Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van onderwijs om de buik ontspannen versus samengetrokken te houden tijdens Pilates

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Centro Universitário Augusto Motta

Effectiviteit van voorlichting om de buik ontspannen versus samengetrokken te houden tijdens Pilates-oefeningen bij patiënten met primaire chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van voorlichting om de buik ontspannen versus samengetrokken te houden tijdens Pilates-oefeningen bij patiënten met primaire chronische lage-rugpijn.

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen die gedurende 12 weken worden behandeld met Pilates-oefeningen. De controlegroep krijgt begeleiding bij het specifiek activeren van het krachtcentrum (de powerhouse), terwijl de experimentele groep begeleiding krijgt om de oefeningen ontspannen en soepel uit te voeren. Primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit en invaliditeit 12 weken na randomisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf 18 jaar;
  • Lage rugpijn langer dan 3 maanden;
  • Handicapniveau ≥ 4 punten op de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ);
  • Zelfstandig kunnen bewegen met of zonder hulp;
  • Vermogen om voldoende Portugees te begrijpen om de vragenlijsten in te kunnen vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het belangrijkste pijngebied anders dan de lumbale wervelkolom (bijv. zenuwwortelcompressie of hernia met radiculaire pijn, laterale of centrale stenose);
  • Chirurgie uitgevoerd aan de lumbale wervelkolom.
  • Operatie uitgevoerd aan de onderste ledematen of buikstreek minder dan 6 maanden geleden;
  • Het uitvoeren van een invasieve procedure voor pijnverlichting (bijvoorbeeld epidurale injectie, rhizotomie) in de afgelopen 3 maanden;
  • Diagnose van inflammatoire reumatologische aandoeningen, progressieve neurologische aandoeningen of virale aandoeningen als primaire oorzaak van pijn;
  • Scoliose als primaire oorzaak van pijn;
  • Onstabiele hartaandoeningen;
  • Aanwezigheid van rode vlaggen zoals maligniteit/kanker, acuut trauma (minder dan 6 maanden), infectie, ruggenmerg/cauda equina compressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates-methode oefeningen geassocieerd met onderwijs om de buik ontspannen te houden
De groep krijgt begeleiding om de oefeningen op een ontspannen en vlotte manier uit te voeren
Ander: Pilates methode oefeningen
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen die gedurende 12 weken (twee keer per week gedurende 60 minuten) worden behandeld met Pilates-oefeningen. De controlegroep krijgt begeleiding bij het specifiek activeren van het krachtcentrum (de powerhouse), terwijl de experimentele groep begeleiding krijgt om de oefeningen ontspannen en soepel uit te voeren.
Actieve vergelijker: Pilates-methodeoefeningen geassocieerd met onderwijs om de buik samengetrokken te houden
De groep krijgt begeleiding bij het specifiek activeren van het krachtcentrum (de powerhouse)
Ander: Pilates methode oefeningen
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen die gedurende 12 weken (twee keer per week gedurende 60 minuten) worden behandeld met Pilates-oefeningen. De controlegroep krijgt begeleiding bij het specifiek activeren van het krachtcentrum (de powerhouse), terwijl de experimentele groep begeleiding krijgt om de oefeningen ontspannen en soepel uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
Pijnintensiteit zal worden verkregen door zelfrapportage door de Braziliaanse versie van de 11-punts Numerieke Pijnschaal (NPS) (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), die varieert tussen 0 en 10 punten, waarbij 0 is "geen pijn" en 10 is "de ergst denkbare pijn", waarbij individuen de pijnintensiteit moeten rapporteren op basis van de afgelopen 7 dagen.
12 weken na randomisatie
Handicap gerelateerd
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
Handicap zal worden verkregen door zelfrapportage door de Braziliaanse versie van de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), die 24 verklaringen bevat over activiteiten en pijnsituaties, waarop de patiënt moet antwoorden " ja" alleen voor die beschreven in de beoordelingsdag, en elk antwoord komt overeen met één punt.
12 weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
Perceptie van globale verbetering zal worden verkregen door zelfrapportage door de Perception of Global Effect Scale (PGES), 11 punten variërend van -5 ("veel erger"), 0 ("geen verandering") tot +5 (volledig hersteld) ( Costa et al., 2008). Voor alle metingen van het waargenomen globale effect wordt de deelnemers gevraagd: "Hoe beschrijft u uw lage rugpijn in de afgelopen dagen in vergelijking met het begin van uw eerste episode?". Een zeer positieve score duidt op meer herstel, terwijl een negatieve score op verslechtering van de symptomen wijst.
12 weken na randomisatie
Specifieke functionaliteit
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
Specifieke functionaliteit zal worden verkregen door middel van zelfrapportage door de Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS) (Costa et al., 2008), die bestaat uit een interview waarin de patiënt drie belangrijke activiteiten kiest waarvan de uitvoering moeilijk of onmogelijk is vanwege lage rugpijn. Voor elke activiteit varieert een moeilijkheidsscore van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 10 (in staat om op hetzelfde niveau te presteren als voor het probleem).
12 weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAR/KAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren