Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian sekoitettu ja ohjaamaton toimittaminen syöpäpotilaille (BUDDY)

Noin joka kolmas syöpäpotilas kokee merkittävää psyykkistä ahdistusta, joka vaatii terveydenhuollon ammattilaisen väliintuloa. Valitettavasti monet psyykkisiä oireita kokevat syöpäpotilaat eivät kuitenkaan saa hoitoa.

Syöpäpotilaille on saatavilla tehokkaita psykologisia hoitoja. Näyttö mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI), kuten mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tehokkuudesta onkologiassa, on lisääntynyt nopeasti. MBI:llä on myönteisiä vaikutuksia masennuksen oireisiin, ahdistukseen, syövän uusiutumisen pelkoon ja väsymykseen. Myös alustavat tulokset osoittavat, että MBI:t ovat kustannustehokkaita syövänhoidossa.

Potilaiden ilmoittamia esteitä kasvokkain tapahtuvaan psykologiseen interventioon osallistumiselle on kuitenkin tiedossa, kuten ajan investointi, leimautuminen, haluttomuus palata sairaalaan ja välilliset kustannukset. Sitä vastoin Internet-pohjaiset interventiot ovat helposti saatavilla ja säästävät matka-aikaa. Yli 100 tutkimuksesta saadut todisteet viittaavat siihen, että Internet-pohjaiset hoidot voivat olla yhtä tehokkaita kuin kasvokkain suoritettavat psykiatristen ja somaattisten sairauksien hoidot. MBI:t toimitetaan myös Internetin kautta, mutta Internet-pohjaisia ​​MBI:itä (eMBI) koskeva tutkimus on tehty enimmäkseen suurelle väestölle.

Tutkimuksia eMBI:n tehokkuudesta syöpäpotilailla on vähän. Ryhmämme suoritti ensimmäisen RCT-tutkimuksen, jossa verrattiin ryhmän MBCT:tä ja yksittäistä Internet-pohjaista MBCT:tä TAU:han syöpäpotilailla. Terapeutin avustama yksilöllinen Internet-pohjainen MBCT oli samanlainen kuin ryhmän MBCT hoitoprotokollan suhteen, mutta tapahtui yksilöllisesti ja terapeutti ohjasi sitä yksitellen viikoittain. Tulokset osoittivat, että sekä ryhmä-MBCT että yksittäinen Internet-pohjainen MBCT vähensivät merkittävästi psyykkistä kärsimystä syöpäpotilailla verrattuna TAU-potilaisiin. Lisäksi molemmat interventiot paransivat merkittävästi toissijaisia ​​elämänlaadun tuloksia pienillä tai kohtalaisilla vaikutuksilla. Potilaiden tilanne parani entisestään 9 kuukauden aikana hoidon jälkeen, ja potilaat, jotka olivat vähemmän tunnollisia ja vähemmän tarkkaavaisia ​​lähtötilanteessa, hyötyivät enemmän terapeutin avustamasta yksilöllisestä Internet-pohjaisesta MBCT:stä kuin ryhmästä. Kustannustehokkuusanalyysit osoittivat molempien interventioiden hallitsevan TAU:han verrattuna, mikä osoitti sekä korkeampaa elämänlaatua että alhaisempia yhteiskunnallisia kustannuksia. Lyhyesti sanottuna yksittäinen Internet-pohjainen MBCT teki MBCT:stä paljon helpomman syöpäpotilaiden saatavilla vaarantamatta hoidon tehokkuutta tai yhteiskunnallisia kustannuksia.

Kuitenkin niiden potilaiden osuus, jotka saivat suunniteltua pienemmän annoksen MBCT:tä, oli huomattavasti suurempi yksittäisessä Internet-pohjaisessa MBCT:ssä kuin ryhmässä MBCT, ja vaikka yksittäinen Internet-pohjainen MBCT oli kustannustehokas, se osoittautui resurssivaltaiseksi terapeutin avun kannalta. Lisäksi potilaat mainitsivat vertaistuen puutteen ja asynkronisen kommunikoinnin terapeuttinsa kanssa yksittäisen Internet-pohjaisen MBCT:n tärkeiksi haitoksi. Näin ollen yksittäistä Internet-pohjaista MBCT:tä voidaan parantaa ennen käyttöönottoa kiinnittymisen ja skaalautuvuuden varmistamiseksi.

Parantaakseen sitoutumista ja skaalautuvuutta tutkijat ovat kehittäneet kaksi uutta versiota tehokkaasta online-MBCT-ohjelmasta terapeutin avustuksella yhteisluontiprosessissa yhdessä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa. Sitoutuvuuden parantamiseksi kehitettiin sekoitettu terapeutin avustama MBCT (blended MBCT), joka yhdistää neljä online-ryhmäistuntoa terapeutin kanssa neljään yksittäiseen terapeutin avustamaan online-istuntoon. Lisäksi skaalautuvuuden parantamiseksi kehitettiin myös ohjaamaton yksilöllinen Internet-pohjainen MBCT (online MBCT), joka on samanlainen kuin aiemmin tutkittu yksilöllinen Internet-pohjainen MBCT-protokolla, mutta ilman terapeutin ohjausta. Koska ohjaamattomiin interventioihin sitoutuminen on usein suunniteltua heikompaa, mukaan otettiin vakuuttavaa tekniikkaa, jonka tiedettiin parantavan hoitoon sitoutumista, kuten muistutuksia ja virtuaalisia valmentajia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sekoitettujen MBCT:n ja online-MBCT:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Toiseksi tavoitteena on testata hoidon vaikutusten vahvistumista yhdeksän kuukauden ajan hoidon jälkeen. Kolmanneksi tutkijat haluavat tutkia toimintamekanismeja ja hoitovaikutusten moderaattoreita, selvittää, miten nämä ohjelmat toimivat ja kenelle.

Tavoitteena on saada mukaan 254 potilasta, joilla on diagnosoitu syöpä (mikä tahansa vaihe, mikä tahansa kasvain). Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan sekoitettuun MBCT:hen, ohjaamattomaan online-MBCT:hen tai TAU:hen (suhde 1:1:1). RCT:n tulos arvioidaan lähtötilanteessa (T0), välittömästi hoidon jälkeen (T1; ensisijainen päätetapahtuma) ja kolmen kuukauden seurannassa (T2). Osallistuvat potilaat saavat myös seurantakyselylomakkeet 6 kuukauden (T3) ja 9 kuukauden (T4) hoidon jälkeen. Molempien interventioiden viikolla 5 (ja samaan aikaan TAU:n aikana) potilaita pyydetään suorittamaan hoidon puolivälin arviointi, jossa tarkastellaan toimintamekanismeja. Kolmen kuukauden seurantajakson (T2) jälkeen TAU-potilaat satunnaistetaan sekoitettuun MBCT:hen tai ohjaamattomaan online-MBCT:hen.