Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nauczania utrzymywania brzucha w stanie rozluźnionym a napiętym podczas pilatesu

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centro Universitário Augusto Motta

Skuteczność edukacji w zakresie utrzymywania mięśni brzucha w stanie rozluźnienia i skurczu podczas ćwiczeń pilates u pacjentów z pierwotnym przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności edukacji w zakresie utrzymywania brzucha rozluźnionego w porównaniu z napiętym podczas ćwiczeń Pilates u pacjentów z pierwotnym przewlekłym bólem krzyża.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, które będą leczone ćwiczeniami Pilates przez 12 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma wskazówki dotyczące konkretnej aktywacji ośrodka siły (siłowni), natomiast grupa eksperymentalna otrzyma wskazówki dotyczące wykonywania ćwiczeń w sposób zrelaksowany i płynny. Głównymi wynikami będą intensywność bólu i niepełnosprawność 12 tygodni po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 lat;
  • Ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące;
  • Stopień niepełnosprawności ≥ 4 punkty w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ);
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się z pomocą lub bez;
  • Znajomość języka portugalskiego na tyle, aby móc wypełnić kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

  • Główny obszar bólu inny niż odcinek lędźwiowy kręgosłupa (np. ucisk na korzenie nerwowe lub przepuklina dysku z bólem korzeniowym, boczne lub centralne zwężenie);
  • Operacja wykonywana na odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
  • Operacje kończyn dolnych lub okolicy brzucha wykonane mniej niż 6 miesięcy temu;
  • Przeprowadzenie inwazyjnego zabiegu uśmierzającego ból (np. zastrzyk zewnątrzoponowy, rizotomia) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Rozpoznanie zapalnych chorób reumatologicznych, postępujących chorób neurologicznych lub chorób wirusowych jako pierwotnej przyczyny bólu;
  • Skolioza jako główna przyczyna bólu;
  • Niestabilne choroby serca;
  • Obecność sygnałów ostrzegawczych, takich jak nowotwór złośliwy/rak, ostry uraz (mniej niż 6 miesięcy), infekcja, ucisk rdzenia kręgowego/ogona końskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia metody Pilates związane z edukacją, aby brzuch był rozluźniony
Grupa otrzyma wskazówki, jak wykonywać ćwiczenia w sposób zrelaksowany i płynny
Inny: Ćwiczenia metodą pilates
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, które będą leczone ćwiczeniami Pilates przez 12 tygodni (dwa razy w tygodniu po 60 minut). Grupa kontrolna otrzyma wskazówki dotyczące konkretnej aktywacji ośrodka siły (siłowni), natomiast grupa eksperymentalna otrzyma wskazówki dotyczące wykonywania ćwiczeń w sposób zrelaksowany i płynny.
Aktywny komparator: Ćwiczenia metodą Pilates związane z edukacją do utrzymania skurczu brzucha
Grupa otrzyma wskazówki dotyczące konkretnej aktywacji ośrodka siły (siłowni)
Inny: Ćwiczenia metodą pilates
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, które będą leczone ćwiczeniami Pilates przez 12 tygodni (dwa razy w tygodniu po 60 minut). Grupa kontrolna otrzyma wskazówki dotyczące konkretnej aktywacji ośrodka siły (siłowni), natomiast grupa eksperymentalna otrzyma wskazówki dotyczące wykonywania ćwiczeń w sposób zrelaksowany i płynny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Intensywność bólu zostanie uzyskana na podstawie samoopisu brazylijskiej wersji 11-punktowej numerycznej skali bólu (NPS) (Costa i in., 2008; Vigotsky i in., 2021), która waha się od 0 do 10 punktów, gdzie 0 to „brak bólu”, a 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, gdzie osoby powinny zgłaszać intensywność bólu na podstawie ostatnich 7 dni.
12 tygodni po randomizacji
Związane z niepełnosprawnością
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Niepełnosprawność zostanie uzyskana poprzez samoopis za pomocą brazylijskiej wersji Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) (Nusbaum i in., 2001), który zawiera 24 stwierdzenia dotyczące czynności i sytuacji bólowych, na które pacjent ma odpowiedzieć” tak” tylko do tych opisanych w dniu oceny, a każda odpowiedź odpowiada jednemu punktowi.
12 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie globalnej poprawy
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Percepcja globalnej poprawy zostanie uzyskana na podstawie samoopisu za pomocą Skali Percepcji Globalnego Efektu (PGES), 11 punktów w zakresie od -5 („znacznie gorzej”), 0 („brak zmian”) do +5 (całkowite wyzdrowienie) ( Costa i in., 2008). Dla wszystkich pomiarów postrzeganego efektu globalnego uczestnicy zostaną zapytani: „W porównaniu z początkiem pierwszego epizodu, jak opisujesz swój ból krzyża w ciągu ostatnich kilku dni?”. Wysoce pozytywny wynik wskazuje na większy powrót do zdrowia, podczas gdy wynik ujemny wskazuje na pogorszenie objawów.
12 tygodni po randomizacji
Specyficzna funkcjonalność
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Określoną funkcjonalność uzyska dzięki samoopisowi Skali Funkcjonalności Specyficznej dla Pacjenta (PSFS) (Costa i in., 2008), która polega na przeprowadzeniu wywiadu, w którym pacjent wybiera trzy ważne czynności, których wykonanie jest utrudnione lub niemożliwe ze względu na niskie ból pleców. Dla każdej czynności skala trudności waha się od 0 (brak możliwości wykonania) do 10 (możliwość wykonania na tym samym poziomie, co przed problemem).
12 tygodni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAR/KAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia metodą pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj