körpergewicht in Kilogramm
Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Körperfettmasse in Kilogramm
Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Veränderung der Magermasse
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Magere Körpermasse in Kilogramm
Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Fettfreie Masse in Kilogramm
Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Veränderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Änderung der Herzfrequenz bei gleicher absoluter submaximaler Trainingsintensität
Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Veränderung der flächenhaften Knochenmineraldichte des gesamten Körpers
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Flächenbezogene Knochenmineraldichte in Gramm pro Quadratzentimeter (g/cm2) des gesamten Körpers
Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Veränderung der T-Werte des ganzen Körpers
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Ganzkörper-T-Score. Ein willkürliches Maß, das die Knochenmineraldichte der Probanden relativ zu einem Referenzwert von 30-jährigen gesunden Personen beschreibt.
Die Messungen werden vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen) durchgeführt.
Veränderung der flächenhaften Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (L1-L4)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Flächenhafte Knochenmineraldichte in Gramm pro Quadratzentimeter (g/cm2) der Lendenwirbelsäule (L1-L4)
Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Veränderung der T-Scores der Lendenwirbelsäule (L1-L4)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Lendenwirbelsäule (L1-L4) T-Score. Ein willkürliches Maß, das die Knochenmineraldichte der Probanden relativ zu einem Referenzwert von 30-jährigen gesunden Personen beschreibt.
Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Veränderung der flächenhaften Knochenmineraldichte der bilateralen Femurregionen
Zeitfenster: Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Flächenhafte Knochenmineraldichte Gramm pro Quadratzentimeter (g/cm2) der bilateralen Femurregionen
Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Veränderung der T-Scores der bilateralen Femurregionen
Zeitfenster: Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
T-Scores der bilateralen Femurregionen. Ein willkürliches Maß, das die Knochenmineraldichte der Probanden relativ zu einem Referenzwert von 30-jährigen gesunden Personen beschreibt.
Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Veränderung des Plasma-Knochenumsatzmarkers (CTX)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Carboxy-terminale Kollagenvernetzungen (CTX), gemessen als μg/l
Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Veränderung des Plasma-Knochenumsatzmarkers (P1NP)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Prokollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (P1NP), gemessen als μg/l
Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Plasma-Knochenumsatzmarker (Osteocalcin)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).
Osteocalcin, gemessen als μg/l
Die Messung erfolgt vor dem Eingriff (0 Wochen), während des Eingriffs (14 Wochen) und nach dem Eingriff (40 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S
Elsass Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2553227/4242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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