Účinnost smíšeného a neřízeného poskytování kognitivní terapie založené na všímavosti u pacientů s rakovinou (BUDDY)

Přibližně jeden ze tří pacientů s rakovinou zažívá značnou míru psychického utrpení, které vyžaduje zásah zdravotníka. Bohužel však mnoho pacientů s rakovinou, kteří pociťují psychologické příznaky, nedostává léčbu.

Pro pacienty s rakovinou je k dispozici účinná psychologická léčba. Důkazů o účinnosti intervencí založených na všímavosti (MBI), jako je snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) v onkologii, rychle přibylo. MBI mají příznivé účinky na příznaky deprese, úzkosti, strachu z recidivy rakoviny a únavy. Předběžné výsledky také naznačují, že MBI jsou v péči o rakovinu nákladově efektivní.

Jsou však známy pacienty hlášené překážky pro zapojení se do psychologických intervencí tváří v tvář, jako je investice času, stigma, neochota vrátit se do nemocnice a nepřímé náklady. Naproti tomu intervence na internetu jsou snadno dostupné a šetří čas na cestování. Důkazy z více než 100 studií naznačují, že internetová léčba může být u psychiatrických a somatických stavů stejně účinná jako léčba tváří v tvář. MBI jsou také dodávány přes internet, ale výzkum internetových MBI (eMBI) byl většinou prováděn u běžné populace.

Studie o účinnosti eMBI u pacientů s rakovinou jsou vzácné. Náš tým provedl první RCT srovnávající skupinovou MBCT a individuální internetovou MBCT s TAU u pacientů s rakovinou. Individuální internetová MBCT s pomocí terapeuta byla podobná skupinové MBCT, pokud jde o léčebný protokol, ale probíhala individuálně a byla vedena terapeutem jeden na jednoho na týdenní bázi. Výsledky ukázaly, že jak skupinový MBCT, tak individuální internetový MBCT byly významně účinné při snižování psychického stresu u pacientů s rakovinou ve srovnání s TAU. Kromě toho obě intervence významně zvýšily sekundární výsledky kvality života s malými až středními velikostmi účinku. Pacienti se dále zlepšili v průběhu 9 měsíců po léčbě, přičemž pacienti, kteří byli na začátku méně svědomití a méně všímaví, měli větší prospěch z individuálního internetového MBCT s pomocí terapeuta než ze skupinového MBCT. Analýzy efektivnosti nákladů prokázaly dominanci obou intervencí ve srovnání s TAU, což ukazuje jak na vyšší kvalitu života, tak na nižší společenské náklady. Stručně řečeno, individuální internetová MBCT učinila MBCT mnohem dostupnější pro pacienty s rakovinou, aniž by byla ohrožena účinnost intervence nebo společenské náklady.

Podíl pacientů, kteří dostávali nižší dávku MBCT, než bylo zamýšleno, byl však u individuálních MBCT založených na internetu podstatně vyšší než u skupinových MBCT, a přestože byl nákladově efektivní, individuální internetový MBCT se ukázal jako náročný na zdroje, pokud jde o pomoc terapeuta. Kromě toho pacienti zmiňovali nedostatek vzájemné podpory a asynchronní komunikace se svým terapeutem jako významné nevýhody individuálního internetového MBCT. V důsledku toho existuje prostor pro zlepšení jednotlivých internetových MBCT před implementací, aby se zajistilo dodržování a škálovatelnost.

Aby se zlepšila adherence a škálovatelnost, výzkumníci vyvinuli dvě nové verze efektivního online programu MBCT s pomocí terapeuta v procesu společné tvorby spolu s příslušnými zainteresovanými stranami. Pro zlepšení adherence byl vyvinut smíšený terapeut za pomoci MBCT (blended MBCT), který kombinuje čtyři online skupinová sezení s terapeutem se čtyřmi individuálními online sezeními za asistence terapeuta. Kromě toho byl pro zlepšení škálovatelnosti vyvinut také neřízený individuální internetový MBCT (online MBCT), který je podobný dříve studovanému individuálnímu internetovému protokolu MBCT, ale bez vedení terapeuta. Protože dodržování neřízených intervencí je často nižší, než bylo zamýšleno, byla zahrnuta přesvědčovací technologie, o které je známo, že zlepšuje dodržování, jako jsou upomínky a virtuální koučové.

Současná studie si primárně klade za cíl prozkoumat efektivitu a nákladovou efektivitu kombinované MBCT a online MBCT ve srovnání s léčbou jako obvykle (TAU) v randomizované kontrolované studii (RCT). Za druhé, cílem je testovat konsolidaci účinků léčby až devět měsíců po léčbě. Za třetí, vyšetřovatelé chtějí prozkoumat pracovní mechanismy a moderátory účinku léčby, aby se zabývali tím, jak tyto programy fungují a pro koho.

Cílem je zahrnout 254 pacientů, u kterých byla diagnostikována rakovina (jakékoli stadium, jakýkoli nádor). Po základním hodnocení budou pacienti randomizováni ke smíšenému MBCT, neřízenému online MBCT nebo TAU (poměr 1:1:1). Hodnocení výsledku pro RCT proběhne na počátku (T0), bezprostředně po léčbě (T1; primární cílový bod) a tříměsíčním sledování (T2). Zúčastnění pacienti také obdrží kontrolní dotazníky 6 měsíců (T3) a 9 měsíců (T4) po léčbě. V 5. týdnu obou intervencí (a zároveň během TAU) budou pacienti vyzváni, aby dokončili hodnocení uprostřed léčby, aby se podívali na pracovní mechanismy. Po 3 měsících sledování (T2) budou pacienti v TAU randomizováni do smíšené MBCT nebo neřízené online MBCT.