- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05336500
필라테스 시 복부 이완과 수축 유지를 위한 교육의 효과
2023년 8월 4일 업데이트: Centro Universitário Augusto Motta
원발성 만성 요통 환자의 필라테스 운동 중 수축된 복부와 이완된 복부를 유지하기 위한 교육의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 원발성 만성 요통 환자를 대상으로 필라테스 운동 시 복부 이완과 수축을 유지하기 위한 교육의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
참가자는 12주 동안 필라테스 운동으로 치료받을 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 근력 중심(강자)의 특정 활성화에 대한 지침을 받고, 실험 그룹은 편안하고 부드러운 방식으로 운동을 수행하도록 지침을 받습니다. 1차 결과는 무작위 배정 후 12주 동안 통증 강도와 장애가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21.041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상의 요통;
- Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)에서 장애 수준 4점 이상;
- 도움을 받거나 받지 않고 독립적으로 움직일 수 있는 능력;
- 설문지를 작성할 수 있을 정도로 포르투갈어를 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 요추 이외의 주요 통증 영역(예: 신경근 압박 또는 신경근 통증이 있는 추간판 탈출증, 측면 또는 중앙 협착증);
- 요추에 수술이 수행되었습니다.
- 하지 또는 복부에 시행된 수술이 6개월 미만인 경우;
- 지난 3개월 동안 통증 완화를 위한 침습적 절차(예: 경막외 주사, 신경근 절제술) 수행
- 염증성 류마티스 질환, 진행성 신경계 질환 또는 바이러스성 질환의 진단이 통증의 주요 원인임;
- 통증의 주요 원인인 척추측만증;
- 불안정한 심장 상태;
- 악성 종양/암, 급성 외상(6개월 미만), 감염, 척수/마미 압박과 같은 위험 신호의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복부를 이완시키는 교육과 관련된 필라테스 방법 운동
그룹은 편안하고 원활한 방식으로 운동을 수행하기 위한 지도를 받게 됩니다.
|
참가자는 12주 동안(60분 동안 주 2회) 필라테스 운동으로 치료될 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
통제 그룹은 근력 중심(강자)의 특정 활성화에 대한 지침을 받고, 실험 그룹은 편안하고 부드러운 방식으로 운동을 수행하도록 지침을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 수축된 복부를 유지하기 위한 교육과 관련된 필라테스 방법 운동
그룹은 힘의 중심(발전소)의 구체적인 활성화에 대한 지침을 받게 됩니다.
|
참가자는 12주 동안(60분 동안 주 2회) 필라테스 운동으로 치료될 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
통제 그룹은 근력 중심(강자)의 특정 활성화에 대한 지침을 받고, 실험 그룹은 편안하고 부드러운 방식으로 운동을 수행하도록 지침을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 무작위 배정 후 12주
|
통증 강도는 브라질 버전의 11점 숫자 통증 척도(NPS)(Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021)에 의한 자가 보고를 통해 얻을 수 있으며, 이는 0에서 10점 사이에서 변화하며 여기서 0 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"이며, 개인은 지난 7일을 기준으로 통증 강도를 보고해야 합니다.
|
무작위 배정 후 12주
|
|
장애 관련
기간: 무작위 배정 후 12주
|
장애는 Roland-Morris Disability Questionnaire(RMDQ)(Nusbaum et al., 2001)의 브라질 버전에 의한 자가 보고를 통해 얻을 수 있으며, 여기에는 활동 및 통증 상황과 관련된 24개의 진술이 있으며 환자는 " 예'는 평가일에 기재한 사항에 한하며 각 답변은 1점에 해당합니다.
|
무작위 배정 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 개선에 대한 인식
기간: 무작위 배정 후 12주
|
전체적인 개선에 대한 인식은 -5("훨씬 나빠짐"), 0("변화 없음")에서 +5(완전히 회복됨)까지 범위의 11점인 PGES(Perception of Global Effect Scale)에 의한 자가 보고를 통해 얻을 수 있습니다. 코스타 등, 2008).
인지된 전체 효과의 모든 측정에 대해 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "첫 번째 에피소드의 시작과 비교하여 지난 며칠 동안 허리 통증을 어떻게 설명했습니까?"
높은 양수 점수는 더 큰 회복을 나타내고 음수 점수는 증상 악화를 나타냅니다.
|
무작위 배정 후 12주
|
|
특정 기능
기간: 무작위 배정 후 12주
|
구체적인 기능성은 PSFS(Patient-specific Function Scale)(Costa et al., 2008)에 의한 자가 보고를 통해 얻을 수 있으며, 이는 환자가 수행이 어렵거나 불가능한 세 가지 중요한 활동을 선택하는 인터뷰로 구성됩니다. 허리 통증.
각 활동에 대해 난이도 점수 범위는 0(수행할 수 없음)에서 10(문제 이전과 동일한 수준에서 수행할 수 있음)입니다.
|
무작위 배정 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Nusbaum L, Natour J, Ferraz MB, Goldenberg J. Translation, adaptation and validation of the Roland-Morris questionnaire--Brazil Roland-Morris. Braz J Med Biol Res. 2001 Feb;34(2):203-10. doi: 10.1590/s0100-879x2001000200007.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Vigotsky AD, Tiwari SR, Griffith JW, Apkarian AV. What Is the Numerical Nature of Pain Relief? Front Pain Res (Lausanne). 2021 Nov 2;2:756680. doi: 10.3389/fpain.2021.756680. eCollection 2021.
- Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal Bracing Increases Ground Reaction Forces and Reduces Knee and Hip Flexion During Landing. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):286-92. doi: 10.2519/jospt.2016.5774. Epub 2016 Mar 8.
- Coenen P, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal bracing during lifting alters trunk muscle activity and body kinematics. Appl Ergon. 2017 Sep;63:91-98. doi: 10.1016/j.apergo.2017.04.009. Epub 2017 Apr 22.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Fuhro FF, Fagundes FRC, Manzoni ACT, Costa LOP, Cabral CMN. Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short-Form and STarT Back Screening Tool: Correlation and Agreement Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 1;41(15):E931-E936. doi: 10.1097/BRS.0000000000001415.
- Gubler D, Mannion AF, Schenk P, Gorelick M, Helbling D, Gerber H, Toma V, Sprott H. Ultrasound tissue Doppler imaging reveals no delay in abdominal muscle feed-forward activity during rapid arm movements in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jul 15;35(16):1506-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c3ed41.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Hoffman J, Gabel CP. The origins of Western mind-body exercise methods. Phys Ther Rev. 2015 Nov 2;20(5-6):315-324. doi: 10.1080/10833196.2015.1125587. Epub 2016 Apr 8.
- Latey P. The Pilates method: history and philosophy. Journal of Bodywork and Movement Therapies. , 2001; 5: 275-282.
- Lima M, Ferreira AS, Reis FJJ, Paes V, Meziat-Filho N. Chronic low back pain and back muscle activity during functional tasks. Gait Posture. 2018 Mar;61:250-256. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.021. Epub 2018 Mar 20.
- Maced, CSG, Debiagi PC, Andrade FM. The Isostretching effect in the muscle strength of gluteus maximus, abdominal and the trunk extensor, incapacity and pain in patients with low back pain. Fisioter. Mov. 2010; 23: 113-120.
- Mostagi FQ, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Mazuquin BF, Silva MF, Silva MA, de Campos RR, Barreto MS, Nogueira JF, Lima TB, Carregaro RL, Cardoso JR. Pilates versus general exercise effectiveness on pain and functionality in non-specific chronic low back pain subjects. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):636-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.009. Epub 2014 Nov 18.
- Muscolino JE, Cipriani S. Pilates and the "powerhouse." Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2016; 8: 15-24.
- Silva PHB, Silva DF, Oliveira JKS, Oliveira FB. The effect of the Pilates method on the treatment of chronic low back pain: a clinical, randomized, controlled study. Brazilian Journal Of Pain. 2018; 1: 21-28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .