がん患者に対するマインドフルネスに基づく認知療法の混合療法と無誘導療法の有効性 (BUDDY)

がん患者の約 3 人に 1 人は重大なレベルの心理的苦痛を経験しており、医療専門家の介入が必要です。 しかし、残念なことに、精神症状を経験しているがん患者の多くは治療を受けていません。

がん患者に対する効果的な心理療法が利用可能です。 腫瘍学におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) やマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) などのマインドフルネスに基づく介入 (MBI) の有効性に関する証拠が急速に増加しています。 MBI は、うつ病の症状、不安、がん再発の恐怖、疲労に有益な効果をもたらします。 また、暫定的な結果は、MBI ががん治療において費用対効果が高いことを示しています。

しかし、時間の投資、偏見、病院に戻ることへの抵抗、間接的な費用など、対面での心理的介入を行うことに対する患者の報告による障壁があることが知られています。 対照的に、インターネットベースの介入は簡単にアクセスでき、移動時間を節約できます。 100件を超える試験の証拠は、インターネットベースの治療が精神疾患および身体的疾患に対して対面治療と同じくらい効果的である可能性があることを示唆しています。 MBI はインターネット経由でも提供されていますが、インターネットベースの MBI (eMBI) に関する研究は主に一般の人を対象に行われています。

がん患者におけるeMBIの有効性に関する研究はほとんどありません。 私たちのチームは、がん患者を対象に、グループMBCTとインターネットベースの個別MBCTとTAUを比較する最初のRCTを実施しました。 セラピスト支援による個別のインターネットベースの MBCT は、治療プロトコルの点ではグループ MBCT と似ていますが、個別に行われ、毎週セラピストによる 1 対 1 の指導を受けました。 結果は、グループ MBCT と個人のインターネットベースの MBCT の両方が、TAU と比較してがん患者の心理的苦痛を軽減するのに有意に効果的であることを示しました。 さらに、両方の介入は、小規模から中等度の効果量で二次的な生活の質のアウトカムを大幅に向上させました。 患者は治療後9カ月間でさらに改善し、ベースラインでの誠実さや注意力が低かった患者は、グループMBCTよりもセラピスト支援による個別のインターネットベースのMBCTのほうがより恩恵を受けました。 費用対効果の分析では、TAU と比較して両方の介入が優れていることが実証され、生活の質が高く、社会的コストが低いことが示されました。 つまり、個別のインターネットベースの MBCT により、介入効果や社会的コストを損なうことなく、がん患者にとって MBCT がはるかに利用しやすくなりました。

しかし、予定よりも低用量の MBCT を受けている患者の割合は、グループ MBCT よりも個人のインターネット ベースの MBCT の方が大幅に高く、費用対効果は高いものの、療法士の支援という点では、個人のインターネット ベースの MBCT はリソースを大量に消費することが判明しました。 さらに、患者は、個人のインターネットベースの MBCT の重要な欠点として、ピアサポートの欠如とセラピストとの非同期コミュニケーションを挙げました。 したがって、順守性と拡張性を確保するために、実装前に個々のインターネット ベースの MBCT を改善する余地があります。

アドヒアランスと拡張性を向上させるために、研究者らは、関係者との共創プロセスにおいてセラピストの支援を伴う効果的なオンライン MBCT プログラムの 2 つの新しいバージョンを開発しました。 アドヒアランスを向上させるために、セラピストによる 4 つのオンライン グループ セッションと 4 つの個別のセラピスト支援オンライン セッションを組み合わせた、セラピスト支援によるブレンド型 MBCT (ブレンド MBCT) が開発されました。 さらに、スケーラビリティを向上させるために、以前に研究された個人インターネットベースの MBCT プロトコルに似ていますが、セラピストの指導がない、ガイドなしの個人インターネットベース MBCT (オンライン MBCT) も開発されました。 ガイドなしの介入に対する遵守率は意図したよりも低いことが多いため、リマインダーや仮想コーチなど、遵守率を向上させることが知られている説得テクノロジーが組み込まれました。

現在の研究は主に、ランダム化比較試験（RCT）における通常の治療（TAU）と比較した、混合型MBCTとオンラインMBCTの有効性と費用対効果を調査することを目的としています。 第二に、治療後 9 か月までの治療効果の定着をテストすることが目的です。 第三に、研究者らは、これらのプログラムが誰のためにどのように機能するのかを解明するために、作用メカニズムと治療効果の調節因子を調査したいと考えています。

目標は、がん（あらゆる段階、あらゆる腫瘍）と診断された 254 人の患者を対象とすることです。 ベースライン評価後、患者はブレンド型 MBCT、ガイドなしオンライン MBCT、または TAU (1:1:1 の比率) にランダムに割り当てられます。 RCT の結果評価は、ベースライン (T0)、治療直後 (T1; 主要評価項目)、および 3 か月後の追跡調査 (T2) で行われます。 参加する患者は、治療後 6 か月 (T3) および 9 か月 (T4) の時点でも追跡調査のアンケートを受け取ります。 両方の介入の 5 週目に (同時に TAU 中に)、患者は治療中評価を完了して、作用メカニズムを確認するよう求められます。 3 か月の追跡調査 (T2) で、TAU の患者は混合型 MBCT またはガイドなしオンライン MBCT にランダムに割り当てられます。