Efficacia della consegna mista e non guidata della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per i malati di cancro (BUDDY)

Circa un malato di cancro su tre sperimenta livelli significativi di disagio psicologico, che richiedono l'intervento di un professionista della salute. Sfortunatamente, tuttavia, molti malati di cancro che manifestano sintomi psicologici non ricevono cure.

Sono disponibili trattamenti psicologici efficaci per i malati di cancro. Le prove dell'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) come la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) in oncologia sono aumentate rapidamente. Gli MBI hanno effetti benefici sui sintomi della depressione, ansia, paura della recidiva del cancro e affaticamento. Inoltre, i risultati preliminari indicano che gli MBI sono convenienti nella cura del cancro.

Tuttavia, sono noti ostacoli segnalati dai pazienti all'impegno in interventi psicologici faccia a faccia, come l'investimento di tempo, lo stigma, la riluttanza a tornare in ospedale e i costi indiretti. Al contrario, gli interventi basati su Internet sono facilmente accessibili e fanno risparmiare tempo di viaggio. Le prove di oltre 100 studi suggeriscono che i trattamenti basati su Internet possono essere efficaci quanto i trattamenti faccia a faccia per le condizioni psichiatriche e somatiche. Anche gli MBI vengono forniti tramite Internet, ma la ricerca sugli MBI basati su Internet (eMBI) è stata condotta principalmente nella popolazione generale.

Gli studi sull'efficacia degli eMBI nei pazienti oncologici sono scarsi. Il nostro team ha condotto il primo RCT confrontando MBCT di gruppo e MBCT individuale basato su Internet con TAU in pazienti con cancro. L'MBCT basato su Internet individuale assistito dal terapeuta era simile all'MBCT di gruppo in termini di protocollo di trattamento, ma si svolgeva individualmente ed era guidato uno contro uno da un terapista su base settimanale. I risultati hanno indicato che sia l'MBCT di gruppo che l'MBCT individuale basato su Internet erano significativamente efficaci nel ridurre il disagio psicologico nei pazienti oncologici rispetto al TAU. Inoltre, entrambi gli interventi hanno aumentato significativamente gli esiti secondari della qualità della vita con dimensioni dell'effetto da piccole a moderate. I pazienti sono ulteriormente migliorati nel corso dei 9 mesi successivi al trattamento, con pazienti che erano meno coscienziosi e meno attenti al basale che hanno beneficiato maggiormente dell'MBCT basato su Internet individuale assistito dal terapeuta rispetto all'MBCT di gruppo. Le analisi di costo-efficacia hanno dimostrato il predominio di entrambi gli interventi rispetto a TAU, indicando sia una migliore qualità della vita che minori costi sociali. In breve, l'MBCT individuale basato su Internet ha reso l'MBCT molto più accessibile per i malati di cancro senza compromettere l'efficacia dell'intervento o i costi sociali.

Tuttavia, la percentuale di pazienti che ricevevano un dosaggio inferiore di MBCT rispetto a quanto previsto era sostanzialmente più alta nell'MBCT individuale basato su Internet rispetto all'MBCT di gruppo e, sebbene conveniente, l'MBCT individuale basato su Internet si è rivelato un uso intensivo delle risorse in termini di assistenza del terapeuta. Inoltre, i pazienti hanno menzionato la mancanza di supporto tra pari e la comunicazione asincrona con il loro terapeuta come importanti svantaggi del MBCT individuale basato su Internet. Di conseguenza, c'è spazio per migliorare l'MBCT individuale basato su Internet prima dell'implementazione per garantire aderenza e scalabilità.

Per migliorare l'aderenza e la scalabilità, i ricercatori hanno sviluppato due nuove versioni dell'efficace programma MBCT online con l'assistenza del terapista in un processo di co-creazione insieme alle parti interessate. Per migliorare l'aderenza, è stato sviluppato un MBCT misto assistito da terapista (MBCT misto), che combina quattro sessioni di gruppo online con un terapista con quattro sessioni online individuali assistite da terapista. Inoltre, per migliorare la scalabilità, è stato sviluppato anche l'MBCT individuale basato su Internet non guidato (MBCT online), che è simile al protocollo MBCT individuale basato su Internet precedentemente studiato ma senza la guida del terapista. Poiché l'adesione agli interventi non guidati è spesso inferiore al previsto, è stata inclusa una tecnologia persuasiva nota per migliorare l'aderenza, come promemoria e coach virtuali.

L'attuale studio mira principalmente a indagare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'MBCT misto e dell'MBCT online rispetto al trattamento come al solito (TAU) in uno studio controllato randomizzato (RCT). In secondo luogo, l'obiettivo è testare il consolidamento degli effetti del trattamento fino a nove mesi dopo il trattamento. In terzo luogo, gli investigatori vogliono indagare sui meccanismi di funzionamento e sui moderatori degli effetti del trattamento, per capire come funzionano questi programmi e per chi.

L'obiettivo è quello di includere 254 pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro (qualsiasi stadio, qualsiasi tumore). Dopo la valutazione al basale, i pazienti saranno randomizzati a MBCT misto, MBCT online non guidato o TAU (rapporto 1:1:1). La valutazione del risultato per l'RCT avverrà al basale (T0), immediatamente dopo il trattamento (T1; endpoint primario) e tre mesi di follow-up (T2). I pazienti partecipanti riceveranno anche questionari di follow-up a 6 mesi (T3) e 9 mesi (T4) dopo il trattamento. Alla settimana 5 di entrambi gli interventi (e allo stesso tempo durante TAU), i pazienti saranno invitati a completare una valutazione a metà trattamento, per esaminare i meccanismi di funzionamento. A 3 mesi di follow-up (T2), i pazienti in TAU saranno randomizzati al MBCT misto o MBCT online non guidato.