Eficácia da entrega combinada e não guiada de terapia cognitiva baseada em mindfulness para pacientes com câncer (BUDDY)

Cerca de um em cada três pacientes com câncer apresenta níveis significativos de sofrimento psicológico, exigindo intervenção de um profissional de saúde. Infelizmente, porém, muitos pacientes com câncer que apresentam sintomas psicológicos não recebem tratamento.

Tratamentos psicológicos eficazes para pacientes com câncer estão disponíveis. As evidências da eficácia das intervenções baseadas em mindfulness (MBIs), como a Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) em oncologia, aumentaram rapidamente. Os MBIs têm efeitos benéficos nos sintomas de depressão, ansiedade, medo da recorrência do câncer e fadiga. Além disso, os resultados preliminares indicam que os MBIs são custo-efetivos no tratamento do câncer.

No entanto, existem barreiras conhecidas relatadas pelos pacientes para se envolver em intervenções psicológicas face a face, como investimento de tempo, estigma, relutância em retornar ao hospital e custos indiretos. Em contraste, as intervenções baseadas na Internet são facilmente acessíveis e economizam tempo de viagem. Evidências de mais de 100 estudos sugerem que os tratamentos baseados na Internet podem ser tão eficazes quanto os tratamentos presenciais para condições psiquiátricas e somáticas. Os MBIs também estão sendo entregues via Internet, mas a pesquisa sobre MBIs baseados na Internet (eMBIs) foi realizada principalmente na população em geral.

Estudos sobre a eficácia de eMBIs em pacientes com câncer são escassos. Nossa equipe conduziu o primeiro ECR comparando MBCT de grupo e MBCT individual baseado na Internet com TAU em pacientes com câncer. O MBCT individual assistido por terapeuta baseado na Internet foi semelhante ao MBCT em grupo em termos de protocolo de tratamento, mas ocorreu individualmente e foi guiado individualmente por um terapeuta semanalmente. Os resultados indicaram que tanto o MBCT em grupo quanto o MBCT individual baseado na Internet foram significativamente eficazes na redução do sofrimento psicológico em pacientes com câncer em comparação com o TAU. Além disso, ambas as intervenções aumentaram significativamente os resultados secundários de qualidade de vida com tamanhos de efeito pequenos a moderados. Os pacientes melhoraram ainda mais ao longo dos 9 meses pós-tratamento, com pacientes que eram menos conscienciosos e menos conscientes no início do estudo, beneficiando-se mais do MBCT individual baseado na Internet assistido por terapeuta do que o grupo MBCT. As análises de custo-efetividade demonstraram predominância de ambas as intervenções em comparação com o TAU, indicando maior qualidade de vida e menores custos sociais. Em resumo, o MBCT individual baseado na Internet tornou o MBCT muito mais acessível para pacientes com câncer sem comprometer a eficácia da intervenção ou os custos sociais.

No entanto, a proporção de pacientes que receberam uma dosagem menor de MBCT do que o pretendido foi substancialmente maior no MBCT individual baseado na Internet do que no grupo MBCT e, embora custo-efetivo, o MBCT individual baseado na Internet provou ser intensivo em recursos em termos de assistência do terapeuta. Além disso, os pacientes mencionaram a falta de apoio dos colegas e a comunicação assíncrona com seu terapeuta como desvantagens importantes do MBCT individual baseado na Internet. Consequentemente, há espaço para melhorar o MBCT individual baseado na Internet antes da implementação para garantir adesão e escalabilidade.

Para melhorar a adesão e escalabilidade, os investigadores desenvolveram duas novas versões do programa MBCT on-line eficaz com assistência do terapeuta em um processo de co-criação em conjunto com as partes interessadas relevantes. Para melhorar a adesão, um MBCT assistido por terapeuta combinado (MBCT combinado) foi desenvolvido, combinando quatro sessões de grupo online com um terapeuta com quatro sessões individuais online assistidas por terapeuta. Além disso, para melhorar a escalabilidade, também foi desenvolvido o MBCT baseado na Internet individual não guiado (MBCT online), que é semelhante ao protocolo MBCT individual baseado na Internet estudado anteriormente, mas sem a orientação do terapeuta. Como a adesão a intervenções não guiadas geralmente é menor do que o pretendido, foi incluída tecnologia persuasiva conhecida por melhorar a adesão, como lembretes e treinadores virtuais.

O estudo atual visa principalmente investigar a eficácia e custo-efetividade do MBCT combinado e MBCT online em comparação com o tratamento usual (TAU) em um estudo controlado randomizado (RCT). Em segundo lugar, o objetivo é testar a consolidação dos efeitos do tratamento até nove meses após o tratamento. Em terceiro lugar, os investigadores querem investigar os mecanismos de trabalho e os moderadores do efeito do tratamento, para abordar como esses programas funcionam e para quem.

O objetivo é incluir 254 pacientes que foram diagnosticados com câncer (qualquer estágio, qualquer tumor). Após a avaliação inicial, os pacientes serão randomizados para MBCT combinado, MBCT on-line não guiado ou TAU (proporção de 1:1:1). A avaliação do desfecho para o RCT ocorrerá na linha de base (T0), imediatamente após o tratamento (T1; endpoint primário) e três meses de acompanhamento (T2). Os pacientes participantes também receberão questionários de acompanhamento aos 6 meses (T3) e 9 meses (T4) pós-tratamento. Na semana 5 de ambas as intervenções (e ao mesmo tempo durante o TAU), os pacientes serão convidados a concluir uma avaliação intermediária do tratamento para observar os mecanismos de trabalho. Aos 3 meses de acompanhamento (T2), os pacientes em TAU serão randomizados para MBCT combinado ou MBCT on-line não guiado.