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ARDS 患者における吸気および呼気経肺圧に応じた PEEP と 1 回換気量滴定を組み合わせた換気戦略の実現可能性と生理学的効果。 (PULMOESO)

2026年4月9日 更新者:University Hospital, Angers

ARDS 患者における吸気および呼気経肺圧に応じた PEEP と 1 回換気量滴定を組み合わせた換気戦略の実現可能性と生理学的効果..

ARDS 患者の人工呼吸器の設定を最適化するために、呼気または吸気経肺圧が提案されています。 この研究の目的は、呼気と吸気の経肺圧に基づく新しい方法の実現可能性と生理学的効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ARDS 患者の人工呼吸器の設定を最適化するために、呼気または吸気経肺圧が提案されています。 呼気経肺圧陽圧は、従属肺領域の虚脱のリスクを制限するための目標と見なすことができます。 一部の著者は、非依存領域での過膨張のリスクを制限するために、20cmH2O の吸気経肺圧を目標とするように PEEP を滴定することを提案しています。この研究の目的は、呼気と吸気の両方に基づく新しい方法の実現可能性と生理学的効果を評価することです。経肺圧。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 中等度から重度のARDS
  • -患者の代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 気胸
  • 既知の妊娠
  • -電気インピーダンス断層撮影または食道内圧測定の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経肺ベースの換気戦略
PEEP と 1 回換気量は、呼気と吸気の経肺圧をそれぞれ 0 と 20 cmH2O に設定します。
吸気および呼気経肺圧に応じた PEEP および 1 回換気量滴定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気戦略の失敗
時間枠:48時間
失敗基準(圧外傷、血行動態不全、レスキュー療法またはアシデミア)のある患者の数
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態に対する短期的な生理学的影響
時間枠:45分
心エコー検査によって評価された心臓指数 (L/分/m^2)
45分
28日目の全死因死亡率
時間枠:28日
全死因死亡
28日
28日目の人工呼吸器のない日
時間枠:28日
人工呼吸器を使用していない生存日数
28日
呼吸力学に対する短期的な生理学的影響
時間枠:45分
リクルートされた肺容量 (mL)
45分
ガス交換に対する短期的な生理学的影響
時間枠:45分
PaO2/FiO2 比 (mmHg)
45分
ガス交換に対する短期的な生理学的影響
時間枠:45分
VD/VT
45分
ガス交換に対する短期的な生理学的影響
時間枠:45分
PaCO2 (mmHg)
45分
呼吸力学に対する短期的な生理学的影響
時間枠:45分
電気インピーダンストモグラフィーによって評価された換気の分布 (COV、%)
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月30日

一次修了 (実際)

2026年3月4日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月14日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A03242-55

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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