Skuteczność mieszanego i niekierowanego dostarczania terapii poznawczej opartej na uważności dla pacjentów z rakiem (BUDDY)

Mniej więcej jeden na trzech pacjentów z rakiem doświadcza znacznego stresu psychicznego, co wymaga interwencji pracownika służby zdrowia. Niestety jednak wielu pacjentów z rakiem doświadczających objawów psychologicznych nie otrzymuje leczenia.

Dostępne są skuteczne terapie psychologiczne dla pacjentów z rakiem. Dowody na skuteczność interwencji opartych na uważności (MBI), takich jak redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) w onkologii, gwałtownie wzrosły. MBI mają korzystny wpływ na objawy depresji, lęk, lęk przed nawrotem raka i zmęczenie. Ponadto wstępne wyniki wskazują, że MBI są opłacalne w leczeniu raka.

Istnieją jednak znane zgłaszane przez pacjentów bariery w angażowaniu się w bezpośrednie interwencje psychologiczne, takie jak poświęcenie czasu, piętno, niechęć do powrotu do szpitala i koszty pośrednie. Natomiast interwencje internetowe są łatwo dostępne i oszczędzają czas podróży. Dowody z ponad 100 badań sugerują, że terapie internetowe mogą być równie skuteczne jak terapie osobiste w przypadku schorzeń psychiatrycznych i somatycznych. MBI są również dostarczane przez Internet, ale badania nad internetowymi MBI (eMBI) przeprowadzono głównie w populacji ogólnej.

Badania nad skutecznością eMBI u pacjentów z rakiem są rzadkie. Nasz zespół przeprowadził pierwsze RCT porównujące grupę MBCT i indywidualną internetową MBCT z TAU u pacjentów z rakiem. Indywidualny internetowy MBCT wspomagany przez terapeutę był podobny do grupowego MBCT pod względem protokołu leczenia, ale odbywał się indywidualnie i był prowadzony indywidualnie przez terapeutę co tydzień. Wyniki wskazują, że zarówno grupowe MBCT, jak i indywidualne internetowe MBCT były znacząco skuteczne w zmniejszaniu stresu psychicznego u pacjentów z rakiem w porównaniu z TAU. Co więcej, obie interwencje znacznie zwiększyły drugorzędowe wyniki jakości życia z małymi lub średnimi efektami. Stan pacjentów uległ dalszej poprawie w ciągu 9 miesięcy po leczeniu, przy czym pacjenci, którzy byli mniej sumienni i mniej uważni na początku badania, odnieśli większe korzyści z indywidualnego internetowego MBCT wspomaganego przez terapeutę niż z grupowego MBCT. Analizy opłacalności wykazały przewagę obu interwencji w porównaniu z TAU, wskazując zarówno na wyższą jakość życia, jak i niższe koszty społeczne. Krótko mówiąc, indywidualny MBCT oparty na Internecie sprawił, że MBCT jest znacznie bardziej dostępny dla pacjentów z rakiem bez uszczerbku dla skuteczności interwencji lub kosztów społecznych.

Jednak odsetek pacjentów otrzymujących niższą dawkę MBCT niż zamierzono był znacznie wyższy w indywidualnym internetowym MBCT niż w grupowym MBCT i chociaż indywidualny internetowy MBCT okazał się kosztowny, jeśli chodzi o pomoc terapeuty. Ponadto pacjenci wymieniali brak wsparcia rówieśniczego i asynchroniczną komunikację z terapeutą jako istotne wady indywidualnego MBCT opartego na Internecie. W związku z tym istnieje możliwość ulepszenia indywidualnego MBCT opartego na Internecie przed wdrożeniem, aby zapewnić zgodność i skalowalność.

Aby poprawić przestrzeganie zaleceń i skalowalność, badacze opracowali dwie nowe wersje skutecznego internetowego programu MBCT z pomocą terapeuty w procesie współtworzenia wraz z odpowiednimi interesariuszami. Aby poprawić przestrzeganie zaleceń, opracowano mieszane MBCT wspomagane przez terapeutę (mieszane MBCT), łączące cztery sesje grupowe online z terapeutą z czterema indywidualnymi sesjami online wspomaganymi przez terapeutę. Ponadto, aby poprawić skalowalność, opracowano również niekierowaną indywidualną internetową MBCT (online MBCT), która jest podobna do wcześniej badanego indywidualnego internetowego protokołu MBCT, ale bez wskazówek terapeuty. Ponieważ przestrzeganie niekierowanych interwencji jest często niższe niż zamierzono, uwzględniono technologie perswazyjne, o których wiadomo, że poprawiają przestrzeganie zaleceń, takie jak przypomnienia i wirtualni trenerzy.

Obecne badanie ma na celu przede wszystkim zbadanie skuteczności i opłacalności mieszanego MBCT i MBCT online w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU) w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Po drugie, celem jest zbadanie konsolidacji efektów leczenia do dziewięciu miesięcy po leczeniu. Po trzecie, badacze chcą zbadać mechanizmy działania i moderatory efektów leczenia, dowiedzieć się, jak działają te programy i dla kogo.

Celem jest włączenie 254 pacjentów, u których zdiagnozowano raka (dowolnego stadium, dowolnego guza). Po ocenie początkowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do mieszanej MBCT, niekierowanej online MBCT lub TAU (stosunek 1:1:1). Ocena wyników RCT nastąpi na początku badania (T0), bezpośrednio po leczeniu (T1; pierwszorzędowy punkt końcowy) i po trzech miesiącach obserwacji (T2). Pacjenci uczestniczący otrzymają również kwestionariusze kontrolne po 6 miesiącach (T3) i 9 miesiącach (T4) po leczeniu. W 5. tygodniu obu interwencji (i jednocześnie podczas TAU) pacjenci zostaną poproszeni o dokonanie oceny w trakcie leczenia, aby przyjrzeć się działającym mechanizmom. Po 3 miesiącach obserwacji (T2) pacjenci w TAU zostaną losowo przydzieleni do mieszanej MBCT lub niekierowanej online MBCT.