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Eficácia da educação para manter o abdômen relaxado versus contraído durante o Pilates

4 de agosto de 2023 atualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Eficácia da educação para manter o abdômen relaxado versus contraído durante exercícios de Pilates em pacientes com dor lombar crônica primária: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da educação para manter o abdômen relaxado versus contraído durante os exercícios de Pilates em pacientes com dor lombar crônica primária.

Os participantes serão randomizados em dois grupos que serão tratados com exercícios de Pilates por 12 semanas. O grupo controle receberá orientações sobre a ativação específica do centro de força (o powerhouse), enquanto o grupo experimental receberá orientações para realizar os exercícios de forma descontraída e suave. Os resultados primários serão a intensidade da dor e a incapacidade 12 semanas após a randomização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos;
  • Lombalgia há mais de 3 meses;
  • Nível de incapacidade ≥ 4 pontos no Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ);
  • Capacidade de se mover de forma independente com ou sem ajuda;
  • Capacidade de compreender o português o suficiente para ser capaz de preencher os questionários.

Critério de exclusão:

  • A principal área de dor que não seja a coluna lombar (por exemplo, compressão da raiz nervosa ou hérnia de disco com dor radicular, estenose lateral ou central);
  • Cirurgia realizada na coluna lombar.
  • Cirurgia realizada em membros inferiores ou região abdominal há menos de 6 meses;
  • Realização de procedimento invasivo para alívio da dor (por exemplo, injeção epidural, rizotomia) nos últimos 3 meses;
  • Diagnóstico de doenças reumatológicas inflamatórias, doença neurológica progressiva ou doenças virais como causa primária de dor;
  • Escoliose como causa primária de dor;
  • Condições cardíacas instáveis;
  • Presença de sinais de alerta, como malignidade/câncer, trauma agudo (menos de 6 meses), infecção, compressão da medula espinhal/cauda equina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios do método Pilates associados à educação para manter o abdômen relaxado
O grupo receberá orientações para realizar os exercícios de forma descontraída e tranquila
Os participantes serão randomizados em dois grupos que serão tratados com exercícios de Pilates por 12 semanas (duas vezes por semana durante 60 minutos). O grupo controle receberá orientações sobre a ativação específica do centro de força (o powerhouse), enquanto o grupo experimental receberá orientações para realizar os exercícios de forma descontraída e suave.
Comparador Ativo: Exercícios do método Pilates associados à educação para manter o abdômen contraído
O grupo receberá orientações sobre a ativação específica do centro de força (o powerhouse)
Os participantes serão randomizados em dois grupos que serão tratados com exercícios de Pilates por 12 semanas (duas vezes por semana durante 60 minutos). O grupo controle receberá orientações sobre a ativação específica do centro de força (o powerhouse), enquanto o grupo experimental receberá orientações para realizar os exercícios de forma descontraída e suave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 12 semanas após a randomização
A intensidade da dor será obtida por meio de autorrelato pela versão brasileira da Escala Numérica de Dor (NPS) de 11 pontos (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), que varia entre 0 e 10 pontos, onde 0 é "sem dor" e 10 é "a pior dor imaginável" onde os indivíduos devem relatar a intensidade da dor com base nos últimos 7 dias.
12 semanas após a randomização
Relacionado a deficiência
Prazo: 12 semanas após a randomização
A incapacidade será obtida por meio de autorrelato pela versão brasileira do Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), que possui 24 afirmações envolvendo atividades e situações de dor, às quais o paciente é instruído a responder" sim" apenas às descritas no dia da avaliação, sendo que cada resposta corresponde a um ponto.
12 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de melhoria global
Prazo: 12 semanas após a randomização
A percepção de melhora global será obtida por meio de autorrelato pela Escala de Percepção de Efeito Global (PGES), 11 pontos variando de -5 ("muito pior"), 0 ("sem alteração") a +5 (totalmente recuperado) ( Costa e outros, 2008). Para todas as medidas do efeito global percebido, será perguntado aos participantes: "Em comparação com o início do seu primeiro episódio, como você descreve sua dor lombar nos últimos dias?". Uma pontuação altamente positiva indica maior recuperação, enquanto uma pontuação negativa indica piora dos sintomas.
12 semanas após a randomização
Funcionalidade específica
Prazo: 12 semanas após a randomização
A funcionalidade específica será obtida por meio do autorrelato pela escala funcional específica do paciente (PSFS) (Costa et al., 2008), que consiste em uma entrevista em que o paciente escolhe três atividades importantes cuja execução é difícil ou impossível devido ao baixo dor nas costas. Para cada atividade, uma pontuação de dificuldade varia de 0 (incapaz de executar) a 10 (capaz de executar no mesmo nível anterior ao problema).
12 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAR/KAC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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