在普拉提期间保持腹部放松与收缩的教育效果
2023年8月4日 更新者：Centro Universitário Augusto Motta
在原发性慢性腰痛患者的普拉提练习中保持腹部放松与收缩的教育效果：一项随机对照试验
本研究旨在调查在原发性慢性腰痛患者进行普拉提运动时，保持腹部放松与收缩的教育效果。
参与者将被随机分为两组，接受普拉提锻炼 12 周。 控制组指导力量中枢（powerhouse）的具体激活，实验组指导动作轻松流畅。 主要结果将是随机化后 12 周的疼痛强度和残疾。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、21.041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁；
- 腰痛3个月以上；
- Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ) 的残疾等级≥ 4 分；
- 在有或没有帮助的情况下独立移动的能力；
- 能够理解足以填写问卷的葡萄牙语。
排除标准：
- 腰椎以外的主要疼痛区域（例如，神经根受压或椎间盘突出伴根性疼痛、侧向或中央狭窄）；
- 在腰椎上进行的手术。
- 少于 6 个月前进行的下肢或腹部手术；
- 在过去 3 个月内进行过侵入性手术以缓解疼痛（例如，硬膜外注射、神经根切断术）；
- 诊断炎症性风湿病、进行性神经系统疾病或病毒性疾病是疼痛的主要原因；
- 脊柱侧弯是疼痛的主要原因；
- 不稳定的心脏状况；
- 存在危险信号，例如恶性肿瘤/癌症、急性外伤（少于 6 个月）、感染、脊髓/马尾神经受压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与教育相关的普拉提方法练习，以保持腹部放松
小组将在指导下轻松顺利地进行炼功
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参与者将被随机分为两组，接受为期 12 周的普拉提锻炼（每周两次，每次 60 分钟）。
控制组指导力量中枢（powerhouse）的具体激活，实验组指导动作轻松流畅。
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有源比较器：与教育相关的普拉提方法练习，以保持腹部收缩
团体将接受力量中心（powerhouse）具体激活的指导
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参与者将被随机分为两组，接受为期 12 周的普拉提锻炼（每周两次，每次 60 分钟）。
控制组指导力量中枢（powerhouse）的具体激活，实验组指导动作轻松流畅。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：随机分组后 12 周
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疼痛强度将通过巴西版本的 11 点数值疼痛量表 (NPS)（Costa 等人，2008 年；Vigotsky 等人，2021 年）通过自我报告获得，它在 0 到 10 点之间变化，其中 0是“无痛”，10 是“可以想象到的最严重的疼痛”，个人应报告过去 7 天的疼痛强度。
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随机分组后 12 周
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残疾相关
大体时间：随机分组后 12 周
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残疾将通过巴西版 Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ)（Nusbaum 等人，2001 年）的自我报告获得，该问卷有 24 项涉及活动和疼痛情况的陈述，指示患者回答“是”仅适用于考核日描述的内容，每个答案对应一分。
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随机分组后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对全球改善的看法
大体时间：随机分组后 12 周
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整体改善的感知将通过全球影响量表（PGES）的感知量表（PGES）的自我报告获得，11分从-5（“更糟”），0（“无变化”）到+5（完全恢复）（ Costa 等人，2008 年）。
对于感知到的全局效应的所有测量，将询问参与者：“与第一集开始相比，你如何描述过去几天的腰痛？”。
高度正分表示恢复更好，而负分表示症状恶化。
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随机分组后 12 周
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具体功能
大体时间：随机分组后 12 周
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特定功能将通过患者特定功能量表 (PSFS)（Costa 等人，2008 年）的自我报告获得，其中包括一次访谈，患者在访谈中选择三项重要活动，这些活动由于低水平而难以或不可能执行背疼。
对于每项活动，难度分数范围从 0（无法执行）到 10（能够以与问题之前相同的水平执行）。
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随机分组后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月21日
研究注册日期
首次提交
2022年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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