Физическая активность, спорт и здоровье взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями
7 ноября 2022 г. обновлено: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
В настоящее время наблюдается недостаток качественных исследований в области науки о здоровье с упором на лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями, и особенно на то, как продолжительные периоды разнообразной физической активности влияют на целевую группу. Отсутствует понимание того, как люди с ограниченными интеллектуальными возможностями учатся и сохраняют двигательные навыки. Таким образом, исследовательская группа, стоящая за этим проектом, будет исследовать следующие исследовательские вопросы:
- Приводят ли 40 недель интенсивных и разнообразных занятий спортом и физической активности в качестве вмешательства к положительным изменениям в состоянии здоровья взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями?
- Можно ли измерить устойчивые эффекты через три и шесть месяцев после вмешательства?
- Улучшает ли вмешательство двигательные способности участников?
- Как определенные группы взрослых людей с синдромом Дауна и церебральным параличом осваивают и сохраняют новый двигательный навык?
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Дания, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Health, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие умственной отсталости
Критерий исключения:
- Участники под опекой
- Не могут дать информированное согласие на участие самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа физической активности (PA-группа)
Группа вмешательства.
Участники с ограниченными интеллектуальными возможностями набираются из местного центра повседневной деятельности, где участники участвуют в организуемой учителем физической активности ~ 2 часа в день, 5 дней в неделю.
|
2 часа физической активности в день, 5 дней в неделю, на период вмешательства
|
|
Без вмешательства: Группа управления (CON-группа)
Контрольная группа.
Участники с ограниченными интеллектуальными возможностями набираются из центров повседневной деятельности, которые не используют физическую активность в своей повседневной работе с участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Масса тела в килограммах
|
Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Жировая масса тела в килограммах
|
Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Сухая масса тела в килограммах
|
Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Безжировая масса в килограммах
|
Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Изменение частоты сердечных сокращений при одинаковой абсолютной субмаксимальной интенсивности нагрузки
|
Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение площадной минеральной плотности костей всего тела
Временное ограничение: Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Поверхностная минеральная плотность кости в граммах на квадратный сантиметр (г/см2) всего тела
|
Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение Т-показателей всего тела
Временное ограничение: Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
T-критерий для всего тела.
Произвольная мера, описывающая минеральную плотность костей субъектов по отношению к эталонному значению у 30-летних здоровых людей.
|
Измерения будут получены до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение площадной минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника (L1-L4)
Временное ограничение: Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Площадная минеральная плотность кости в граммах на квадратный сантиметр (г/см2) поясничного отдела позвоночника (L1-L4)
|
Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение Т-баллов поясничного отдела позвоночника (L1-L4)
Временное ограничение: Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Поясничный отдел позвоночника (L1-L4) Т-балл.
Произвольная мера, описывающая минеральную плотность костей субъектов по отношению к эталонному значению у 30-летних здоровых людей.
|
Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение площадной минеральной плотности костной ткани в билатеральных областях бедренной кости
Временное ограничение: Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Площадная минеральная плотность кости в граммах на квадратный сантиметр (г/см2) билатеральной бедренной кости
|
Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение Т-показателей билатеральных бедренных областей
Временное ограничение: Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Т-баллы билатеральных бедренных областей.
Произвольная мера, описывающая минеральную плотность костей субъектов по отношению к эталонному значению у 30-летних здоровых людей.
|
Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение маркера оборота кости в плазме (CTX)
Временное ограничение: Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Сшивки коллагена на карбокси-конце (CTX), измеренные в мкг/л
|
Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Изменение маркера оборота кости в плазме (P1NP)
Временное ограничение: Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP), измеренный в мкг/л
|
Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
|
Плазменный маркер оборота кости (остеокальцин)
Временное ограничение: Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Остеокальцин, измеренный в мкг/л
|
Измерение будет получено до вмешательства (0 недель), в середине вмешательства (14 недель) и после вмешательства (40 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2553227/4242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .