Эффективность смешанной и неуправляемой когнитивной терапии на основе осознанности для больных раком (BUDDY)

Примерно каждый третий больной раком испытывает значительный психологический стресс, требующий вмешательства медицинского работника. Однако, к сожалению, многие онкологические больные, испытывающие психологические симптомы, не получают лечения.

Доступны эффективные психологические методы лечения больных раком. Доказательства эффективности вмешательств, основанных на осознанности (MBI), таких как снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), в онкологии, быстро увеличились. МБИ благотворно влияют на симптомы депрессии, тревогу, страх рецидива рака и усталость. Кроме того, предварительные результаты показывают, что MBI экономически эффективны при лечении рака.

Тем не менее, существуют известные препятствия, о которых сообщают пациенты для участия в психологических вмешательствах лицом к лицу, такие как затраты времени, стигматизация, нежелание возвращаться в больницу и косвенные расходы. В отличие от этого интерактивные вмешательства через Интернет легко доступны и экономят время в пути. Данные более 100 испытаний показывают, что лечение через Интернет может быть столь же эффективным, как и очное лечение психических и соматических заболеваний. MBI также доставляются через Интернет, но исследования MBI на основе Интернета (eMBI) в основном проводились среди населения в целом.

Исследования эффективности eMBI у онкологических больных немногочисленны. Наша команда провела первое РКИ, сравнивающее групповую MBCT и индивидуальную интернет-MBCT с TAU у пациентов с раком. Индивидуальная MBCT с помощью терапевта в Интернете была аналогична групповой MBCT с точки зрения протокола лечения, но проводилась индивидуально и еженедельно проводилась индивидуально под руководством терапевта. Результаты показали, что как групповая MBCT, так и индивидуальная MBCT в Интернете были значительно эффективны в снижении психологического стресса у онкологических больных по сравнению с TAU. Кроме того, оба вмешательства значительно улучшили вторичные результаты в отношении качества жизни с величиной эффекта от небольшой до умеренной. Пациенты еще больше улучшились в течение 9 месяцев после лечения: пациенты, которые были менее сознательны и менее внимательны на исходном уровне, получили больше пользы от индивидуальной MBCT с помощью терапевта, чем от групповой MBCT. Анализ экономической эффективности продемонстрировал преобладание обоих вмешательств по сравнению с TAU, что указывает как на более высокое качество жизни, так и на более низкие социальные затраты. Короче говоря, индивидуальная MBCT на основе Интернета сделала MBCT намного более доступным для больных раком без ущерба для эффективности вмешательства или социальных затрат.

Однако доля пациентов, получавших меньшую дозу MBCT, чем предполагалось, была значительно выше при индивидуальной MBCT через Интернет, чем при групповой MBCT, и, хотя индивидуальная MBCT через Интернет оказалась экономически эффективной, она оказалась ресурсоемкой с точки зрения помощи терапевта. Кроме того, пациенты упомянули отсутствие поддержки со стороны сверстников и асинхронное общение со своим терапевтом как важные недостатки индивидуальной MBCT через Интернет. Следовательно, есть возможности для улучшения индивидуальной MBCT на основе Интернета до внедрения, чтобы обеспечить приверженность и масштабируемость.

Чтобы улучшить приверженность и масштабируемость, исследователи разработали две новые версии эффективной онлайн-программы MBCT с помощью терапевта в процессе совместного создания вместе с соответствующими заинтересованными сторонами. Чтобы улучшить приверженность, была разработана смешанная MBCT с помощью терапевта (смешанная MBCT), объединяющая четыре групповых онлайн-сеанса с терапевтом и четыре индивидуальных онлайн-сеанса с терапевтом. Кроме того, для улучшения масштабируемости была также разработана неуправляемая индивидуальная MBCT в Интернете (онлайн MBCT), которая аналогична ранее изученному индивидуальному протоколу MBCT в Интернете, но без руководства терапевта. Поскольку приверженность к неуправляемым вмешательствам часто ниже, чем предполагалось, были включены убедительные технологии, которые, как известно, улучшают приверженность, такие как напоминания и виртуальные тренеры.

Настоящее исследование в первую очередь направлено на изучение эффективности и экономической эффективности смешанной MBCT и онлайн-MBCT по сравнению со стандартным лечением (TAU) в рандомизированном контролируемом исследовании (RCT). Во-вторых, цель состоит в том, чтобы проверить консолидацию эффектов лечения в течение девяти месяцев после лечения. В-третьих, исследователи хотят исследовать механизмы работы и модераторы лечебного эффекта, чтобы выяснить, как эти программы работают и для кого.

Цель состоит в том, чтобы включить 254 пациента, у которых был диагностирован рак (любая стадия, любая опухоль). После исходной оценки пациенты будут рандомизированы для смешанной MBCT, неуправляемой онлайн-MBCT или TAU (соотношение 1:1:1). Оценка результатов РКИ будет проводиться на исходном уровне (T0), сразу после лечения (T1; первичная конечная точка) и через три месяца наблюдения (T2). Участвующие пациенты также получат контрольные анкеты через 6 месяцев (T3) и 9 месяцев (T4) после лечения. На 5-й неделе обоих вмешательств (и одновременно во время TAU) пациентам будет предложено пройти оценку в середине лечения, чтобы посмотреть на работающие механизмы. Через 3 месяца наблюдения (T2) пациенты в TAU будут рандомизированы для смешанной MBCT или неконтролируемой онлайн-MBCT.