Activité physique, sport et santé chez les adultes ayant une déficience intellectuelle
7 novembre 2022 mis à jour par: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Activité physique, sports et santé chez les adultes ayant une déficience intellectuelle
À l'heure actuelle, il y a peu de recherches de qualité dans le domaine des sciences de la santé axées sur les personnes ayant une déficience intellectuelle, et en particulier sur la façon dont des périodes plus longues d'activité physique variée affectent le groupe cible. Il y a un manque de perspicacité dans la façon dont les personnes ayant une déficience intellectuelle apprennent et conservent les habiletés motrices. Ainsi, le groupe de recherche à l'origine de ce projet étudiera les questions de recherche suivantes :
- Est-ce que 40 semaines d'activités sportives et physiques intenses et variées comme intervention entraînent des changements positifs dans l'état de santé des adultes ayant une déficience intellectuelle?
- Les effets durables peuvent-ils être mesurés trois et six mois après l'intervention ?
- L'intervention améliore-t-elle les compétences motrices des participants ?
- Comment des groupes définis d'adultes trisomiques et infirmes moteurs cérébraux apprennent-ils et retiennent-ils une nouvelle habileté motrice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Capital Region Of Denmark
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danemark, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une déficience intellectuelle
Critère d'exclusion:
- Participants sous tutelle
- Incapable de donner son consentement éclairé pour participer par lui-même
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'activité physique (groupe PA)
Le groupe d'intervention.
Les participants ayant une déficience intellectuelle sont recrutés dans un centre local d'activités quotidiennes, où les participants participent à une activité physique organisée par l'enseignant ~ 2 heures/jour, 5 jours/semaine.
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2 heures d'activité physique par jour, 5 jours par semaine, pour la période d'intervention
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (groupe CON)
Le groupe témoin.
Les participants ayant une déficience intellectuelle sont recrutés dans des centres d'activités quotidiennes, qui n'utilisent pas l'activité physique dans leur travail quotidien avec les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Poids corporel en kilogrammes
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Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification de la masse grasse corporelle
Délai: Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Masse grasse corporelle en kilogrammes
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Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Changement de masse maigre
Délai: Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Masse corporelle maigre en kilogrammes
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Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification de la masse maigre
Délai: Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Masse maigre en kilogrammes
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Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification de la forme cardiovasculaire
Délai: Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification de la fréquence cardiaque au cours de la même intensité d'exercice sous-maximale absolue
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Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification de la densité minérale osseuse de l'ensemble du corps
Délai: Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Densité minérale osseuse surfacique en grammes par centimètre carré (g/cm2) du corps entier
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Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Changement des T-scores de tout le corps
Délai: Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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T-score corps entier.
Une mesure arbitraire, décrivant la densité minérale osseuse des sujets par rapport à une valeur de référence de personnes en bonne santé de 30 ans.
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Les mesures seront obtenues avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification de la densité minérale osseuse surfacique du rachis lombaire (L1-L4)
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Densité minérale osseuse surfacique en grammes par centimètre carré (g/cm2) du rachis lombaire (L1-L4)
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La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Évolution des T-scores du rachis lombaire (L1-L4)
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Rachis lombaire (L1-L4) T-score.
Une mesure arbitraire, décrivant la densité minérale osseuse des sujets par rapport à une valeur de référence de personnes en bonne santé de 30 ans.
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La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification de la densité minérale osseuse surfacique des régions bilatérales du fémur
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Densité minérale osseuse surfacique en grammes par centimètre carré (g/cm2) des régions bilatérales du fémur
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La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification des T-scores des régions bilatérales du fémur
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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T-scores des régions bilatérales du fémur.
Une mesure arbitraire, décrivant la densité minérale osseuse des sujets par rapport à une valeur de référence de personnes en bonne santé de 30 ans.
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La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification du marqueur plasma du remodelage osseux (CTX)
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Crosslinks de collagène carboxy-terminal (CTX), mesurés en μg/L
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La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Modification du marqueur de renouvellement osseux plasmatique (P1NP)
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP), mesuré en μg/L
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La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Marqueur de remodelage osseux plasmatique (ostéocalcine)
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Ostéocalcine, mesurée en μg/L
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La mesure sera obtenue avant l'intervention (0 semaine), au milieu de l'intervention (14 semaines) et après l'intervention (40 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2553227/4242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .