Wirksamkeit der kombinierten und ungesteuerten Bereitstellung einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie für Krebspatienten (BUDDY)

Ungefähr jeder dritte Krebspatient leidet unter erheblichen psychischen Belastungen, die die Intervention eines medizinischen Fachpersonals erfordern. Leider erhalten viele Krebspatienten mit psychischen Symptomen keine Behandlung.

Für Krebspatienten stehen wirksame psychologische Behandlungen zur Verfügung. Es gibt immer mehr Belege für die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen (MBIs) wie der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) und der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) in der Onkologie. MBIs haben positive Auswirkungen auf Depressionssymptome, Angstzustände, Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs und Müdigkeit. Vorläufige Ergebnisse deuten außerdem darauf hin, dass MBIs in der Krebsbehandlung kosteneffektiv sind.

Es gibt jedoch bekannte, von Patienten berichtete Hindernisse für die Teilnahme an persönlichen psychologischen Interventionen, wie z. B. Zeitaufwand, Stigmatisierung, Zurückhaltung bei der Rückkehr ins Krankenhaus und indirekte Kosten. Im Gegensatz dazu sind internetbasierte Interventionen leicht zugänglich und sparen Reisezeit. Erkenntnisse aus über 100 Studien deuten darauf hin, dass internetbasierte Behandlungen bei psychiatrischen und somatischen Erkrankungen genauso wirksam sein können wie persönliche Behandlungen. MBIs werden auch über das Internet bereitgestellt, Untersuchungen zu internetbasierten MBIs (eMBIs) wurden jedoch hauptsächlich in der Allgemeinbevölkerung durchgeführt.

Studien zur Wirksamkeit von eMBIs bei Krebspatienten sind rar. Unser Team führte die erste RCT durch, in der Gruppen-MBCT und individuelle internetbasierte MBCT mit TAU ​​bei Krebspatienten verglichen wurden. Die vom Therapeuten unterstützte individuelle internetbasierte MBCT ähnelte hinsichtlich des Behandlungsprotokolls der Gruppen-MBCT, fand jedoch einzeln statt und wurde wöchentlich einzeln von einem Therapeuten angeleitet. Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl die Gruppen-MBCT als auch die individuelle internetbasierte MBCT im Vergleich zur TAU signifikant wirksam bei der Reduzierung der psychischen Belastung bei Krebspatienten waren. Darüber hinaus steigerten beide Interventionen die sekundären Lebensqualitätsergebnisse bei kleinen bis mittleren Effektgrößen signifikant. Im Laufe der 9 Monate nach der Behandlung verbesserte sich die Besserung der Patienten weiter, wobei Patienten, die zu Studienbeginn weniger gewissenhaft und aufmerksam waren, mehr von der therapeutengestützten individuellen internetbasierten MBCT profitierten als von der Gruppen-MBCT. Kostenwirksamkeitsanalysen zeigten eine Dominanz beider Interventionen im Vergleich zur TAU, was sowohl auf eine höhere Lebensqualität als auch auf niedrigere gesellschaftliche Kosten hinweist. Kurz gesagt, die individuelle internetbasierte MBCT machte die MBCT für Krebspatienten viel zugänglicher, ohne die Wirksamkeit der Intervention oder die gesellschaftlichen Kosten zu beeinträchtigen.

Allerdings war der Anteil der Patienten, die eine niedrigere MBCT-Dosis als vorgesehen erhielten, bei der individuellen internetbasierten MBCT wesentlich höher als bei der Gruppen-MBCT, und obwohl sie kosteneffektiv war, erwies sich die individuelle internetbasierte MBCT im Hinblick auf die Therapeutenunterstützung als ressourcenintensiv. Darüber hinaus nannten die Patienten den Mangel an Unterstützung durch Gleichaltrige und die asynchrone Kommunikation mit ihrem Therapeuten als wichtige Nachteile der individuellen internetbasierten MBCT. Folglich besteht Raum für eine Verbesserung individueller internetbasierter MBCT vor der Implementierung, um Einhaltung und Skalierbarkeit sicherzustellen.

Um die Einhaltung und Skalierbarkeit zu verbessern, haben die Forscher zwei neue Versionen des effektiven Online-MBCT-Programms mit Therapeutenunterstützung in einem Co-Creation-Prozess zusammen mit relevanten Interessengruppen. Um die Adhärenz zu verbessern, wurde ein gemischter therapeutenunterstützter MBCT (Blended MBCT) entwickelt, der vier Online-Gruppensitzungen mit einem Therapeuten mit vier einzelnen therapeutenunterstützten Online-Sitzungen kombiniert. Um die Skalierbarkeit zu verbessern, wurde außerdem ein ungeführtes individuelles internetbasiertes MBCT (Online-MBCT) entwickelt, das dem zuvor untersuchten individuellen internetbasierten MBCT-Protokoll ähnelt, jedoch ohne Therapeutenführung auskommt. Da die Adhärenz bei nicht angeleiteten Interventionen häufig geringer ist als beabsichtigt, wurden überzeugende Technologien einbezogen, von denen bekannt ist, dass sie die Adhärenz verbessern, wie etwa Erinnerungen und virtuelle Trainer.

Die aktuelle Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität von gemischter MBCT und Online-MBCT im Vergleich zu Treatment-as-usual (TAU) in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu untersuchen. Zweitens soll die Konsolidierung der Behandlungseffekte bis zu neun Monate nach der Behandlung getestet werden. Drittens wollen die Forscher Arbeitsmechanismen und Moderatoren von Behandlungseffekten untersuchen, um herauszufinden, wie und für wen diese Programme funktionieren.

Ziel ist es, 254 Patienten einzubeziehen, bei denen Krebs (jedes Stadium, jeder Tumor) diagnostiziert wurde. Nach der Basisbewertung werden die Patienten randomisiert der gemischten MBCT, der ungesteuerten Online-MBCT oder der TAU (Verhältnis 1:1:1) zugeteilt. Die Ergebnisbewertung für die RCT erfolgt zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der Behandlung (T1; primärer Endpunkt) und drei Monate nach der Behandlung (T2). Die teilnehmenden Patienten erhalten außerdem Fragebögen zur Nachuntersuchung 6 Monate (T3) und 9 Monate (T4) nach der Behandlung. In Woche 5 beider Interventionen (und gleichzeitig während der TAU) werden die Patienten eingeladen, eine Beurteilung während der Behandlung durchzuführen, um die Wirkmechanismen zu untersuchen. Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (T2) werden Patienten in TAU randomisiert der kombinierten MBCT oder der ungeführten Online-MBCT zugeteilt.