Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, sport og sundhed hos voksne med intellektuelle handicap

7. november 2022 opdateret af: Jacob Wienecke, University of Copenhagen

Der er i øjeblikket mangel på kvalitetsforskning inden for det sundhedsvidenskabelige område med fokus på personer med udviklingshæmning, og især hvordan længerevarende perioder med varieret fysisk aktivitet påvirker målgruppen. Der er mangel på indsigt i, hvordan personer med intellektuelle handicap lærer og bevarer bevægelsesevner. Forskergruppen bag dette projekt vil derfor undersøge følgende forskningsspørgsmål:

  1. Fører 40 ugers intense og varierede sport og fysiske aktiviteter som intervention til positive ændringer i sundhedstilstanden for voksne med intellektuelle handicap?
  2. Kan varige effekter måles tre og seks måneder efter interventionen?
  3. Forbedrer interventionen de motoriske kompetencer hos deltagerne?
  4. Hvordan lærer og bevarer definerede grupper af voksne personer med Downs syndrom og cerebral parese en ny motorik?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af et intellektuelt handicap

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under værgemål
  • Ude af stand til at give informeret samtykke til at deltage på egen hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsgruppe (PA-gruppe)
Interventionsgruppen. Deltagere med udviklingshæmning rekrutteres fra et lokalt dagligt aktivitetscenter, hvor deltagerne deltager i lærerorganiseret fysisk aktivitet ~2 timer/dag, 5 dage/uge.
Andet: Fysisk aktivitet
2 timers fysisk aktivitet om dagen, 5 dage om ugen, i interventionsperioden
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CON-gruppe)
Kontrolgruppen. Deltagerne med udviklingshæmning rekrutteres fra daglige aktivitetscentre, som ikke anvender fysisk aktivitet i deres daglige arbejde med deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Kropsvægt i kilogram
Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Kropsfedtmasse i kilogram
Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i mager masse
Tidsramme: Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Mager kropsmasse i kilogram
Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Fedtfri masse i kilogram
Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i puls under den samme absolutte submaksimale træningsintensitet
Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i areal knoglemineraltæthed i hele kroppen
Tidsramme: Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Areal knoglemineraltæthed i gram pr. kvadratcentimeter (g/cm2) af hele kroppen
Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i T-score af hele kroppen
Tidsramme: Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
T-score for hele kroppen. Et vilkårligt mål, der beskriver knoglemineraltætheden hos forsøgspersonerne i forhold til en referenceværdi fra 30-årige raske personer.
Målinger vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i areal knoglemineraltæthed i lændehvirvelsøjlen (L1-L4)
Tidsramme: Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Areal knoglemineraltæthed i gram pr. kvadratcentimeter (g/cm2) af lændehvirvelsøjlen (L1-L4)
Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i T-score i lændehvirvelsøjlen (L1-L4)
Tidsramme: Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Lændehvirvelsøjlen (L1-L4) T-score. Et vilkårligt mål, der beskriver knoglemineraltætheden hos forsøgspersonerne i forhold til en referenceværdi fra 30-årige raske personer.
Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i areal knoglemineraltæthed i de bilaterale lårbensregioner
Tidsramme: Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Areal knoglemineraltæthed gram pr. kvadratcentimeter (g/cm2) af de bilaterale lårbensregioner
Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i T-score af de bilaterale lårbensregioner
Tidsramme: Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
T-score af de bilaterale lårbensregioner. Et vilkårligt mål, der beskriver knoglemineraltætheden hos forsøgspersonerne i forhold til en referenceværdi fra 30-årige raske personer.
Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i plasma-knogleomsætningsmarkør (CTX)
Tidsramme: Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Carboxy-terminale kollagen tværbindinger (CTX), målt som μg/L
Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Ændring i plasma-knogleomsætningsmarkør (P1NP)
Tidsramme: Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP), målt som μg/L
Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Plasma-knogleomsætningsmarkør (Osteocalcin)
Tidsramme: Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)
Osteocalcin, målt som μg/L
Måling vil blive opnået ved præ-intervention, (0 uger), midt-intervention (14 uger) og efter intervention (40 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
Elsass Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2553227/4242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner