Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​uddannelse til at holde maven afslappet versus sammentrukket under Pilates

4. august 2023 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Effektiviteten af ​​uddannelse til at holde maven afslappet versus sammentrukket under pilatesøvelser hos patienter med primære kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​uddannelse til at holde maven afslappet i forhold til sammentrukket under Pilates-øvelser hos patienter med primære kroniske lænderygsmerter.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, der vil blive behandlet med pilatesøvelser i 12 uger. Kontrolgruppen får vejledning om den konkrete aktivering af styrkecentret (kraftcenteret), mens forsøgsgruppen får vejledning til at udføre øvelserne på en afslappet og smidig måde. Primære resultater vil være smerteintensitet og invaliditet 12 uger efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21.041-020
        • Centro Universitário Augusto Motta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 år;
  • Lændesmerter i mere end 3 måneder;
  • Handicapniveau ≥ 4 point på Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ);
  • Evne til at bevæge sig selvstændigt med eller uden assistance;
  • Evne til at forstå portugisisk nok til at kunne udfylde spørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Det primære smerteområde bortset fra lændehvirvelsøjlen (f.eks. kompression af nerverod eller diskusprolaps med radikulær smerte, lateral eller central stenose);
  • Operation udført på lændehvirvelsøjlen.
  • Kirurgi udført på underekstremiteterne eller abdominalområdet for mindre end 6 måneder siden;
  • Udførelse af en invasiv procedure til smertelindring (f.eks. epidural injektion, rhizotomi) i de sidste 3 måneder;
  • Diagnose af inflammatoriske reumatologiske sygdomme, progressiv neurologisk sygdom eller virussygdomme som den primære årsag til smerte;
  • Skoliose som den primære årsag til smerte;
  • Ustabile hjertesygdomme;
  • Tilstedeværelse af røde flag såsom malignitet/kræft, akut traume (mindre end 6 måneder), infektion, rygmarv/cauda equina kompression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates metode øvelser forbundet med uddannelse for at holde maven afslappet
Gruppen vil modtage vejledning til at udføre øvelserne på en afslappet og smidig måde
Andet: Pilates metode øvelser
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, der vil blive behandlet med pilatesøvelser i 12 uger (to gange om ugen i 60 minutter). Kontrolgruppen får vejledning om den konkrete aktivering af styrkecentret (kraftcenteret), mens forsøgsgruppen får vejledning til at udføre øvelserne på en afslappet og smidig måde.
Aktiv komparator: Pilates metode øvelser forbundet med uddannelse for at holde maven sammentrukket
Gruppen vil modtage vejledning om den specifikke aktivering af styrkecentret (kraftcenteret)
Andet: Pilates metode øvelser
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, der vil blive behandlet med pilatesøvelser i 12 uger (to gange om ugen i 60 minutter). Kontrolgruppen får vejledning om den konkrete aktivering af styrkecentret (kraftcenteret), mens forsøgsgruppen får vejledning til at udføre øvelserne på en afslappet og smidig måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Smerteintensitet vil blive opnået gennem selvrapportering af den brasilianske version af 11-punkts Numerical Pain Scale (NPS) (Costa et al., 2008; Vigotsky et al., 2021), som varierer mellem 0 og 10 point, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte", hvor individer skal rapportere smerteintensitet baseret på de sidste 7 dage.
12 uger efter randomisering
Handicap relateret
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Handicap vil blive opnået gennem selvrapportering af den brasilianske version af Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Nusbaum et al., 2001), som har 24 udsagn, der involverer aktiviteter og smertesituationer, som patienten instrueres i at svare på " ja" kun til dem, der er beskrevet i vurderingsdagen, og hvert svar svarer til et point.
12 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af global forbedring
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Opfattelse af global forbedring vil blive opnået gennem selvrapportering af Perception of Global Effect Scale (PGES), 11 point spænder fra -5 ("meget værre"), 0 ("ingen ændring") til +5 (fuldstændig gendannet) ( Costa et al., 2008). For alle mål for opfattet global effekt vil deltagerne blive spurgt: "Sammenlignet med starten af ​​din første episode, hvordan beskriver du dine lændesmerter i de sidste par dage?". En meget positiv score indikerer større restitution, mens en negativ score indikerer forværring af symptomer.
12 uger efter randomisering
Specifik funktionalitet
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
Specifik funktionalitet vil blive opnået gennem selvrapportering af den Patientspecifikke funktionsskala (PSFS) (Costa et al., 2008), som består af et interview, hvor patienten vælger tre vigtige aktiviteter, hvis udførelse er vanskelig eller umulig på grund af lav rygsmerte. For hver aktivitet varierer en sværhedsgrad fra 0 (ikke i stand til at udføre) til 10 (i stand til at udføre på samme niveau som før problemet).
12 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAR/KAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Pilates metode øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner