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Efficacité de l'éducation pour garder l'abdomen détendu par rapport à contracté pendant le Pilates

4 août 2023 mis à jour par: Centro Universitário Augusto Motta

Efficacité de l'éducation pour maintenir l'abdomen détendu par rapport à contracté pendant les exercices de Pilates chez les patients souffrant de lombalgie chronique primaire : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'éducation pour maintenir l'abdomen détendu par rapport à contracté pendant les exercices de Pilates chez les patients souffrant de lombalgie chronique primaire.

Les participants seront randomisés en deux groupes qui seront traités avec des exercices de Pilates pendant 12 semaines. Le groupe témoin recevra des conseils sur l'activation spécifique du centre de force (la centrale électrique), tandis que le groupe expérimental recevra des conseils pour effectuer les exercices de manière détendue et fluide. Les principaux critères de jugement seront l'intensité de la douleur et l'incapacité 12 semaines après la randomisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A partir de 18 ans;
  • Lombalgie depuis plus de 3 mois ;
  • Niveau d'incapacité ≥ 4 points au Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ);
  • Capacité à se déplacer de manière autonome avec ou sans assistance ;
  • Capacité à comprendre suffisamment le portugais pour pouvoir remplir les questionnaires.

Critère d'exclusion:

  • La zone principale de la douleur autre que la colonne lombaire (p. ex., compression de la racine nerveuse ou hernie discale avec douleur radiculaire, sténose latérale ou centrale) ;
  • Chirurgie réalisée sur la colonne lombaire.
  • Chirurgie réalisée sur les membres inférieurs ou la région abdominale il y a moins de 6 mois ;
  • Exécution d'une procédure invasive pour soulager la douleur (par exemple, injection épidurale, rhizotomie) au cours des 3 derniers mois ;
  • Diagnostic des maladies rhumatologiques inflammatoires, des maladies neurologiques évolutives ou des maladies virales comme cause principale de la douleur ;
  • La scoliose comme principale cause de douleur ;
  • Conditions cardiaques instables ;
  • Présence de signaux d'alarme tels que malignité/cancer, traumatisme aigu (moins de 6 mois), infection, compression de la moelle épinière/cauda equina.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de la méthode Pilates associés à l'éducation pour garder l'abdomen détendu
Le groupe recevra des conseils pour effectuer les exercices de manière détendue et fluide
Autre: Exercices de la méthode Pilates
Les participants seront randomisés en deux groupes qui seront traités avec des exercices de Pilates pendant 12 semaines (deux fois par semaine pendant 60 minutes). Le groupe témoin recevra des conseils sur l'activation spécifique du centre de force (la centrale électrique), tandis que le groupe expérimental recevra des conseils pour effectuer les exercices de manière détendue et fluide.
Comparateur actif: Exercices de la méthode Pilates associés à l'éducation pour garder l'abdomen contracté
Le groupe recevra des conseils sur l'activation spécifique du centre de force (la centrale électrique)
Autre: Exercices de la méthode Pilates
Les participants seront randomisés en deux groupes qui seront traités avec des exercices de Pilates pendant 12 semaines (deux fois par semaine pendant 60 minutes). Le groupe témoin recevra des conseils sur l'activation spécifique du centre de force (la centrale électrique), tandis que le groupe expérimental recevra des conseils pour effectuer les exercices de manière détendue et fluide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines après la randomisation
L'intensité de la douleur sera obtenue par auto-déclaration par la version brésilienne de l'échelle numérique de la douleur (NPS) à 11 points (Costa et al., 2008 ; Vigotsky et al., 2021), qui varie entre 0 et 10 points, où 0 est « aucune douleur » et 10 est « la pire douleur imaginable » où les individus doivent rapporter l'intensité de la douleur basée sur les 7 derniers jours.
12 semaines après la randomisation
Lié au handicap
Délai: 12 semaines après la randomisation
L'invalidité sera obtenue par auto-évaluation par la version brésilienne du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), qui comporte 24 déclarations impliquant des activités et des situations de douleur, auxquelles le patient est invité à répondre " oui" uniquement à celles décrites dans la journée d'évaluation, et chaque réponse correspond à un point.
12 semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'amélioration globale
Délai: 12 semaines après la randomisation
La perception de l'amélioration globale sera obtenue par l'auto-évaluation par l'échelle de perception de l'effet global (PGES), 11 points allant de -5 ("bien pire"), 0 ("pas de changement") à +5 (complètement récupéré) ( Costa et al., 2008). Pour toutes les mesures de l'effet global perçu, il sera demandé aux participants : "Par rapport au début de votre premier épisode, comment décrivez-vous votre lombalgie au cours des derniers jours ?". Un score très positif indique une plus grande récupération, tandis qu'un score négatif indique une aggravation des symptômes.
12 semaines après la randomisation
Fonctionnalité spécifique
Délai: 12 semaines après la randomisation
La fonctionnalité spécifique sera obtenue grâce à l'auto-évaluation par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) (Costa et al., 2008), qui consiste en un entretien dans lequel le patient choisit trois activités importantes dont l'exécution est difficile ou impossible en raison d'une faible mal au dos. Pour chaque activité, un score de difficulté va de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser au même niveau qu'avant le problème).
12 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Universitário Augusto Motta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAR/KAC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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