根据 ARDS 患者的吸气和呼气跨肺压结合 PEEP 和潮气量滴定的通气策略的可行性和生理效应。 (PULMOESO)
2026年4月9日 更新者：University Hospital, Angers
根据 ARDS 患者吸气和呼气跨肺压结合 PEEP 和潮气量滴定的通气策略的可行性和生理效应。
呼气或吸气跨肺压已被提议用于优化 ARDS 患者的呼吸机设置。
本研究的目的是评估一种基于呼气和吸气跨肺压的新方法的可行性和生理效应。
研究概览
详细说明
呼气或吸气跨肺压已被提议用于优化 ARDS 患者的呼吸机设置。
呼气跨肺正压可被视为限制依赖肺区域塌陷风险的目标。
一些作者建议滴定 PEEP 以达到 20cmH20 的吸气跨肺压，以限制非依赖区域过度扩张的风险。本研究的目的是评估一种基于呼气和吸气的新方法的可行性和生理效应跨肺压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- CHU Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 中度至重度 ARDS
- 从患者代理人处获得的书面知情同意书
排除标准：
- 气胸
- 已知怀孕
- 禁忌电阻抗断层扫描或食管压力测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于经肺的通气策略
PEEP 和潮气量将设置为目标呼气和吸气跨肺压分别为 0 和 20 cmH2O。
|
根据吸气和呼气跨肺压进行 PEEP 和潮气量滴定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通气策略失效
大体时间：48小时
|
符合失败标准（气压伤、血流动力学失败、抢救治疗或酸血症）的患者人数
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短期生理学对血液动力学的影响
大体时间：45分钟
|
超声心动图评估的心脏指数 (L/min/m^2)
|
45分钟
|
|
第 28 天的全因死亡率
大体时间：28天
|
全因死亡率
|
28天
|
|
第 28 天无呼吸机天数
大体时间：28天
|
活着的呼吸机空闲天数
|
28天
|
|
对呼吸力学的短期生理学影响
大体时间：45分钟
|
募集的肺容积 (mL)
|
45分钟
|
|
对气体交换的短期生理影响
大体时间：45分钟
|
PaO2/FiO2 比率 (mmHg)
|
45分钟
|
|
对气体交换的短期生理影响
大体时间：45分钟
|
VD/VT
|
45分钟
|
|
对气体交换的短期生理影响
大体时间：45分钟
|
PaCO2 (毫米汞柱)
|
45分钟
|
|
对呼吸力学的短期生理学影响
大体时间：45分钟
|
通过电阻抗断层扫描评估的通风分布（COV，%）
|
45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月30日
初级完成 (实际的)
2026年3月4日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.