Effektiviteten av blandet og uveiledet levering av mindfulness-basert kognitiv terapi for kreftpasienter (BUDDY)

Omtrent én av tre kreftpasienter opplever betydelige nivåer av psykiske plager, som krever intervensjon fra helsepersonell. Dessverre er det imidlertid mange kreftpasienter som opplever psykiske symptomer som ikke får behandling.

Effektive psykologiske behandlinger for kreftpasienter er tilgjengelig. Bevis for effektiviteten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner (MBI) som Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) og Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) i onkologi har raskt økt. MBIer har gunstige effekter på depresjonssymptomer, angst, frykt for tilbakefall av kreft og tretthet. Foreløpige resultater indikerer også at MBI-er er kostnadseffektive i kreftbehandling.

Imidlertid er det kjente pasientrapporterte barrierer for å engasjere seg i psykologiske intervensjoner ansikt til ansikt, som investering av tid, stigma, motvilje mot å returnere til sykehuset og indirekte kostnader. I motsetning til dette er internettbaserte intervensjoner lett tilgjengelige og sparer reisetid. Bevis fra over 100 studier tyder på at internettbaserte behandlinger kan være like effektive som ansikt-til-ansikt-behandlinger for psykiatriske og somatiske tilstander. MBI-er leveres også via Internett, men forskning på internettbaserte MBI-er (eMBI-er) har for det meste blitt utført i befolkningen generelt.

Studier på effektiviteten av eMBI hos kreftpasienter er få. Teamet vårt gjennomførte den første RCT-sammenligningen av gruppe MBCT og individuell internettbasert MBCT med TAU hos pasienter med kreft. Terapeutassistert individuell internettbasert MBCT lignet på gruppe MBCT når det gjelder behandlingsprotokoll, men fant sted individuelt og ble veiledet en-til-en av en terapeut på ukentlig basis. Resultatene indikerte at både gruppe MBCT og individuell internettbasert MBCT var signifikant effektive for å redusere psykiske plager hos kreftpasienter sammenlignet med TAU. Dessuten økte begge intervensjonene signifikant sekundære livskvalitetsutfall med små til moderate effektstørrelser. Pasientene ble ytterligere forbedret i løpet av de 9 månedene etter behandling, med pasienter som var mindre pliktoppfyllende og mindre oppmerksomme ved baseline, hadde mer nytte av terapeutassistert individuell internettbasert MBCT enn gruppe MBCT. Kostnadseffektivitetsanalyser viste dominans av begge intervensjonene sammenlignet med TAU, og indikerte både høyere livskvalitet og lavere samfunnskostnader. Kort sagt, individuell internettbasert MBCT gjorde MBCT mye mer tilgjengelig for kreftpasienter uten å kompromittere intervensjonseffektivitet eller samfunnskostnader.

Imidlertid var andelen pasienter som fikk en lavere dose MBCT enn tiltenkt vesentlig høyere i individuell internettbasert MBCT enn i gruppe MBCT, og selv om den var kostnadseffektiv, viste den individuelle internettbaserte MBCT seg å være ressurskrevende når det gjelder terapeutassistanse. I tillegg nevnte pasienter mangel på kollegastøtte og asynkron kommunikasjon med sin terapeut som viktige ulemper ved individuell internettbasert MBCT. Følgelig er det rom for å forbedre individuell internettbasert MBCT før implementering for å sikre etterlevelse og skalerbarhet.

For å forbedre etterlevelse og skalerbarhet har etterforskerne utviklet to nye versjoner av det effektive online MBCT-programmet med terapeutassistanse i en samskapingsprosess sammen med relevante interessenter. For å forbedre etterlevelsen ble det utviklet en blandet terapeutassistert MBCT (blandet MBCT), som kombinerer fire nettbaserte gruppesesjoner med en terapeut med fire individuelle terapeutassisterte nettsesjoner. For å forbedre skalerbarheten ble det også utviklet ustyrt individuell internettbasert MBCT (online MBCT), som ligner den tidligere studerte individuelle internettbaserte MBCT-protokollen, men uten terapeutveiledning. Siden overholdelse av uveilede intervensjoner ofte er lavere enn tiltenkt, ble overbevisende teknologi som er kjent for å forbedre etterlevelsen inkludert, for eksempel påminnelser og virtuelle coacher.

Den nåværende studien har primært som mål å undersøke effektiviteten og kostnadseffektiviteten til blandet MBCT og online MBCT sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) i en randomisert kontrollert studie (RCT). For det andre er målet å teste konsolideringen av behandlingseffekter opp til ni måneder etter behandling. For det tredje ønsker etterforskerne å undersøke arbeidsmekanismer og behandlingseffektmoderatorer, for å adressere hvordan disse programmene fungerer, og for hvem.

Målet er å inkludere 254 pasienter som ble diagnostisert med kreft (alle stadier, enhver svulst). Etter baseline-vurdering vil pasienter randomiseres til blandet MBCT, uveiledet online MBCT eller TAU (1:1:1-forhold). Utfallsvurdering for RCT vil skje ved baseline (T0), umiddelbart etter behandling (T1; primært endepunkt) og tre måneders oppfølging (T2). Pasienter som deltar vil også motta oppfølgende spørreskjemaer 6 måneder (T3) og 9 måneder (T4) etter behandling. I uke 5 av begge intervensjonene (og samtidig under TAU) vil pasienter bli invitert til å gjennomføre en midtbehandlingsvurdering, for å se på arbeidsmekanismer. Ved 3 måneders oppfølging (T2) vil pasienter i TAU bli randomisert til blended MBCT eller unguided online MBCT.