Koulutuksen tehokkuus pitää vatsa rentona verrattuna supistuneeseen Pilatesin aikana
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta
Koulutuksen tehokkuus pitää vatsa rentona verrattuna supistuneeseen Pilates-harjoituksen aikana potilailla, joilla on primaarinen krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vatsan pitämisen rentona ja supistuneena Pilates-harjoittelun aikana suoritetun koulutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on primaarinen krooninen alaselkäkipu.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joita hoidetaan Pilates-harjoittelulla 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa ohjausta voimakeskuksen (voimakeskuksen) spesifiseen aktivoitumiseen, kun taas koeryhmä saa opastusta harjoitusten tekemiseen rennosti ja sujuvasti. Ensisijaiset tulokset ovat kivun voimakkuus ja vammaisuus 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21.041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja alkaen 18 vuotta;
- Alaselkäkipu yli 3 kuukautta;
- Vammaisuustaso ≥ 4 pistettä Roland-Morris Disability Questionnairessa (RMDQ);
- Kyky liikkua itsenäisesti avustajan kanssa tai ilman;
- Kyky ymmärtää portugalia tarpeeksi voidakseen täyttää kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun kivun pääalue kuin lannerangan (esim. hermojuuren puristus tai välilevytyrä, johon liittyy radikulaarinen kipu, lateraali- tai keskusstenoosi);
- Leikkaus tehty lannerangalle.
- Alaraajoille tai vatsan alueelle tehty leikkaus alle 6 kuukautta sitten;
- Invasiivisen kivunlievitystoimenpiteen suorittaminen (esim. epiduraaliinjektio, rhizotomia) viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tulehduksellisten reumatologisten sairauksien, etenevien neurologisten sairauksien tai virussairauksien diagnosointi kivun ensisijaisena syynä;
- Skolioosi kivun ensisijaisena syynä;
- Epävakaat sydänsairaudet;
- Punaisten merkkien esiintyminen, kuten pahanlaatuisuus/syöpä, akuutti trauma (alle 6 kuukautta), infektio, selkäydin/cauda equina -kompressio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutukseen liittyvät Pilates-menetelmän harjoitukset pitämään vatsa rentona
Ryhmä saa ohjausta harjoitusten tekemiseen rennosti ja sujuvasti
|
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joita hoidetaan Pilates-harjoittelulla 12 viikon ajan (kahdesti viikossa 60 minuutin ajan).
Kontrolliryhmä saa ohjausta voimakeskuksen (voimakeskuksen) spesifiseen aktivoitumiseen, kun taas koeryhmä saa opastusta harjoitusten tekemiseen rennosti ja sujuvasti.
|
|
Active Comparator: Koulutukseen liittyvät Pilates-menetelmän harjoitukset pitämään vatsa supistettuna
Ryhmä saa ohjausta voimakeskuksen (voimakeskuksen) erityiseen aktivointiin.
|
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joita hoidetaan Pilates-harjoittelulla 12 viikon ajan (kahdesti viikossa 60 minuutin ajan).
Kontrolliryhmä saa ohjausta voimakeskuksen (voimakeskuksen) spesifiseen aktivoitumiseen, kun taas koeryhmä saa opastusta harjoitusten tekemiseen rennosti ja sujuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus saadaan 11-pisteisen numeerisen kipuasteikon (NPS) brasilialaisella versiolla (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), joka vaihtelee 0-10 pisteen välillä, missä 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu", jossa yksilöiden tulee raportoida kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän perusteella.
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuuteen liittyvä
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Vammaisuus saadaan itseraportoimalla Roland-Morris Disability Questionnairen (RMDQ) brasilialaisessa versiossa (Nusbaum et al., 2001), jossa on 24 toimintaa ja kiputilanteita koskevaa lausuntoa, joihin potilasta neuvotaan vastaamaan. kyllä" vain arviointipäivässä kuvatuille, ja jokainen vastaus vastaa yhtä pistettä.
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys globaalista parantumisesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Havainto maailmanlaajuisesta parantumisesta saadaan Perception of Global Effect Scalen (PGES) omasta raportista. 11 pistettä vaihtelevat välillä -5 ("paljon huonompi"), 0 ("ei muutosta") - +5 (täysin toipunut) ( Costa et ai., 2008).
Kaikista koetun globaalin vaikutuksen mittauksista osallistujilta kysytään: "Verrattuna ensimmäisen jaksosi alkuun, kuinka kuvailet alaselkäkipuasi viime päivinä?".
Erittäin positiivinen pistemäärä tarkoittaa parempaa toipumista, kun taas negatiivinen pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista.
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Erityinen toiminnallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Spesifiset toiminnallisuudet saadaan potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon (PSFS) itseraportoinnin kautta (Costa et al., 2008), joka koostuu haastattelusta, jossa potilas valitsee kolme tärkeää toimintoa, joiden toteuttaminen on vaikeaa tai mahdotonta alhaisen asteen vuoksi. selkäkipu.
Kunkin toiminnon vaikeusaste vaihtelee 0:sta (ei pysty suoriutumaan) 10:een (pystyy suoriutumaan samalla tasolla kuin ennen ongelmaa).
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Nusbaum L, Natour J, Ferraz MB, Goldenberg J. Translation, adaptation and validation of the Roland-Morris questionnaire--Brazil Roland-Morris. Braz J Med Biol Res. 2001 Feb;34(2):203-10. doi: 10.1590/s0100-879x2001000200007.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Vigotsky AD, Tiwari SR, Griffith JW, Apkarian AV. What Is the Numerical Nature of Pain Relief? Front Pain Res (Lausanne). 2021 Nov 2;2:756680. doi: 10.3389/fpain.2021.756680. eCollection 2021.
- Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal Bracing Increases Ground Reaction Forces and Reduces Knee and Hip Flexion During Landing. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):286-92. doi: 10.2519/jospt.2016.5774. Epub 2016 Mar 8.
- Coenen P, Campbell A, Kemp-Smith K, O'Sullivan P, Straker L. Abdominal bracing during lifting alters trunk muscle activity and body kinematics. Appl Ergon. 2017 Sep;63:91-98. doi: 10.1016/j.apergo.2017.04.009. Epub 2017 Apr 22.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Fuhro FF, Fagundes FRC, Manzoni ACT, Costa LOP, Cabral CMN. Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short-Form and STarT Back Screening Tool: Correlation and Agreement Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 1;41(15):E931-E936. doi: 10.1097/BRS.0000000000001415.
- Gubler D, Mannion AF, Schenk P, Gorelick M, Helbling D, Gerber H, Toma V, Sprott H. Ultrasound tissue Doppler imaging reveals no delay in abdominal muscle feed-forward activity during rapid arm movements in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jul 15;35(16):1506-13. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c3ed41.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Hoffman J, Gabel CP. The origins of Western mind-body exercise methods. Phys Ther Rev. 2015 Nov 2;20(5-6):315-324. doi: 10.1080/10833196.2015.1125587. Epub 2016 Apr 8.
- Latey P. The Pilates method: history and philosophy. Journal of Bodywork and Movement Therapies. , 2001; 5: 275-282.
- Lima M, Ferreira AS, Reis FJJ, Paes V, Meziat-Filho N. Chronic low back pain and back muscle activity during functional tasks. Gait Posture. 2018 Mar;61:250-256. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.021. Epub 2018 Mar 20.
- Maced, CSG, Debiagi PC, Andrade FM. The Isostretching effect in the muscle strength of gluteus maximus, abdominal and the trunk extensor, incapacity and pain in patients with low back pain. Fisioter. Mov. 2010; 23: 113-120.
- Mostagi FQ, Dias JM, Pereira LM, Obara K, Mazuquin BF, Silva MF, Silva MA, de Campos RR, Barreto MS, Nogueira JF, Lima TB, Carregaro RL, Cardoso JR. Pilates versus general exercise effectiveness on pain and functionality in non-specific chronic low back pain subjects. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):636-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.009. Epub 2014 Nov 18.
- Muscolino JE, Cipriani S. Pilates and the "powerhouse." Journal of Bodywork and Movement Therapies. 2016; 8: 15-24.
- Silva PHB, Silva DF, Oliveira JKS, Oliveira FB. The effect of the Pilates method on the treatment of chronic low back pain: a clinical, randomized, controlled study. Brazilian Journal Of Pain. 2018; 1: 21-28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAR/KAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .