Efectividad de la Educación para Mantener el Abdomen Relajado Versus Contraído Durante Pilates
4 de agosto de 2023 actualizado por: Centro Universitário Augusto Motta
Eficacia de la educación para mantener el abdomen relajado versus contraído durante los ejercicios de Pilates en pacientes con dolor lumbar crónico primario: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la educación para mantener el abdomen relajado versus contraído durante los ejercicios de Pilates en pacientes con dolor lumbar crónico primario.
Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos que serán tratados con ejercicios de Pilates durante 12 semanas. El grupo de control recibirá orientación sobre la activación específica del centro de fuerza (la central eléctrica), mientras que el grupo experimental recibirá orientación para realizar los ejercicios de forma relajada y suave. Los resultados primarios serán la intensidad del dolor y la discapacidad 12 semanas después de la asignación al azar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21.041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años;
- Dolor lumbar durante más de 3 meses;
- Nivel de discapacidad ≥ 4 puntos en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ);
- Capacidad para moverse de forma independiente con o sin ayuda;
- Capacidad de entender portugués lo suficiente como para poder completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- El área principal de dolor que no sea la columna lumbar (p. ej., compresión de la raíz nerviosa o hernia de disco con dolor radicular, estenosis lateral o central);
- Cirugía realizada en la columna lumbar.
- Cirugía realizada en los miembros inferiores, o región abdominal hace menos de 6 meses;
- Realización de un procedimiento invasivo para el alivio del dolor (p. ej., inyección epidural, rizotomía) en los últimos 3 meses;
- Diagnóstico de enfermedades reumatológicas inflamatorias, enfermedades neurológicas progresivas o enfermedades virales como causa principal del dolor;
- la escoliosis como causa principal del dolor;
- Condiciones cardíacas inestables;
- Presencia de banderas rojas como malignidad/cáncer, traumatismo agudo (menos de 6 meses), infección, compresión de la médula espinal/cauda equina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios del método pilates asociados a la educación para mantener el abdomen relajado
El grupo recibirá orientación para realizar los ejercicios de forma relajada y fluida.
|
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos que serán tratados con ejercicios de Pilates durante 12 semanas (dos veces por semana durante 60 minutos).
El grupo de control recibirá orientación sobre la activación específica del centro de fuerza (la central eléctrica), mientras que el grupo experimental recibirá orientación para realizar los ejercicios de forma relajada y suave.
|
|
Comparador activo: Ejercicios del método Pilates asociados a la educación para mantener el abdomen contraído
El grupo recibirá orientación sobre la activación específica del centro de fuerza (la potencia)
|
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos que serán tratados con ejercicios de Pilates durante 12 semanas (dos veces por semana durante 60 minutos).
El grupo de control recibirá orientación sobre la activación específica del centro de fuerza (la central eléctrica), mientras que el grupo experimental recibirá orientación para realizar los ejercicios de forma relajada y suave.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
|
La intensidad del dolor se obtendrá a través del autoinforme de la versión brasileña de la Escala Numérica del Dolor (NPS) de 11 puntos (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), que varía entre 0 y 10 puntos, donde 0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable" donde los individuos deben informar la intensidad del dolor en los últimos 7 días.
|
12 semanas después de la aleatorización
|
|
Relacionado con la discapacidad
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
|
La discapacidad se obtendrá a través del autoinforme de la versión brasileña del Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), que tiene 24 afirmaciones que involucran actividades y situaciones de dolor, a las que se le indica al paciente que responda " sí" únicamente a las descritas en la jornada de evaluación, y cada respuesta corresponde a un punto.
|
12 semanas después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de mejora global
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
|
La percepción de mejoría global se obtendrá a través del autoinforme por la Escala de Percepción del Efecto Global (PGES), 11 puntos que van desde -5 ("mucho peor"), 0 ("sin cambios") hasta +5 (completamente recuperado) ( Costa et al., 2008).
Para todas las medidas del efecto global percibido, se preguntará a los participantes: "En comparación con el comienzo de su primer episodio, ¿cómo describe su dolor lumbar en los últimos días?".
Una puntuación muy positiva indica una mayor recuperación, mientras que una puntuación negativa indica un empeoramiento de los síntomas.
|
12 semanas después de la aleatorización
|
|
Funcionalidad específica
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
|
La funcionalidad específica se obtendrá a través del autoinforme de la Escala funcional específica del paciente (PSFS) (Costa et al., 2008), que consiste en una entrevista en la que el paciente elige tres actividades importantes cuya ejecución es difícil o imposible debido a la baja dolor de espalda.
Para cada actividad, una puntuación de dificultad varía de 0 (no se puede realizar) a 10 (se puede realizar al mismo nivel que antes del problema).
|
12 semanas después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Nusbaum L, Natour J, Ferraz MB, Goldenberg J. Translation, adaptation and validation of the Roland-Morris questionnaire--Brazil Roland-Morris. Braz J Med Biol Res. 2001 Feb;34(2):203-10. doi: 10.1590/s0100-879x2001000200007.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Vigotsky AD, Tiwari SR, Griffith JW, Apkarian AV. What Is the Numerical Nature of Pain Relief? Front Pain Res (Lausanne). 2021 Nov 2;2:756680. doi: 10.3389/fpain.2021.756680. eCollection 2021.
- Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal Bracing Increases Ground Reaction Forces and Reduces Knee and Hip Flexion During Landing. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):286-92. doi: 10.2519/jospt.2016.5774. Epub 2016 Mar 8.
- Coenen P, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal bracing during lifting alters trunk muscle activity and body kinematics. Appl Ergon. 2017 Sep;63:91-98. doi: 10.1016/j.apergo.2017.04.009. Epub 2017 Apr 22.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Fuhro FF, Fagundes FRC, Manzoni ACT, Costa LOP, Cabral CMN. Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short-Form and STarT Back Screening Tool: Correlation and Agreement Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 1;41(15):E931-E936. doi: 10.1097/BRS.0000000000001415.
- Gubler D, Mannion AF, Schenk P, Gorelick M, Helbling D, Gerber H, Toma V, Sprott H. Ultrasound tissue Doppler imaging reveals no delay in abdominal muscle feed-forward activity during rapid arm movements in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jul 15;35(16):1506-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c3ed41.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Hoffman J, Gabel CP. The origins of Western mind-body exercise methods. Phys Ther Rev. 2015 Nov 2;20(5-6):315-324. doi: 10.1080/10833196.2015.1125587. Epub 2016 Apr 8.
- Latey P. The Pilates method: history and philosophy. Journal of Bodywork and Movement Therapies. , 2001; 5: 275-282.
- Lima M, Ferreira AS, Reis FJJ, Paes V, Meziat-Filho N. Chronic low back pain and back muscle activity during functional tasks. Gait Posture. 2018 Mar;61:250-256. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.021. Epub 2018 Mar 20.
- Maced, CSG, Debiagi PC, Andrade FM. The Isostretching effect in the muscle strength of gluteus maximus, abdominal and the trunk extensor, incapacity and pain in patients with low back pain. Fisioter. Mov. 2010; 23: 113-120.
- Mostagi FQ, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Mazuquin BF, Silva MF, Silva MA, de Campos RR, Barreto MS, Nogueira JF, Lima TB, Carregaro RL, Cardoso JR. Pilates versus general exercise effectiveness on pain and functionality in non-specific chronic low back pain subjects. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):636-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.009. Epub 2014 Nov 18.
- Muscolino JE, Cipriani S. Pilates and the "powerhouse." Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2016; 8: 15-24.
- Silva PHB, Silva DF, Oliveira JKS, Oliveira FB. The effect of the Pilates method on the treatment of chronic low back pain: a clinical, randomized, controlled study. Brazilian Journal Of Pain. 2018; 1: 21-28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAR/KAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .