Eficacia de la entrega combinada y no guiada de la terapia cognitiva basada en la atención plena para pacientes con cáncer (BUDDY)

Aproximadamente uno de cada tres pacientes con cáncer experimenta niveles significativos de angustia psicológica, lo que requiere la intervención de un profesional de la salud. Desafortunadamente, sin embargo, muchos pacientes con cáncer que experimentan síntomas psicológicos no reciben tratamiento.

Existen tratamientos psicológicos efectivos para pacientes con cáncer. La evidencia de la efectividad de las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) como la Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la Terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) en oncología ha aumentado rápidamente. Los MBI tienen efectos beneficiosos sobre los síntomas de depresión, ansiedad, miedo a la recurrencia del cáncer y fatiga. Además, los resultados preliminares indican que las MBI son rentables en la atención del cáncer.

Sin embargo, existen barreras conocidas informadas por los pacientes para participar en intervenciones psicológicas cara a cara, como la inversión de tiempo, el estigma, la renuencia a regresar al hospital y los costos indirectos. Por el contrario, las intervenciones basadas en Internet son fácilmente accesibles y ahorran tiempo de viaje. La evidencia de más de 100 ensayos sugiere que los tratamientos basados ​​en Internet pueden ser tan efectivos como los tratamientos presenciales para afecciones psiquiátricas y somáticas. Los MBI también se entregan a través de Internet, pero la investigación sobre los MBI basados ​​en Internet (eMBI) se ha realizado principalmente en la población general.

Los estudios sobre la eficacia de eMBI en pacientes con cáncer son escasos. Nuestro equipo realizó el primer ECA que comparó MBCT grupal y MBCT individual basado en Internet con TAU en pacientes con cáncer. La MBCT individual basada en Internet asistida por un terapeuta fue similar a la MBCT grupal en términos de protocolo de tratamiento, pero se llevó a cabo de forma individual y fue guiada individualmente por un terapeuta semanalmente. Los resultados indicaron que tanto el MBCT grupal como el MBCT individual basado en Internet fueron significativamente efectivos para reducir la angustia psicológica en pacientes con cáncer en comparación con TAU. Además, ambas intervenciones aumentaron significativamente los resultados secundarios de la calidad de vida con tamaños del efecto de pequeños a moderados. Los pacientes mejoraron aún más en el transcurso de los 9 meses posteriores al tratamiento, y los pacientes que eran menos conscientes y menos conscientes al inicio del estudio se beneficiaron más de la MBCT individual basada en Internet asistida por un terapeuta que la MBCT grupal. Los análisis de rentabilidad demostraron el predominio de ambas intervenciones en comparación con TAU, lo que indica una mayor calidad de vida y menores costos sociales. En resumen, la MBCT individual basada en Internet hizo que la MBCT fuera mucho más accesible para los pacientes con cáncer sin comprometer la eficacia de la intervención o los costos sociales.

Sin embargo, la proporción de pacientes que recibieron una dosis más baja de MBCT que la prevista fue sustancialmente mayor en la MBCT individual basada en Internet que en la MBCT grupal y, aunque rentable, la MBCT individual basada en Internet demostró ser un recurso intensivo en términos de asistencia del terapeuta. Además, los pacientes mencionaron la falta de apoyo de los compañeros y la comunicación asincrónica con su terapeuta como desventajas importantes de la MBCT individual basada en Internet. En consecuencia, hay margen para mejorar la MBCT individual basada en Internet antes de la implementación para garantizar el cumplimiento y la escalabilidad.

Para mejorar la adherencia y la escalabilidad, los investigadores han desarrollado dos nuevas versiones del efectivo programa MBCT en línea con la asistencia de un terapeuta en un proceso de creación conjunta con las partes interesadas relevantes. Para mejorar la adherencia, se desarrolló un MBCT combinado asistido por un terapeuta (MBCT combinado), que combina cuatro sesiones grupales en línea con un terapeuta con cuatro sesiones individuales en línea asistidas por un terapeuta. Además, para mejorar la escalabilidad, también se desarrolló un MBCT individual no guiado basado en Internet (MBCT en línea), que es similar al protocolo MBCT individual basado en Internet estudiado anteriormente pero sin la guía del terapeuta. Dado que el cumplimiento de las intervenciones no guiadas a menudo es menor de lo previsto, se incluyó tecnología persuasiva conocida por mejorar el cumplimiento, como recordatorios y entrenadores virtuales.

El estudio actual tiene como objetivo principal investigar la efectividad y la rentabilidad de la MBCT combinada y la MBCT en línea en comparación con el tratamiento habitual (TAU) en un ensayo controlado aleatorio (RCT). En segundo lugar, el objetivo es probar la consolidación de los efectos del tratamiento hasta nueve meses después del tratamiento. En tercer lugar, los investigadores quieren investigar los mecanismos de trabajo y los moderadores del efecto del tratamiento, para abordar cómo funcionan estos programas y para quién.

El objetivo es incluir 254 pacientes a los que se les haya diagnosticado cáncer (cualquier estadio, cualquier tumor). Después de la evaluación inicial, los pacientes serán asignados aleatoriamente a la MBCT combinada, la MBCT en línea no guiada o la TAU (proporción 1:1:1). La evaluación de resultados para el ECA se realizará al inicio (T0), inmediatamente después del tratamiento (T1; criterio de valoración principal) y tres meses de seguimiento (T2). Los pacientes participantes también recibirán cuestionarios de seguimiento a los 6 meses (T3) y 9 meses (T4) después del tratamiento. En la semana 5 de ambas intervenciones (y al mismo tiempo durante la TAU), se invitará a los pacientes a completar una evaluación a mitad del tratamiento para observar los mecanismos que funcionan. A los 3 meses de seguimiento (T2), los pacientes en TAU serán asignados aleatoriamente a la MBCT combinada o a la MBCT en línea no guiada.