Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávání k udržení uvolněného břicha oproti kontrahovaným během pilates

4. srpna 2023 aktualizováno: Centro Universitário Augusto Motta

Efektivita edukace k udržení uvolněného břicha versus kontrakce během cvičení Pilates u pacientů s primární chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat efektivitu edukace k udržení břicha uvolněného oproti staženému během cvičení Pilates u pacientů s primární chronickou bolestí dolní části zad.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které budou léčeny cvičením Pilates po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupina dostane pokyny ke specifické aktivaci centra síly (powerhouse), zatímco experimentální skupina dostane pokyny k provádění cvičení uvolněným a plynulým způsobem. Primárními výsledky budou intenzita bolesti a invalidita 12 týdnů po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 let;
  • Bolest v kříži déle než 3 měsíce;
  • Úroveň postižení ≥ 4 body na Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ);
  • Schopnost samostatného pohybu s pomocí nebo bez pomoci;
  • Schopnost rozumět portugalštině natolik, aby bylo možné vyplnit dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní oblast bolesti jiná než bederní páteř (např. komprese nervového kořene nebo herniace disku s radikulární bolestí, laterální nebo centrální stenóza);
  • Operace provedena na bederní páteři.
  • Operace na dolních končetinách nebo břišní oblasti před méně než 6 měsíci;
  • Provádění invazivního postupu pro úlevu od bolesti (např. epidurální injekce, rhizotomie) v posledních 3 měsících;
  • Diagnostika zánětlivých revmatologických onemocnění, progresivních neurologických onemocnění nebo virových onemocnění jako primární příčiny bolesti;
  • Skolióza jako primární příčina bolesti;
  • Nestabilní srdeční stavy;
  • Přítomnost červených vlajek, jako je malignita/rakovina, akutní trauma (méně než 6 měsíců), infekce, komprese míchy/cauda equina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení metodou Pilates spojené s výchovou k udržení uvolněného břicha
Skupina dostane pokyny k provádění cvičení uvolněným a plynulým způsobem
Jiný: Cvičení metodou Pilates
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které budou léčeny cvičením Pilates po dobu 12 týdnů (dvakrát týdně po 60 minutách). Kontrolní skupina dostane pokyny ke specifické aktivaci centra síly (powerhouse), zatímco experimentální skupina dostane pokyny k provádění cvičení uvolněným a plynulým způsobem.
Aktivní komparátor: Cvičení metodou Pilates spojené s výchovou k udržení staženého břicha
Skupina obdrží pokyny ke konkrétní aktivaci centra síly (powerhouse)
Jiný: Cvičení metodou Pilates
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které budou léčeny cvičením Pilates po dobu 12 týdnů (dvakrát týdně po 60 minutách). Kontrolní skupina dostane pokyny ke specifické aktivaci centra síly (powerhouse), zatímco experimentální skupina dostane pokyny k provádění cvičení uvolněným a plynulým způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Intenzita bolesti bude získána prostřednictvím vlastního hlášení brazilskou verzí 11bodové numerické škály bolesti (NPS) (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), která se pohybuje mezi 0 a 10 body, kde 0 je "žádná bolest" a 10 je "nejhorší bolest, jakou si lze představit", kde by jednotlivci měli hlásit intenzitu bolesti na základě posledních 7 dnů.
12 týdnů po randomizaci
Související se zdravotním postižením
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Postižení bude získáno prostřednictvím sebehodnocení podle brazilské verze Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), který obsahuje 24 prohlášení zahrnujících aktivity a bolestivé situace, na které je pacient instruován, aby odpověděl. ano“ pouze těm popsaným v den hodnocení a každá odpověď odpovídá jednomu bodu.
12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání globálního zlepšení
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Vnímání globálního zlepšení bude získáno prostřednictvím sebehodnocení pomocí škály vnímání globálního efektu (PGES), 11 bodů v rozmezí od -5 („mnohem horší“), 0 („žádná změna“) až +5 (zcela obnoveno) ( Costa a kol., 2008). Pro všechny míry vnímaného globálního účinku budou účastníci dotázáni: „Jak popisujete svou bolest v kříži v posledních dnech ve srovnání se začátkem vaší první epizody?“. Vysoce pozitivní skóre znamená větší zotavení, zatímco negativní skóre znamená zhoršení symptomů.
12 týdnů po randomizaci
Specifická funkčnost
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Specifická funkčnost bude získána prostřednictvím self-reportu pomocí Patient-specific Functional scale (PSFS) (Costa et al., 2008), která sestává z rozhovoru, ve kterém si pacient vybere tři důležité aktivity, jejichž provedení je obtížné nebo nemožné z důvodu nízké bolesti zad. Pro každou aktivitu se skóre obtížnosti pohybuje od 0 (neschopný provést) do 10 (schopný vykonávat na stejné úrovni jako před problémem).
12 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAR/KAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení metodou Pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit