Effektiviteten av blandad och ovägledd leverans av Mindfulness-baserad kognitiv terapi för cancerpatienter (BUDDY)

Ungefär en av tre cancerpatienter upplever betydande nivåer av psykisk ångest, vilket kräver ingripande från en vårdpersonal. Tyvärr är det dock många cancerpatienter som upplever psykiska symtom som inte får behandling.

Effektiva psykologiska behandlingar för cancerpatienter finns tillgängliga. Bevis för effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner (MBI) såsom Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) inom onkologi har snabbt ökat. MBI har gynnsamma effekter på depressionssymtom, ångest, rädsla för att cancer ska återkomma och trötthet. Preliminära resultat tyder också på att MBI är kostnadseffektiva inom cancervård.

Det finns dock kända patientrapporterade hinder för att engagera sig i psykologiska interventioner ansikte mot ansikte, såsom investering av tid, stigma, ovilja att återvända till sjukhuset och indirekta kostnader. Däremot är internetbaserade insatser lättillgängliga och sparar restid. Bevis från över 100 försök tyder på att internetbaserade behandlingar kan vara lika effektiva som ansikte mot ansikte behandlingar för psykiatriska och somatiska tillstånd. MBI:er levereras också via Internet, men forskning om internetbaserade MBI:er (eMBI) har mestadels utförts i den allmänna befolkningen.

Studier om effektiviteten av eMBI hos cancerpatienter är få. Vårt team genomförde den första RCT som jämförde grupp MBCT och individuell internetbaserad MBCT med TAU hos patienter med cancer. Terapeutassisterad individuell internetbaserad MBCT liknade grupp-MBCT när det gäller behandlingsprotokoll, men skedde individuellt och guidades en-mot-en av en terapeut på veckobasis. Resultaten indikerade att både grupp-MBCT och individuell internetbaserad MBCT var signifikant effektiva för att minska psykisk ångest hos cancerpatienter jämfört med TAU. Dessutom ökade båda interventionerna signifikant sekundära livskvalitetsresultat med små till måttliga effektstorlekar. Patienterna förbättrades ytterligare under loppet av de 9 månaderna efter behandling, där patienter som var mindre samvetsgranna och mindre uppmärksamma vid baslinjen hade större nytta av terapeutassisterad individuell internetbaserad MBCT än grupp MBCT. Kostnadseffektivitetsanalyser visade på dominans av båda insatserna jämfört med TAU, vilket tyder på både högre livskvalitet och lägre samhällskostnader. Kort sagt, individuell internetbaserad MBCT gjorde MBCT mycket mer tillgänglig för cancerpatienter utan att kompromissa med interventionseffektiviteten eller samhälleliga kostnader.

Andelen patienter som fick en lägre dos av MBCT än avsett var dock avsevärt högre i individuell internetbaserad MBCT än i grupp MBCT och även om den var kostnadseffektiv visade sig den individuella internetbaserade MBCT vara resurskrävande när det gäller terapeutassistans. Dessutom nämnde patienter bristen på kamratstöd och den asynkrona kommunikationen med sin terapeut som viktiga nackdelar med individuell internetbaserad MBCT. Följaktligen finns det utrymme att förbättra individuell internetbaserad MBCT innan implementering för att säkerställa efterlevnad och skalbarhet.

För att förbättra efterlevnaden och skalbarheten har utredarna utvecklat två nya versioner av det effektiva MBCT-programmet online med terapeuthjälp i en samskapande process tillsammans med relevanta intressenter. För att förbättra följsamheten utvecklades en blandad terapeutassisterad MBCT (blandad MBCT), som kombinerar fyra onlinegruppsessioner med en terapeut med fyra individuella terapeutassisterade onlinesessioner. För att förbättra skalbarheten utvecklades också ostyrd individuell internetbaserad MBCT (online MBCT), som liknar det tidigare studerade individuella internetbaserade MBCT-protokollet men utan terapeutvägledning. Eftersom följsamheten till ostyrda insatser ofta är lägre än avsett, inkluderades övertygande teknik som är känd för att förbättra följsamheten, såsom påminnelser och virtuella coacher.

Den aktuella studien syftar främst till att undersöka effektiviteten och kostnadseffektiviteten av blandad MBCT och online MBCT i jämförelse med behandling som vanligt (TAU) i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). För det andra är syftet att testa konsolideringen av behandlingseffekter upp till nio månader efter behandling. För det tredje vill utredarna undersöka arbetsmekanismer och behandlingseffektmoderatorer, för att ta upp hur dessa program fungerar och för vem.

Målet är att inkludera 254 patienter som fick diagnosen cancer (vilket stadium som helst, vilken tumör som helst). Efter baslinjebedömning kommer patienter att randomiseras till blandad MBCT, ostyrd online MBCT eller TAU (förhållande 1:1:1). Resultatbedömning för RCT kommer att ske vid baseline (T0), omedelbart efter behandling (T1; primärt effektmått) och tre månaders uppföljning (T2). Patienter som deltar kommer också att få uppföljande frågeformulär 6 månader (T3) och 9 månader (T4) efter behandling. Vid vecka 5 av båda interventionerna (och samtidigt under TAU) kommer patienter att bjudas in att göra en bedömning mitt i behandlingen, för att titta på arbetsmekanismer. Vid 3 månaders uppföljning (T2) kommer patienter i TAU att randomiseras till blandad MBCT eller ostyrd online MBCT.