Эффективность обучения держать живот расслабленным по сравнению с сокращенным во время пилатеса
4 августа 2023 г. обновлено: Centro Universitário Augusto Motta
Эффективность обучения держать живот расслабленным по сравнению с сокращенным во время упражнений пилатеса у пациентов с первичной хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности обучения держать живот расслабленным по сравнению с сокращенным во время упражнений пилатеса у пациентов с первичной хронической болью в пояснице.
Участники будут случайным образом разделены на две группы, которые будут заниматься упражнениями пилатеса в течение 12 недель. Контрольная группа получит рекомендации по конкретной активации центра силы (электростанции), в то время как экспериментальная группа получит рекомендации по выполнению упражнений в расслабленной и плавной манере. Первичными результатами будут интенсивность боли и инвалидность через 12 недель после рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21.041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет;
- Боли в пояснице более 3 месяцев;
- Уровень инвалидности ≥ 4 баллов по опроснику Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ);
- Способность передвигаться самостоятельно с посторонней помощью или без нее;
- Способность понимать португальский язык в достаточной степени, чтобы иметь возможность заполнять анкеты.
Критерий исключения:
- Основная область боли, отличная от поясничного отдела позвоночника (например, компрессия нервных корешков или грыжа диска с корешковой болью, латеральный или центральный стеноз);
- Проведена операция на поясничном отделе позвоночника.
- Хирургическое вмешательство на нижних конечностях или в области живота менее 6 месяцев назад;
- Выполнение инвазивных процедур для обезболивания (например, эпидуральная инъекция, ризотомия) в течение последних 3 месяцев;
- Диагностика воспалительных ревматологических заболеваний, прогрессирующих неврологических заболеваний или вирусных заболеваний как основной причины боли;
- Сколиоз как основная причина боли;
- Нестабильные состояния сердца;
- Наличие тревожных сигналов, таких как злокачественное новообразование/рак, острая травма (менее 6 месяцев), инфекция, компрессия спинного мозга/конского хвоста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения по методу пилатеса, связанные с обучением держать живот расслабленным
Группа получит руководство по выполнению упражнений в расслабленной и плавной манере.
|
Участники будут случайным образом разделены на две группы, которые будут заниматься упражнениями пилатеса в течение 12 недель (два раза в неделю по 60 минут).
Контрольная группа получит рекомендации по конкретной активации центра силы (электростанции), в то время как экспериментальная группа получит рекомендации по выполнению упражнений в расслабленной и плавной манере.
|
|
Активный компаратор: Упражнения по методу пилатеса, связанные с обучением держать живот втянутым
Группа получит руководство по конкретной активации центра силы (электростанции).
|
Участники будут случайным образом разделены на две группы, которые будут заниматься упражнениями пилатеса в течение 12 недель (два раза в неделю по 60 минут).
Контрольная группа получит рекомендации по конкретной активации центра силы (электростанции), в то время как экспериментальная группа получит рекомендации по выполнению упражнений в расслабленной и плавной манере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Интенсивность боли будет получена путем самоотчета по бразильской версии 11-балльной числовой шкалы боли (NPS) (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), которая варьируется от 0 до 10 баллов, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить», при этом люди должны сообщать об интенсивности боли за последние 7 дней.
|
12 недель после рандомизации
|
|
Связанные с инвалидностью
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Инвалидность будет получена путем самоотчета по бразильской версии Опросника инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), в котором есть 24 утверждения, касающиеся действий и болевых ситуаций, на которые пациент должен ответить. да» только на те, которые описаны в оценочном дне, и каждый ответ соответствует одному баллу.
|
12 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие глобального улучшения
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Восприятие общего улучшения будет получено посредством самоотчета по Шкале восприятия глобального эффекта (PGES), 11 баллов в диапазоне от -5 («намного хуже»), 0 («без изменений») до +5 (полностью выздоровел) ( Коста и др., 2008).
Для всех мер предполагаемого глобального эффекта участников спросят: «По сравнению с началом вашего первого эпизода, как вы описываете боль в пояснице в последние несколько дней?».
Высоко положительный балл указывает на более быстрое выздоровление, а отрицательный балл указывает на ухудшение симптомов.
|
12 недель после рандомизации
|
|
Специфическая функциональность
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Конкретная функциональность будет получена посредством самоотчета по функциональной шкале, специфичной для пациента (PSFS) (Costa et al., 2008), которая состоит из интервью, в котором пациент выбирает три важных действия, выполнение которых затруднено или невозможно из-за низкой боль в спине.
Для каждого действия оценка сложности варьируется от 0 (не может выполнить) до 10 (может выполнить на том же уровне, что и до проблемы).
|
12 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Nusbaum L, Natour J, Ferraz MB, Goldenberg J. Translation, adaptation and validation of the Roland-Morris questionnaire--Brazil Roland-Morris. Braz J Med Biol Res. 2001 Feb;34(2):203-10. doi: 10.1590/s0100-879x2001000200007.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Vigotsky AD, Tiwari SR, Griffith JW, Apkarian AV. What Is the Numerical Nature of Pain Relief? Front Pain Res (Lausanne). 2021 Nov 2;2:756680. doi: 10.3389/fpain.2021.756680. eCollection 2021.
- Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal Bracing Increases Ground Reaction Forces and Reduces Knee and Hip Flexion During Landing. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):286-92. doi: 10.2519/jospt.2016.5774. Epub 2016 Mar 8.
- Coenen P, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal bracing during lifting alters trunk muscle activity and body kinematics. Appl Ergon. 2017 Sep;63:91-98. doi: 10.1016/j.apergo.2017.04.009. Epub 2017 Apr 22.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Fuhro FF, Fagundes FRC, Manzoni ACT, Costa LOP, Cabral CMN. Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short-Form and STarT Back Screening Tool: Correlation and Agreement Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 1;41(15):E931-E936. doi: 10.1097/BRS.0000000000001415.
- Gubler D, Mannion AF, Schenk P, Gorelick M, Helbling D, Gerber H, Toma V, Sprott H. Ultrasound tissue Doppler imaging reveals no delay in abdominal muscle feed-forward activity during rapid arm movements in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jul 15;35(16):1506-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c3ed41.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Hoffman J, Gabel CP. The origins of Western mind-body exercise methods. Phys Ther Rev. 2015 Nov 2;20(5-6):315-324. doi: 10.1080/10833196.2015.1125587. Epub 2016 Apr 8.
- Latey P. The Pilates method: history and philosophy. Journal of Bodywork and Movement Therapies. , 2001; 5: 275-282.
- Lima M, Ferreira AS, Reis FJJ, Paes V, Meziat-Filho N. Chronic low back pain and back muscle activity during functional tasks. Gait Posture. 2018 Mar;61:250-256. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.021. Epub 2018 Mar 20.
- Maced, CSG, Debiagi PC, Andrade FM. The Isostretching effect in the muscle strength of gluteus maximus, abdominal and the trunk extensor, incapacity and pain in patients with low back pain. Fisioter. Mov. 2010; 23: 113-120.
- Mostagi FQ, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Mazuquin BF, Silva MF, Silva MA, de Campos RR, Barreto MS, Nogueira JF, Lima TB, Carregaro RL, Cardoso JR. Pilates versus general exercise effectiveness on pain and functionality in non-specific chronic low back pain subjects. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):636-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.009. Epub 2014 Nov 18.
- Muscolino JE, Cipriani S. Pilates and the "powerhouse." Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2016; 8: 15-24.
- Silva PHB, Silva DF, Oliveira JKS, Oliveira FB. The effect of the Pilates method on the treatment of chronic low back pain: a clinical, randomized, controlled study. Brazilian Journal Of Pain. 2018; 1: 21-28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAR/KAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .