Effektiviteten af ​​blandet og uvejledt levering af mindfulness-baseret kognitiv terapi til kræftpatienter (BUDDY)

Omkring hver tredje kræftpatient oplever betydelige niveauer af psykiske lidelser, som kræver indgriben fra en sundhedsprofessionel. Mange kræftpatienter, der oplever psykiske symptomer, får desværre ikke behandling.

Effektive psykologiske behandlinger til kræftpatienter er tilgængelige. Evidensen for effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) såsom Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) i onkologi er hurtigt steget. MBI'er har gavnlige effekter på depressionssymptomer, angst, frygt for gentagelse af kræft og træthed. Foreløbige resultater indikerer også, at MBI'er er omkostningseffektive i kræftbehandling.

Der er dog kendte patientrapporterede barrierer for at engagere sig i ansigt-til-ansigt psykologiske interventioner, såsom investering af tid, stigmatisering, modvilje mod at vende tilbage til hospitalet og indirekte omkostninger. I modsætning hertil er internetbaserede interventioner let tilgængelige og sparer rejsetid. Beviser fra over 100 forsøg tyder på, at internetbaserede behandlinger kan være lige så effektive som ansigt-til-ansigt behandlinger til psykiatriske og somatiske tilstande. MBI'er bliver også leveret via internettet, men forskning i internetbaserede MBI'er (eMBI'er) er for det meste blevet udført i den generelle befolkning.

Der er sparsomme undersøgelser af effektiviteten af ​​eMBI'er hos cancerpatienter. Vores team udførte den første RCT, der sammenlignede gruppe MBCT og individuel internetbaseret MBCT med TAU hos patienter med cancer. Terapeutassisteret individuel internetbaseret MBCT lignede gruppe MBCT med hensyn til behandlingsprotokol, men foregik individuelt og blev guidet en-til-en af ​​en terapeut på ugentlig basis. Resultater indikerede, at både gruppe MBCT og individuel internetbaseret MBCT var signifikant effektive til at reducere psykiske lidelser hos cancerpatienter sammenlignet med TAU. Desuden øgede begge interventioner signifikant sekundære livskvalitetsresultater med små til moderate effektstørrelser. Patienterne forbedredes yderligere i løbet af de 9 måneder efter behandling, hvor patienter, der var mindre pligtopfyldende og mindre opmærksomme ved baseline, havde større gavn af terapeutassisteret individuel internetbaseret MBCT end gruppe MBCT. Omkostningseffektivitetsanalyser viste dominans af begge interventioner sammenlignet med TAU, hvilket indikerer både højere livskvalitet og lavere samfundsomkostninger. Kort sagt, individuel internetbaseret MBCT gjorde MBCT meget mere tilgængelig for kræftpatienter uden at kompromittere interventionseffektivitet eller samfundsmæssige omkostninger.

Andelen af ​​patienter, der fik en lavere dosis MBCT end tilsigtet, var imidlertid væsentligt højere i individuel internetbaseret MBCT end i gruppe MBCT, og selvom den var omkostningseffektiv, viste den individuelle internetbaserede MBCT sig at være ressourcekrævende med hensyn til terapeutassistance. Desuden nævnte patienterne mangel på peer-støtte og den asynkrone kommunikation med deres terapeut som vigtige ulemper ved individuel internetbaseret MBCT. Derfor er der plads til at forbedre individuel internetbaseret MBCT før implementering for at sikre overholdelse og skalerbarhed.

For at forbedre overholdelse og skalerbarhed har efterforskerne udviklet to nye versioner af det effektive online MBCT-program med terapeutassistance i en samskabelsesproces sammen med relevante interessenter. For at forbedre tilslutningen blev der udviklet en blandet terapeut-assisteret MBCT (blandet MBCT), der kombinerer fire online gruppesessioner med en terapeut med fire individuelle terapeut-assisteret online sessioner. For at forbedre skalerbarheden blev der også udviklet ustyret individuel internetbaseret MBCT (online MBCT), som ligner den tidligere undersøgte individuelle internetbaserede MBCT-protokol, men uden terapeutvejledning. Da overholdelse af uvejlede interventioner ofte er lavere end tilsigtet, blev overbevisende teknologi, der vides at forbedre overholdelse, inkluderet, såsom påmindelser og virtuelle coaches.

Den nuværende undersøgelse har primært til formål at undersøge effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​blandet MBCT og online MBCT sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). For det andet er målet at teste konsolideringen af ​​behandlingseffekter op til ni måneder efter behandling. For det tredje ønsker efterforskerne at undersøge arbejdsmekanismer og behandlingseffektmoderatorer for at adressere, hvordan disse programmer fungerer, og for hvem.

Målet er at inkludere 254 patienter, der blev diagnosticeret med kræft (enhver fase, enhver tumor). Efter baseline-vurdering vil patienter blive randomiseret til den blandede MBCT, uvejledte online MBCT eller TAU (1:1:1-forhold). Resultatvurdering for RCT vil finde sted ved baseline (T0), umiddelbart efter behandling (T1; primært endepunkt) og tre måneders opfølgning (T2). Patienter, der deltager, vil også modtage opfølgende spørgeskemaer 6 måneder (T3) og 9 måneder (T4) efter behandlingen. I uge 5 af begge interventioner (og samtidig under TAU) vil patienter blive inviteret til at gennemføre en midt-behandlingsvurdering, for at se på arbejdsmekanismer. Ved 3 måneders opfølgning (T2) vil patienter i TAU blive randomiseret til den blandede MBCT eller uvejledte online MBCT.