Effectiviteit van gemengde en ongeleide levering van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor kankerpatiënten (BUDDY)

Ongeveer een op de drie kankerpatiënten ervaart significante niveaus van psychische problemen, waarvoor tussenkomst van een gezondheidswerker nodig is. Helaas worden veel kankerpatiënten met psychische klachten echter niet behandeld.

Effectieve psychologische behandelingen voor kankerpatiënten zijn beschikbaar. Bewijs voor de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) zoals Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) en Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) in de oncologie is snel toegenomen. MBI's hebben gunstige effecten op depressiesymptomen, angst, angst voor terugkeer van kanker en vermoeidheid. Ook geven voorlopige resultaten aan dat MBI's kosteneffectief zijn in de zorg voor kanker.

Er zijn echter bekende door patiënten gemelde belemmeringen voor persoonlijke psychologische interventies, zoals tijdsinvestering, stigmatisering, onwil om terug te keren naar het ziekenhuis en indirecte kosten. Interventies via internet zijn daarentegen laagdrempelig en besparen reistijd. Bewijs van meer dan 100 onderzoeken suggereert dat op internet gebaseerde behandelingen net zo effectief kunnen zijn als face-to-face behandelingen voor psychiatrische en somatische aandoeningen. MBI's worden ook via internet geleverd, maar onderzoek naar op internet gebaseerde MBI's (eMBI's) is vooral uitgevoerd onder de algemene bevolking.

Studies naar de effectiviteit van eMBI's bij kankerpatiënten zijn schaars. Ons team voerde de eerste RCT uit waarin groeps-MBCT en individuele internetgebaseerde MBCT werden vergeleken met TAU ​​bij patiënten met kanker. De door de therapeut ondersteunde individuele MBCT via internet was qua behandelprotocol vergelijkbaar met MBCT in de groep, maar vond individueel plaats en werd wekelijks een-op-een begeleid door een therapeut. De resultaten gaven aan dat zowel groeps-MBCT als individuele internet-gebaseerde MBCT significant effectief waren in het verminderen van psychische problemen bij kankerpatiënten in vergelijking met TAU. Bovendien verhoogden beide interventies de secundaire kwaliteit van leven aanzienlijk met kleine tot matige effectgroottes. Patiënten verbeterden verder in de loop van de 9 maanden na de behandeling, waarbij patiënten die minder consciëntieus en minder mindful waren bij baseline meer baat hadden bij door een therapeut ondersteunde individuele MBCT via internet dan MBCT in een groep. Kosteneffectiviteitsanalyses toonden de dominantie aan van beide interventies in vergelijking met TAU, wat wijst op zowel een hogere kwaliteit van leven als lagere maatschappelijke kosten. Kortom, individuele internetgebaseerde MBCT maakte MBCT veel toegankelijker voor kankerpatiënten zonder de effectiviteit van interventies of maatschappelijke kosten in gevaar te brengen.

Het percentage patiënten dat een lagere dosis MBCT kreeg dan de bedoeling was, was echter aanzienlijk hoger bij individuele MBCT via internet dan bij MBCT in een groep, en hoewel kosteneffectief, bleek de individuele MBCT via internet arbeidsintensief te zijn in termen van hulp van de therapeut. Bovendien noemden patiënten het gebrek aan ondersteuning door lotgenoten en de asynchrone communicatie met hun therapeut als belangrijke nadelen van individuele MBCT via internet. Bijgevolg is er ruimte om individuele op internet gebaseerde MBCT te verbeteren voorafgaand aan de implementatie om naleving en schaalbaarheid te garanderen.

Om therapietrouw en schaalbaarheid te verbeteren, hebben de onderzoekers twee nieuwe versies van het effectieve online MBCT-programma ontwikkeld met hulp van therapeuten in een co-creatieproces samen met relevante belanghebbenden. Om de therapietrouw te verbeteren, werd een blended therapeut-ondersteunde MBCT (blended MBCT) ontwikkeld, waarbij vier online groepssessies met een therapeut werden gecombineerd met vier individuele therapeut-ondersteunde online sessies. Om de schaalbaarheid te verbeteren, werd bovendien ongeleide individuele internetgebaseerde MBCT (online MBCT) ontwikkeld, vergelijkbaar met het eerder bestudeerde individuele internetgebaseerde MBCT-protocol, maar zonder begeleiding van een therapeut. Omdat de therapietrouw bij ongeleide interventies vaak lager is dan de bedoeling was, werd gebruikgemaakt van persuasieve technologie waarvan bekend is dat deze de therapietrouw verbetert, zoals herinneringen en virtuele coaches.

De huidige studie heeft voornamelijk tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit van blended MBCT en online MBCT te onderzoeken in vergelijking met treatment-as-usual (TAU) in een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT). Ten tweede is het doel om de consolidatie van behandeleffecten tot negen maanden na de behandeling te testen. Ten derde willen de onderzoekers werkmechanismen en behandelingseffectmoderators onderzoeken, om na te gaan hoe deze programma's werken en voor wie.

Het doel is om 254 patiënten op te nemen bij wie kanker werd vastgesteld (elk stadium, elke tumor). Na baseline-evaluatie worden patiënten gerandomiseerd naar de gemengde MBCT, ongeleide online MBCT of TAU (verhouding 1:1:1). De uitkomstbeoordeling voor de RCT vindt plaats bij aanvang (T0), onmiddellijk na de behandeling (T1; primair eindpunt) en na drie maanden follow-up (T2). Patiënten die deelnemen, zullen ook vervolgvragenlijsten ontvangen 6 maanden (T3) en 9 maanden (T4) na de behandeling. In week 5 van beide interventies (en tegelijkertijd tijdens TAU) worden patiënten uitgenodigd om halverwege de behandeling een beoordeling te maken om te kijken naar de werkingsmechanismen. Na 3 maanden follow-up (T2) worden patiënten in TAU gerandomiseerd naar de gemengde MBCT of de ongeleide online MBCT.