ピラティス中の腹部の弛緩と収縮を維持するための教育の有効性
2023年8月4日 更新者：Centro Universitário Augusto Motta
原発性慢性腰痛患者におけるピラティスエクササイズ中の腹部の弛緩と収縮を維持するための教育の有効性：無作為対照試験
この研究は、原発性慢性腰痛患者のピラティスエクササイズ中に腹部をリラックスした状態に保つ教育と収縮した状態に保つ教育の有効性を調査することを目的としています。
参加者は無作為に2つのグループに分けられ、12週間ピラティスエクササイズで治療されます. 対照グループは、強さの中心（発電所）の特定の活性化に関するガイダンスを受けますが、実験グループは、リラックスしてスムーズな方法でエクササイズを行うためのガイダンスを受けます. 主要なアウトカムは、無作為化から 12 週間後の痛みの強さと障害です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21.041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 3ヶ月以上の腰痛;
- -Roland-Morris Disability Questionnaire（RMDQ）で4ポイント以上の障害レベル;
- 補助の有無にかかわらず、独立して移動する能力;
- アンケートに回答できる程度のポルトガル語の理解力。
除外基準:
- 腰椎以外の主な痛みの領域（神経根の圧迫や神経根痛を伴う椎間板ヘルニア、側方または中心部の狭窄など）。
- 腰椎の手術。
- -下肢または腹部の手術が 6 か月以内に行われた;
- 過去 3 か月以内に、疼痛緩和のための侵襲的処置（硬膜外注射、根管切開術など）を行った;
- 痛みの主な原因としての炎症性リウマチ性疾患、進行性神経疾患、またはウイルス性疾患の診断;
- 痛みの主な原因としての脊柱側弯症;
- 不安定な心臓の状態;
- 悪性腫瘍/がん、急性外傷 (6 か月未満)、感染症、脊髄/馬尾圧迫などの危険信号の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹部をリラックスさせるための教育に関連するピラティスメソッドエクササイズ
グループは、リラックスしてスムーズにエクササイズを行うためのガイダンスを受けます。
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参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、12 週間 (週 2 回、60 分間) ピラティスのエクササイズで治療されます。
対照グループは、強さの中心（発電所）の特定の活性化に関するガイダンスを受けますが、実験グループは、リラックスしてスムーズな方法でエクササイズを行うためのガイダンスを受けます.
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アクティブコンパレータ：腹部の収縮を維持するための教育に関連するピラティスメソッド演習
グループは、強さの中心（発電所）の特定の活性化に関するガイダンスを受け取ります。
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参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、12 週間 (週 2 回、60 分間) ピラティスのエクササイズで治療されます。
対照グループは、強さの中心（発電所）の特定の活性化に関するガイダンスを受けますが、実験グループは、リラックスしてスムーズな方法でエクササイズを行うためのガイダンスを受けます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：無作為化後12週間
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痛みの強さは、ブラジル版の 11 点数値疼痛尺度 (NPS) (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021) による自己申告によって得られます。は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」で、個人は過去 7 日間の痛みの強さを報告する必要があります。
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無作為化後12週間
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障害関連
時間枠：無作為化後12週間
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障害は、ローランド・モリス障害質問票（RMDQ）（Nusbaum et al., 2001）のブラジル版による自己申告によって取得されます。これには、患者が回答するように指示された活動と痛みの状況に関する 24 の記述があります。評価日に記載されたもののみに「はい」と回答し、各回答が 1 点に相当します。
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無作為化後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな改善の認識
時間枠：無作為化後12週間
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全体的な改善の認識は、全体的な効果の認識尺度 (PGES) による自己申告によって得られます。この 11 点は、-5 (「非常に悪い」)、0 (「変化なし」) から +5 (完全に回復した) までの範囲です (コスタら、2008)。
知覚された全体的な影響のすべての尺度について、参加者は次のように尋ねられます:「最初のエピソードの開始時と比較して、ここ数日間の腰痛についてどう思いますか?」.
プラスのスコアが高いほど回復が進んでいることを示し、マイナスのスコアは症状が悪化していることを示します。
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無作為化後12週間
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特定の機能
時間枠：無作為化後12週間
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特定の機能は、患者固有の機能スケール (PSFS) (Costa et al., 2008) による自己報告を通じて取得されます。これは、患者が、低いために実行が困難または不可能な 3 つの重要な活動を選択するインタビューで構成されます。背中の痛み。
各アクティビティの難易度のスコアは、0 (実行できない) から 10 (問題の前と同じレベルで実行できる) の範囲です。
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無作為化後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Nusbaum L, Natour J, Ferraz MB, Goldenberg J. Translation, adaptation and validation of the Roland-Morris questionnaire--Brazil Roland-Morris. Braz J Med Biol Res. 2001 Feb;34(2):203-10. doi: 10.1590/s0100-879x2001000200007.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Vigotsky AD, Tiwari SR, Griffith JW, Apkarian AV. What Is the Numerical Nature of Pain Relief? Front Pain Res (Lausanne). 2021 Nov 2;2:756680. doi: 10.3389/fpain.2021.756680. eCollection 2021.
- Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal Bracing Increases Ground Reaction Forces and Reduces Knee and Hip Flexion During Landing. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):286-92. doi: 10.2519/jospt.2016.5774. Epub 2016 Mar 8.
- Coenen P, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal bracing during lifting alters trunk muscle activity and body kinematics. Appl Ergon. 2017 Sep;63:91-98. doi: 10.1016/j.apergo.2017.04.009. Epub 2017 Apr 22.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Fuhro FF, Fagundes FRC, Manzoni ACT, Costa LOP, Cabral CMN. Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short-Form and STarT Back Screening Tool: Correlation and Agreement Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 1;41(15):E931-E936. doi: 10.1097/BRS.0000000000001415.
- Gubler D, Mannion AF, Schenk P, Gorelick M, Helbling D, Gerber H, Toma V, Sprott H. Ultrasound tissue Doppler imaging reveals no delay in abdominal muscle feed-forward activity during rapid arm movements in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jul 15;35(16):1506-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c3ed41.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Hoffman J, Gabel CP. The origins of Western mind-body exercise methods. Phys Ther Rev. 2015 Nov 2;20(5-6):315-324. doi: 10.1080/10833196.2015.1125587. Epub 2016 Apr 8.
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- Lima M, Ferreira AS, Reis FJJ, Paes V, Meziat-Filho N. Chronic low back pain and back muscle activity during functional tasks. Gait Posture. 2018 Mar;61:250-256. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.021. Epub 2018 Mar 20.
- Maced, CSG, Debiagi PC, Andrade FM. The Isostretching effect in the muscle strength of gluteus maximus, abdominal and the trunk extensor, incapacity and pain in patients with low back pain. Fisioter. Mov. 2010; 23: 113-120.
- Mostagi FQ, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Mazuquin BF, Silva MF, Silva MA, de Campos RR, Barreto MS, Nogueira JF, Lima TB, Carregaro RL, Cardoso JR. Pilates versus general exercise effectiveness on pain and functionality in non-specific chronic low back pain subjects. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):636-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.009. Epub 2014 Nov 18.
- Muscolino JE, Cipriani S. Pilates and the "powerhouse." Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2016; 8: 15-24.
- Silva PHB, Silva DF, Oliveira JKS, Oliveira FB. The effect of the Pilates method on the treatment of chronic low back pain: a clinical, randomized, controlled study. Brazilian Journal Of Pain. 2018; 1: 21-28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2023年4月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月21日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
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