Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av utbildning för att hålla magen avslappnad kontra sammandragen under Pilates

4 augusti 2023 uppdaterad av: Centro Universitário Augusto Motta

Effektiviteten av utbildning för att hålla magen avslappnad kontra sammandragen under pilatesövningar hos patienter med primär kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av utbildning för att hålla magen avslappnad jämfört med sammandragen under pilatesövningar hos patienter med primär kronisk ländryggssmärta.

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper som kommer att behandlas med pilatesövningar under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att få vägledning om den specifika aktiveringen av styrkecentret (kraftverket), medan experimentgruppen får vägledning för att utföra övningarna på ett avslappnat och smidigt sätt. Primära resultat kommer att vara smärtintensitet och funktionshinder 12 veckor efter randomisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 år;
  • Smärta i ländryggen i mer än 3 månader;
  • Handikappnivå ≥ 4 poäng på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ);
  • Förmåga att röra sig självständigt med eller utan assistans;
  • Förmåga att förstå portugisiska tillräckligt för att kunna fylla i frågeformulären.

Exklusions kriterier:

  • Det huvudsakliga smärtområdet förutom ländryggen (t.ex. nervrotskompression eller diskbråck med radikulär smärta, lateral eller central stenos);
  • Operation utförs på ländryggen.
  • Kirurgi utförd på de nedre extremiteterna eller bukregionen för mindre än 6 månader sedan;
  • Utföra en invasiv procedur för smärtlindring (t.ex. epidural injektion, rhizotomi) under de senaste 3 månaderna;
  • Diagnos av inflammatoriska reumatologiska sjukdomar, progressiv neurologisk sjukdom eller virussjukdomar som den primära orsaken till smärta;
  • Skolios som den primära orsaken till smärta;
  • Instabila hjärttillstånd;
  • Närvaro av röda flaggor såsom malignitet/cancer, akut trauma (mindre än 6 månader), infektion, ryggmärgs-/cauda equina-kompression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilatesmetodövningar i samband med utbildning för att hålla magen avslappnad
Gruppen kommer att få vägledning för att utföra övningarna på ett avslappnat och smidigt sätt
Övrig: Pilates metod övningar
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper som kommer att behandlas med pilatesövningar i 12 veckor (två gånger i veckan i 60 minuter). Kontrollgruppen kommer att få vägledning om den specifika aktiveringen av styrkecentret (kraftverket), medan experimentgruppen får vägledning för att utföra övningarna på ett avslappnat och smidigt sätt.
Aktiv komparator: Pilatesmetodövningar i samband med utbildning för att hålla buken sammandragen
Gruppen kommer att få vägledning om den specifika aktiveringen av styrkecentret (kraftverket)
Övrig: Pilates metod övningar
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper som kommer att behandlas med pilatesövningar i 12 veckor (två gånger i veckan i 60 minuter). Kontrollgruppen kommer att få vägledning om den specifika aktiveringen av styrkecentret (kraftverket), medan experimentgruppen får vägledning för att utföra övningarna på ett avslappnat och smidigt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 12 veckor efter randomisering
Smärtans intensitet kommer att erhållas genom självrapportering av den brasilianska versionen av den 11-punkts numeriska smärtskalan (NPS) (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), som varierar mellan 0 och 10 poäng, där 0 är "ingen smärta" och 10 är "den värsta smärtan man kan tänka sig" där individer ska rapportera smärtintensitet baserat på de senaste 7 dagarna.
12 veckor efter randomisering
Handikapprelaterad
Tidsram: 12 veckor efter randomisering
Funktionshinder kommer att erhållas genom självrapportering av den brasilianska versionen av Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), som har 24 påståenden som involverar aktiviteter och smärtsituationer, som patienten instrueras att svara på " ja" endast till de som beskrivs på bedömningsdagen, och varje svar motsvarar en poäng.
12 veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om global förbättring
Tidsram: 12 veckor efter randomisering
Uppfattning om global förbättring kommer att erhållas genom självrapportering av Perception of Global Effect Scale (PGES), 11 poäng som sträcker sig från -5 ("mycket värre"), 0 ("ingen förändring") till +5 (helt återställd) ( Costa et al., 2008). För alla mått på upplevd global effekt kommer deltagarna att tillfrågas: "Jämfört med starten av ditt första avsnitt, hur beskriver du din ländryggssmärta de senaste dagarna?". En mycket positiv poäng indikerar större återhämtning, medan en negativ poäng indikerar försämring av symtomen.
12 veckor efter randomisering
Specifik funktionalitet
Tidsram: 12 veckor efter randomisering
Specifik funktionalitet kommer att erhållas genom självrapportering av den Patientspecifika funktionsskalan (PSFS) (Costa et al., 2008), som består av en intervju där patienten väljer tre viktiga aktiviteter vars genomförande är svårt eller omöjligt på grund av låg ryggont. För varje aktivitet varierar en svårighetspoäng från 0 (kan inte utföra) till 10 (kan prestera på samma nivå som före problemet).
12 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAR/KAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera